Wirksamkeit von osteopathischer manipulativer Medizin (OMM) und Phototherapie bei Patienten mit chronischen Rückenschmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forschung hat separat gezeigt, dass Phototherapie und osteopathische manipulative Medizin (OMM) bei der Verringerung chronischer Rückenschmerzen wirksam sind. Es wurde jedoch nicht untersucht, ob die Wechselwirkung der beiden Behandlungsansätze zusammen eine verbesserte Schmerzlinderung bewirken kann. In einer Meta-Analyse zur Wirksamkeit der Phototherapie bei der Gewebereparatur kamen Fulop et.al.(1) vom Department of Physical Therapy, School of Health Professions, New York Institute of Technology (NYIT) zu dem Schluss, dass „Phototherapie eine hochwirksame Methode ist Form der Behandlung zur Gewebereparatur, mit stärkeren unterstützenden Beweisen aus experimentellen Tierstudien als aus Studien am Menschen“ (Fulop, S. 695, 699). Weitere Literaturrecherche von Fulop et. Al. (2) konzentrierte sich auf die Frage der Schmerzlinderung in Bezug auf die Phototherapie und kam zu dem Schluss, dass Schmerzen unterschiedlicher Genese durch Phototherapie wirksam gelindert werden können. Die U.S. Food and Drug Administration hat Biostimulationslaser (a.k.a. Low-Level-Lasertherapie [LLLT], Kaltlaser, Softlaser oder Laserakupunkturgeräte) zur Vermarktung als „Zusatzgeräte zur vorübergehenden Schmerzlinderung“ (3). Somit haben sowohl Gesundheitspraktiker als auch Laien Zugang zu Phototherapiegeräten, die von verschiedenen Firmen hergestellt werden, und können diese möglicherweise erhalten und verwenden. Andere Forschungsprotokolle von Gur, A et. Al. (4) und Djavid, GE et. Al. (5) untersuchten Patienten mit chronischen Rückenschmerzen in Bezug auf die kombinierte Wirksamkeit von Low-Level-Lasertherapie und körperlicher Betätigung. Diese Studien zeigten positive Ergebnisse mit den kombinierten Ansätzen.
Osteopathische Ärzte wenden bei der Behandlung von Patienten einen Ansatz an, der als osteopathische manipulative Medizin (OMM) bezeichnet wird. Der osteopathische Arzt wird eine somatische Dysfunktion diagnostizieren und dann die gefundenen Dysfunktionen mit einem oder mehreren von mehreren OMM-Behandlungsansätzen behandeln. Die American Osteopathic Association (AOA) hat 2009 die „Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients with Low Back Pain“ veröffentlicht. Diese Leitlinien sind sowohl über die AOA als auch über die Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6), erhältlich. Diese Leitlinie (6) befasst sich speziell mit der „Wirksamkeit osteopathischer Manipulationsbehandlungen zur Verringerung von Rückenschmerzen“ (S. 2). Eine Durchsicht der Literatur wurde durchgeführt, und nach der Auswahl wurden insgesamt „sechs Studien, die acht Vergleiche zwischen osteopathischer manipulativer Behandlung (OMT) und Kontrollbehandlung umfassten, in die Metaanalyse eingeschlossen“ (S. 2-3). Die wichtigste Empfehlung der Leitlinie lautet, dass „osteopathische manipulative Behandlungen (OMT) von osteopathischen Ärzten bei muskuloskelettalen Ursachen von Rückenschmerzen angewendet werden, d. h. zur Behandlung von Diagnosen somatischer Dysfunktionen im Zusammenhang mit Kreuzschmerzen“ (S. 4). Darüber hinaus zeigte die durchgeführte Metaanalyse, dass die OMT bei Patienten mit Kreuzschmerzen zu einer statistisch signifikanten Schmerzreduktion führte (S. 5). Somit besteht das Potenzial für einen komplementären Ansatz zur Patientenversorgung bei chronischen Rückenschmerzen. Bisher haben jedoch keine Studien diese spezielle Hypothese in Bezug auf OMT und Phototherapie für Patienten mit chronischen Rückenschmerzen spezifisch bewertet. Der Zweck dieser Forschung ist es, diese Frage der verbesserten kombinierten Wirksamkeit zum Gesamtnutzen der Patienten zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Patricia S Kooyman, D.O.
- Telefonnummer: 516-686-1309
- E-Mail: pkooyman@nyit.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Telefonnummer: 516-686-7688
- E-Mail: pdouris@nyit.edu
Studienorte
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
- Rekrutierung
- New York Institute of Technology
-
Hauptermittler:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Unterermittler:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Unterermittler:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Unterermittler:
- Michael Terzella, D.O.
-
Unterermittler:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Unterermittler:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Unterermittler:
- To Shan Li, D.O.
-
Unterermittler:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Kontakt:
- Hallie Zwibel, D.O
- Telefonnummer: 516-686-3771
- E-Mail: hzwibel@nyit.edu
-
Unterermittler:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Unterermittler:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Unterermittler:
- Matthew Heller, D.O.
-
Unterermittler:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne: 18 - 65 Jahre alt
- Probanden mit konstanten oder intermittierenden unspezifischen Rückenschmerzen für eine Dauer von mindestens drei (3) Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Potenzielle Probanden mit einer Diagnose der folgenden möglichen zugrunde liegenden Ursachen von Schmerzen im unteren Rückenbereich: Spondylitis ankylosans, Krebs oder eine Vorgeschichte eines histologisch nachgewiesenen bösartigen Karzinoms, Cauda-Equin-Syndrom, Bandscheibenvorfall, Wirbelsäulenfraktur oder Wirbelsäulen-Osteomyelitis.
- Potenzielle Probanden, die sich in den vorangegangenen drei (3) Monaten einer Operation des unteren Rückens unterzogen haben.
- Potenzielle Probanden, die in den vorangegangenen drei (3) Monaten eine Arbeitnehmerentschädigung erhalten haben oder in Rechtsstreitigkeiten verwickelt sind, bei denen es um Probleme im unteren Rückenbereich geht.
- Potenzielle Probanden, die schwanger sind.
- Potenzielle Probanden, die in den letzten drei (3) Monaten oder mehr als drei (3) Mal im vorangegangenen Jahr Patienten waren, die eine Behandlung mit osteopathischer manipulativer Medizin (OMM) am Standort der klinischen Studie erhalten haben.
- Potenzielle Probanden, die jemals Mitarbeiter am Standort der klinischen Studie waren.
- Potenzielle Probanden, die in den letzten drei (3) Monaten oder mehr als drei (3) Mal im Vorjahr eine Wirbelsäulenmanipulation erhalten haben.
- Potenzielle Probanden, die derzeit an einem Physiotherapie-Rehabilitationsprogramm teilnehmen.
- Potenzielle Probanden mit Lichtempfindlichkeit.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Probanden in diesem Arm setzen die medizinische Standardversorgung fort
|
|
|
Experimental: Osteopathische Manipulative Medizingruppe
Probanden in diesem Arm erhalten eine OMM-Intervention.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: Gruppe Phototherapie
Die Probanden in diesem Arm erhalten eine Phototherapie-Intervention.
|
Andere Namen:
|
|
Experimental: OMM und Phototherapie-Gruppe
Die Probanden in diesem Arm erhalten sowohl die OMM- als auch die Phototherapie-Interventionen.
|
Andere Namen:
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
10 cm visuelle Analogskala für quantitative Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
VAS-Daten, die bei allen Besuchen erhoben werden
|
8 Wochen
|
|
SF-36-Gesundheitsumfrage zur Messung der Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
|
SF-36-Umfragedaten wurden an 3 Punkten gesammelt
|
8 Wochen
|
|
Der Oswestry Back Questionnaire zur Messung qualitativer Rückenschmerzen
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Oswestry-Fragebogendaten wurden an 3 Punkten gesammelt
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of phototherapy in tissue repair. Photomed Laser Surg. 2009 Oct;27(5):695-702. doi: 10.1089/pho.2009.2550.
- Gur A, Karakoc M, Cevik R, Nas K, Sarac AJ, Karakoc M. Efficacy of low power laser therapy and exercise on pain and functions in chronic low back pain. Lasers Surg Med. 2003;32(3):233-8. doi: 10.1002/lsm.10134.
- Djavid GE, Mehrdad R, Ghasemi M, Hasan-Zadeh H, Sotoodeh-Manesh A, Pouryaghoub G. In chronic low back pain, low level laser therapy combined with exercise is more beneficial than exercise alone in the long term: a randomised trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):155-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70022-3. Erratum In: Aust J Physiother. 2007;53(4):216.
- Licciardone JC, Stoll ST, Fulda KG, Russo DP, Siu J, Winn W, Swift J Jr. Osteopathic manipulative treatment for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 1;28(13):1355-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000067110.61471.7D.
- Williams NH, Wilkinson C, Russell I, Edwards RT, Hibbs R, Linck P, Muntz R. Randomized osteopathic manipulation study (ROMANS): pragmatic trial for spinal pain in primary care. Fam Pract. 2003 Dec;20(6):662-9. doi: 10.1093/fampra/cmg607.
- Williams N. Managing back pain in general practice--is osteopathy the new paradigm? Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):653-5.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Burton AK, McClune TD, Clarke RD, Main CJ. Long-term follow-up of patients with low back pain attending for manipulative care: outcomes and predictors. Man Ther. 2004 Feb;9(1):30-5. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00052-3.
- Harvey E, Burton AK, Moffett JK, Breen A; UK BEAM trial team. Spinal manipulation for low-back pain: a treatment package agreed to by the UK chiropractic, osteopathy and physiotherapy professional associations. Man Ther. 2003 Feb;8(1):46-51. doi: 10.1054/math.2002.0472.
- Kimberly PE. Formulating a prescription for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 1980 Apr;79(8):506-13. No abstract available.
- Ramirez MA, Haman J, Worth L. Low back pain: diagnosis by six newly discovered sacral tender points and treatment with counterstrain. J Am Osteopath Assoc. 1989 Jul;89(7):905-6, 911-3.
- Hoffman KS, Hoffman LL. Effects of adding sacral base leveling to osteopathic manipulative treatment of back pain: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1994 Mar;94(3):217-20, 223-6.
- Jokl P. Twenty-eighth annual AOA/NOF Research Conference, 1984: part I. Keynote address: Muscle and low-back pain. J Am Osteopath Assoc. 1984 Sep;84(1):64-6. No abstract available.
- Hoyt WH, Bard DA, Shaffer F. Experience with an antigravity leverage device for chronic low back pain: a clinical study. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):474-9. No abstract available.
- Korr IM. The spinal cord as organizer of disease processes: IV. Axonal transport and neurotrophic function in relation to somatic dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):451-9. No abstract available.
- Licciardone JC. The unique role of osteopathic physicians in treating patients with low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S13-8.
- Nadler SF. Nonpharmacologic management of pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S6-12.
- Hoehler FK, Tobis JS, Buerger AA. Spinal manipulation for low back pain. JAMA. 1981 May 8;245(18):1835-8.
- Niemisto L, Sarna S, Lahtinen-Suopanki T, Lindgren KA, Hurri H. Predictive factors for 1-year outcome of chronic low back pain following manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation or physician consultation alone. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):104-9. doi: 10.1080/16501970310019151.
- Tong HC, Heyman OG, Lado DA, Isser MM. Interexaminer reliability of three methods of combining test results to determine side of sacral restriction, sacral base position, and innominate bone position. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):464-8.
- Snider KT, Johnson JC, Snider EJ, Degenhardt BF. Increased incidence and severity of somatic dysfunction in subjects with chronic low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):372-8.
- Gamber R, Holland S, Russo DP, Cruser dA, Hilsenrath PE. Cost-effective osteopathic manipulative medicine: a literature review of cost-effectiveness analyses for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Aug;105(8):357-67.
- McPartland JM, Giuffrida A, King J, Skinner E, Scotter J, Musty RE. Cannabimimetic effects of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jun;105(6):283-91.
- Licciardone JC, Russo DP. Blinding protocols, treatment credibility, and expectancy: methodologic issues in clinical trials of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):457-63.
- Wearn AM, Greenfield SM. Access to complementary medicine in general practice: survey in one UK health authority. J R Soc Med. 1998 Sep;91(9):465-70. doi: 10.1177/014107689809100904.
- Mein EA, Greenman PE, McMillin DL, Richards DG, Nelson CD. Manual medicine diversity: research pitfalls and the emerging medical paradigm. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):441-4.
- Navratil L, Kymplova J. Contraindications in noninvasive laser therapy: truth and fiction. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):341-3. doi: 10.1089/104454702320901134.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Patterson, MM, PhD, Editorial - Research in OMT: What is the question and do we understand it?, JAOA, January 2007, Vol. 107, No. 1, pp. 8-11.
- Cameron, Michelle H., Physical Agents in Rehabilitation: From Research to Practice, Third Edition, Chapter 12, Electromagnetic Radiation: Lasers and Light, Saunders Elsevier, 2009.
- Task Force on the Low Back Pain Clinical Practice Guidelines. American Osteopathic Association Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients With Low Back Pain. J Am Osteopath Assoc. 2016 Aug 1;116(8):536-49. doi: 10.7556/jaoa.2016.107.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BHS-740
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .