Werkzaamheid van osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) en fototherapie voor patiënten met chronische lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek heeft afzonderlijk aangetoond dat fototherapie en osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) effectief zijn bij het verminderen van chronische lage-rugpijn. Er is echter geen onderzoek gedaan om te evalueren of de interactie van de twee behandelingsbenaderingen samen verbeterde pijnverlichting kan bieden. In een meta-analyse van de werkzaamheid van fototherapie bij weefselherstel concludeerden Fulop et.al.(1) van de afdeling Fysiotherapie, School of Health Professions, New York Institute of Technology (NYIT) dat "fototherapie een zeer effectieve vorm van behandeling voor weefselherstel, met sterker ondersteunend bewijs dat voortkomt uit experimentele dierstudies dan studies bij mensen" (Fulop, p. 695, 699). Nader onderzoek van de literatuur door Fulop et. al. (2) concentreerde zich op de kwestie van pijnverlichting in relatie tot fototherapie, en de conclusie was dat pijn van verschillende etiologieën effectief kan worden verlicht door fototherapie. De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft toestemming gegeven voor biostimulatielasers (ook bekend als lasertherapie op laag niveau [LLLT], koude lasers, zachte lasers of laseracupunctuurapparaten) voor marketing als "aanvullende apparaten voor de tijdelijke verlichting van pijn" (3). Dus zowel gezondheidswerkers als het lekenpubliek hebben toegang tot en kunnen mogelijk fototherapie-apparaten verkrijgen en gebruiken die door verschillende bedrijven zijn vervaardigd. Andere onderzoeksprotocollen van Gur, A et. al. (4) en Djavid, GE et. al. (5) evalueerde patiënten met chronische lage-rugpijn in relatie tot de gecombineerde effectiviteit van low-level lasertherapie en lichaamsbeweging. Deze onderzoeken lieten positieve resultaten zien met de gecombineerde benaderingen.
Osteopathische artsen gebruiken een benadering voor de behandeling van patiënten die osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) wordt genoemd. De osteopathische arts zal somatische disfunctie diagnosticeren en vervolgens de gevonden disfuncties behandelen met een of meer van verschillende OMM-behandelingsbenaderingen. De American Osteopathic Association (AOA) publiceerde in 2009 de "Richtlijnen voor osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) voor patiënten met lage rugpijn." Deze richtlijnen zijn beschikbaar via zowel de AOA als het Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Deze richtlijn (6) gaat specifiek in op de "werkzaamheid van osteopathische manipulatiebehandelingen bij het verminderen van lage-rugpijn" (p. 2). Er werd een overzicht van de literatuur uitgevoerd en na selectie werden in totaal "zes onderzoeken, waarbij acht osteopathische manipulatieve behandelingen (OMT) vs. controlebehandelingen werden vergeleken, opgenomen" in de meta-analyse (p. 2-3). De belangrijkste aanbeveling in de richtlijn is dat "osteopathische manipulatieve behandeling (OMT) moet worden gebruikt door osteopathische artsen voor musculoskeletale oorzaken van rugpijn, d.w.z. om de diagnose van somatische disfuncties gerelateerd aan lage-rugpijn te behandelen" (p.4). Bovendien toonde de uitgevoerde meta-analyse aan dat OMT bij patiënten met lage-rugpijn leidde tot statistisch significante vermindering van pijn (p. 5). Er bestaat dus het potentieel voor een complementaire benadering van patiëntenzorg in gevallen van chronische lage-rugpijn. Toch hebben tot nu toe geen studies deze specifieke hypothese met betrekking tot OMT en fototherapie voor patiënten met chronische lage-rugpijn specifiek geëvalueerd. Het doel van dit onderzoek is om deze kwestie van verbeterde gecombineerde werkzaamheid te evalueren voor het algemene voordeel van patiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Patricia S Kooyman, D.O.
- Telefoonnummer: 516-686-1309
- E-mail: pkooyman@nyit.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Telefoonnummer: 516-686-7688
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Studie Locaties
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Verenigde Staten, 11568
- Werving
- New York Institute of Technology
-
Hoofdonderzoeker:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Onderonderzoeker:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Michael Terzella, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- To Shan Li, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Contact:
- Hallie Zwibel, D.O
- Telefoonnummer: 516-686-3771
- E-mail: hzwibel@nyit.edu
-
Onderonderzoeker:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Onderonderzoeker:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Onderonderzoeker:
- Matthew Heller, D.O.
-
Onderonderzoeker:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdscategorie: 18 - 65 jaar oud
- Proefpersonen met constante of intermitterende niet-specifieke pijn in de onderrug gedurende minimaal drie (3) maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Potentiële proefpersonen met een diagnose van de volgende mogelijke onderliggende oorzaken van lage rugpijn: spondylitis ankylopoetica, kanker of een voorgeschiedenis van een histologisch aangetoond kwaadaardig carcinoom, caudasyndroom, hernia, wervelfractuur of spinale osteomyelitis.
- Toekomstige proefpersonen die in de voorgaande drie (3) maanden een operatie aan de onderrug hebben ondergaan.
- Toekomstige proefpersonen die in de voorgaande drie (3) maanden een werknemersvergoeding hebben ontvangen, of die betrokken zijn bij rechtszaken over problemen met de onderrug.
- Toekomstige proefpersonen die zwanger zijn.
- Toekomstige proefpersonen die een patiënt zijn geweest die een behandeling met osteopathische manipulatieve geneeskunde (OMM) heeft ondergaan op de locatie van de klinische proef in de voorgaande drie (3) maanden, of bij meer dan drie (3) gelegenheden in het voorgaande jaar.
- Potentiële proefpersonen die ooit een werknemer zijn geweest op de locatie van de klinische proef.
- Toekomstige proefpersonen die manipulatie van de wervelkolom hebben ondergaan in de afgelopen drie (3) maanden, of bij meer dan drie (3) gelegenheden in het voorgaande jaar.
- Toekomstige proefpersonen die momenteel betrokken zijn bij een revalidatieprogramma voor fysiotherapie.
- Potentiële proefpersonen met lichtgevoeligheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Proefpersonen in deze arm gaan door met standaard medische zorg
|
|
|
Experimenteel: Osteopathische manipulatieve geneeskunde groep
Proefpersonen in deze arm krijgen een OMM-interventie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Groep fototherapie
Proefpersonen in deze arm krijgen een fototherapie-interventie.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: OMM en Fototherapie Groep
Proefpersonen in deze arm krijgen zowel de OMM- als de fototherapie-interventies.
|
Andere namen:
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
10 cm visuele analoge schaal voor kwantitatieve rugpijn
Tijdsspanne: 8 weken
|
VAS Gegevens verzameld bij alle bezoeken
|
8 weken
|
|
SF-36 Gezondheidsenquête om kwaliteit van leven te meten
Tijdsspanne: 8 weken
|
SF-36 onderzoeksgegevens verzameld op 3 punten
|
8 weken
|
|
De Oswestry Back Questionnaire om kwalitatieve rugpijn te meten
Tijdsspanne: 8 weken
|
Oswestry-vragenlijstgegevens verzameld op 3 punten
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of phototherapy in tissue repair. Photomed Laser Surg. 2009 Oct;27(5):695-702. doi: 10.1089/pho.2009.2550.
- Gur A, Karakoc M, Cevik R, Nas K, Sarac AJ, Karakoc M. Efficacy of low power laser therapy and exercise on pain and functions in chronic low back pain. Lasers Surg Med. 2003;32(3):233-8. doi: 10.1002/lsm.10134.
- Djavid GE, Mehrdad R, Ghasemi M, Hasan-Zadeh H, Sotoodeh-Manesh A, Pouryaghoub G. In chronic low back pain, low level laser therapy combined with exercise is more beneficial than exercise alone in the long term: a randomised trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):155-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70022-3. Erratum In: Aust J Physiother. 2007;53(4):216.
- Licciardone JC, Stoll ST, Fulda KG, Russo DP, Siu J, Winn W, Swift J Jr. Osteopathic manipulative treatment for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 1;28(13):1355-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000067110.61471.7D.
- Williams NH, Wilkinson C, Russell I, Edwards RT, Hibbs R, Linck P, Muntz R. Randomized osteopathic manipulation study (ROMANS): pragmatic trial for spinal pain in primary care. Fam Pract. 2003 Dec;20(6):662-9. doi: 10.1093/fampra/cmg607.
- Williams N. Managing back pain in general practice--is osteopathy the new paradigm? Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):653-5.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Burton AK, McClune TD, Clarke RD, Main CJ. Long-term follow-up of patients with low back pain attending for manipulative care: outcomes and predictors. Man Ther. 2004 Feb;9(1):30-5. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00052-3.
- Harvey E, Burton AK, Moffett JK, Breen A; UK BEAM trial team. Spinal manipulation for low-back pain: a treatment package agreed to by the UK chiropractic, osteopathy and physiotherapy professional associations. Man Ther. 2003 Feb;8(1):46-51. doi: 10.1054/math.2002.0472.
- Kimberly PE. Formulating a prescription for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 1980 Apr;79(8):506-13. No abstract available.
- Ramirez MA, Haman J, Worth L. Low back pain: diagnosis by six newly discovered sacral tender points and treatment with counterstrain. J Am Osteopath Assoc. 1989 Jul;89(7):905-6, 911-3.
- Hoffman KS, Hoffman LL. Effects of adding sacral base leveling to osteopathic manipulative treatment of back pain: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1994 Mar;94(3):217-20, 223-6.
- Jokl P. Twenty-eighth annual AOA/NOF Research Conference, 1984: part I. Keynote address: Muscle and low-back pain. J Am Osteopath Assoc. 1984 Sep;84(1):64-6. No abstract available.
- Hoyt WH, Bard DA, Shaffer F. Experience with an antigravity leverage device for chronic low back pain: a clinical study. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):474-9. No abstract available.
- Korr IM. The spinal cord as organizer of disease processes: IV. Axonal transport and neurotrophic function in relation to somatic dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):451-9. No abstract available.
- Licciardone JC. The unique role of osteopathic physicians in treating patients with low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S13-8.
- Nadler SF. Nonpharmacologic management of pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S6-12.
- Hoehler FK, Tobis JS, Buerger AA. Spinal manipulation for low back pain. JAMA. 1981 May 8;245(18):1835-8.
- Niemisto L, Sarna S, Lahtinen-Suopanki T, Lindgren KA, Hurri H. Predictive factors for 1-year outcome of chronic low back pain following manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation or physician consultation alone. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):104-9. doi: 10.1080/16501970310019151.
- Tong HC, Heyman OG, Lado DA, Isser MM. Interexaminer reliability of three methods of combining test results to determine side of sacral restriction, sacral base position, and innominate bone position. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):464-8.
- Snider KT, Johnson JC, Snider EJ, Degenhardt BF. Increased incidence and severity of somatic dysfunction in subjects with chronic low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):372-8.
- Gamber R, Holland S, Russo DP, Cruser dA, Hilsenrath PE. Cost-effective osteopathic manipulative medicine: a literature review of cost-effectiveness analyses for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Aug;105(8):357-67.
- McPartland JM, Giuffrida A, King J, Skinner E, Scotter J, Musty RE. Cannabimimetic effects of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jun;105(6):283-91.
- Licciardone JC, Russo DP. Blinding protocols, treatment credibility, and expectancy: methodologic issues in clinical trials of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):457-63.
- Wearn AM, Greenfield SM. Access to complementary medicine in general practice: survey in one UK health authority. J R Soc Med. 1998 Sep;91(9):465-70. doi: 10.1177/014107689809100904.
- Mein EA, Greenman PE, McMillin DL, Richards DG, Nelson CD. Manual medicine diversity: research pitfalls and the emerging medical paradigm. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):441-4.
- Navratil L, Kymplova J. Contraindications in noninvasive laser therapy: truth and fiction. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):341-3. doi: 10.1089/104454702320901134.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Patterson, MM, PhD, Editorial - Research in OMT: What is the question and do we understand it?, JAOA, January 2007, Vol. 107, No. 1, pp. 8-11.
- Cameron, Michelle H., Physical Agents in Rehabilitation: From Research to Practice, Third Edition, Chapter 12, Electromagnetic Radiation: Lasers and Light, Saunders Elsevier, 2009.
- Task Force on the Low Back Pain Clinical Practice Guidelines. American Osteopathic Association Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients With Low Back Pain. J Am Osteopath Assoc. 2016 Aug 1;116(8):536-49. doi: 10.7556/jaoa.2016.107.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BHS-740
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .