Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность остеопатической манипулятивной медицины (ОММ) и фототерапии у пациентов с хронической болью в пояснице

4 апреля 2022 г. обновлено: New York Institute of Technology
Целью исследования под названием «Эффективность остеопатической манипулятивной медицины (ОММ) и фототерапии у пациентов с хронической болью в пояснице» является проверка гипотезы о том, что комбинированное лечение как остеопатической манипулятивной медициной (ОММ), так и фототерапией обеспечит большее облегчение боли у пациентов с хронической болью в нижней части спины. у пациентов с хронической болью в пояснице по сравнению со стандартным медикаментозным лечением или только с лечением.

Обзор исследования

Подробное описание

Исследование отдельно продемонстрировало, что фототерапия и остеопатическая манипулятивная медицина (ОММ) эффективны в уменьшении хронической боли в пояснице. Однако не проводилось никаких исследований, чтобы оценить, может ли взаимодействие двух подходов к лечению вместе обеспечить усиленное облегчение боли. В метаанализе эффективности фототерапии при восстановлении тканей Фулоп и др. (1) из отдела физиотерапии Школы медицинских профессий Нью-Йоркского технологического института (NYIT) пришли к выводу, что «фототерапия является высокоэффективным форма лечения для восстановления тканей, с более убедительными подтверждающими доказательствами, полученными в результате экспериментальных исследований на животных, чем в исследованиях на людях» (Fulop, стр. 695, 699). Дальнейший обзор литературы Fulop et. др. (2) сосредоточились на вопросе облегчения боли в связи с фототерапией, и пришли к выводу, что боль различной этиологии может быть эффективно уменьшена фототерапией. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило биостимулирующие лазеры (также известные как лазерная терапия низкого уровня [LLLT], холодные лазеры, мягкие лазеры или устройства для лазерной акупунктуры) для продажи в качестве «дополнительных устройств для временного облегчения боли» (3). Таким образом, как практикующие врачи, так и непрофессионалы имеют доступ и потенциально могут приобретать и использовать устройства для фототерапии, производимые различными компаниями. Другие протоколы исследований Gur, A et. др. (4) и Djavid, GE et. др. (5) оценили пациентов с хронической болью в пояснице в отношении комбинированной эффективности низкоинтенсивной лазерной терапии и физических упражнений. Эти исследования показали положительные результаты при комбинированных подходах.

Врачи-остеопаты используют подход к лечению пациентов, называемый остеопатической манипулятивной медициной (OMM). Врач-остеопат диагностирует соматическую дисфункцию, а затем лечит обнаруженные дисфункции с помощью одного или нескольких подходов к лечению ОММ. Американская остеопатическая ассоциация (AOA) опубликовала в 2009 году «Руководство по остеопатическому манипулятивному лечению (ОМТ) пациентов с болью в пояснице». Эти рекомендации доступны как в AOA, так и в Агентстве медицинских исследований и качества (AHRQ), Национальном информационном центре руководств (6). В этом руководстве (6) конкретно рассматривается «эффективность лечения остеопатическими манипуляциями в уменьшении боли в пояснице» (стр. 2). Был проведен обзор литературы, и после отбора в метаанализ были включены в общей сложности «шесть испытаний, включающих восемь сравнений остеопатического манипулятивного лечения (ОМТ) и контрольного лечения» (стр. 2-3). Основная рекомендация, изложенная в руководстве, заключается в том, что «остеопатическое манипулятивное лечение (ОМТ) должно использоваться врачами-остеопатами при скелетно-мышечных причинах болей в спине, т.е. для лечения диагнозов соматических дисфункций, связанных с болью в пояснице» (стр. 4). Кроме того, проведенный метаанализ показал, что ОМТ у пациентов с болью в пояснице приводила к статистически значимому уменьшению боли (стр. 5). Таким образом, потенциал для дополнительного подхода к лечению пациентов с хронической болью в пояснице существует. Тем не менее, на сегодняшний день ни одно исследование не оценивало конкретно эту конкретную гипотезу относительно ОМТ и фототерапии для пациентов с хронической болью в пояснице. Цель этого исследования состоит в том, чтобы оценить этот вопрос о повышенной комбинированной эффективности для общей пользы пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Patricia S Kooyman, D.O.
  • Номер телефона: 516-686-1309
  • Электронная почта: pkooyman@nyit.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Peter Douris, PT,DPT, EdD
  • Номер телефона: 516-686-7688
  • Электронная почта: pdouris@nyit.edu

Места учебы

    • New York
      • Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
        • Рекрутинг
        • New York Institute of Technology
        • Контакт:
          • Brian Harper, MD, MPH
          • Номер телефона: 516-686-4018
          • Электронная почта: bharper@nyit.edu
        • Главный следователь:
          • Patricia S Kooyman, D.O.
        • Младший исследователь:
          • Peter Douris, PT,DPT, EdD
        • Младший исследователь:
          • Min-Kyung Jung, Ph.D.
        • Младший исследователь:
          • William Werner, P.T., D.P.T.
        • Младший исследователь:
          • Michael Terzella, D.O.
        • Младший исследователь:
          • Sheldon Yao, D.O.
        • Младший исследователь:
          • Theodore Flaum, D.O.
        • Младший исследователь:
          • To Shan Li, D.O.
        • Младший исследователь:
          • Michelle Farella-Accurso, PT, D.P.T.
        • Младший исследователь:
          • Christine Flynn, PT, DPT, NCS
        • Младший исследователь:
          • Shari Zeleznik, D.P.T.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возрастной диапазон: 18 - 65 лет
  • Субъекты с постоянной или периодической неспецифической болью в пояснице в течение как минимум трех (3) месяцев.

Критерий исключения:

  • Предполагаемые субъекты с диагнозом следующих потенциальных основных причин болей в пояснице: анкилозирующий спондилоартрит, рак или гистологически подтвержденная злокачественная карцинома в анамнезе, синдром конского хвоста, грыжа межпозвонкового диска, перелом позвоночника или остеомиелит позвоночника.
  • Потенциальные субъекты, перенесшие операцию на нижней части спины в предшествующие три (3) месяца.
  • Потенциальные субъекты, получившие рабочую компенсацию за предыдущие три (3) месяца или участвующие в судебных разбирательствах, связанных с проблемами нижней части спины.
  • Потенциальные субъекты, которые беременны.
  • Потенциальные субъекты, которые были пациентами, получавшими лечение остеопатической манипулятивной медициной (OMM) в центре клинического испытания в течение предыдущих трех (3) месяцев или более трех (3) раз в предыдущем году.
  • Потенциальные субъекты, которые когда-либо работали в центре клинических испытаний.
  • Потенциальные субъекты, которые подвергались манипуляциям на позвоночнике в течение предыдущих трех (3) месяцев или более трех (3) раз в течение предыдущего года.
  • Потенциальные субъекты, которые в настоящее время участвуют в программе реабилитации с помощью физиотерапии.
  • Предполагаемые субъекты с фоточувствительностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Субъекты в этой группе продолжают получать стандартную медицинскую помощь.
Экспериментальный: Группа остеопатической манипулятивной медицины
Субъекты в этой группе получат вмешательство OMM.
Другие имена:
  • ОММ, ОМТ
Экспериментальный: Группа фототерапии
Субъекты в этой группе получат вмешательство фототерапии.
Другие имена:
  • LLLT
  • Низкоинтенсивная лазерная терапия
Экспериментальный: ОММ и группа фототерапии
Субъекты в этой группе получат как вмешательства OMM, так и фототерапию.
Другие имена:
  • LLLT
  • Низкоинтенсивная лазерная терапия
Другие имена:
  • ОММ, ОМТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
10-сантиметровая визуальная аналоговая шкала для количественной оценки боли в спине
Временное ограничение: 8 недель
Данные VAS, собранные во время всех посещений
8 недель
SF-36 Медицинское обследование для измерения качества жизни
Временное ограничение: 8 недель
Данные съемки SF-36 собраны в 3 точках
8 недель
Анкета Освестри для определения боли в спине
Временное ограничение: 8 недель
Данные анкеты Освестри, собранные в 3 точках
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 января 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 января 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BHS-740

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться