Eficacia de la medicina manipulativa osteopática (OMM) y la fototerapia para pacientes con dolor lumbar crónico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación ha demostrado por separado que la fototerapia y la medicina manipulativa osteopática (OMM) son eficaces para reducir el dolor lumbar crónico. Sin embargo, no ha habido ninguna investigación para evaluar si la interacción de los dos enfoques de tratamiento juntos puede proporcionar un mejor alivio del dolor. En A Meta-analysis of the Efficacy of Phototherapy in Tissue Repair, Fulop et.al.(1) del Departamento de Fisioterapia, Escuela de Profesiones de la Salud, Instituto Tecnológico de Nueva York (NYIT) concluyó que "la fototerapia es un forma de tratamiento para la reparación de tejidos, con evidencia de apoyo más fuerte resultante de estudios experimentales en animales que estudios en humanos" (Fulop, p. 695, 699). Revisión adicional de la literatura por Fulop et. Alabama. (2) se centró en la cuestión del alivio del dolor en relación con la fototerapia, y la conclusión fue que el dolor de diversas etiologías puede aliviarse de manera efectiva con la fototerapia. La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. aprobó los láseres de bioestimulación (también conocidos como terapia láser de bajo nivel [LLLT], láseres fríos, láseres suaves o dispositivos de acupuntura láser) para su comercialización como "dispositivos complementarios para el alivio temporal del dolor" (3). Por lo tanto, tanto los profesionales de la salud como el público en general tienen acceso y pueden potencialmente obtener y utilizar dispositivos de fototerapia fabricados por varias empresas. Otros protocolos de investigación de Gur, A et. Alabama. (4) y Djavid, GE et. Alabama. (5) evaluaron a pacientes con dolor lumbar crónico en relación con la eficacia combinada de la terapia con láser de baja intensidad y el ejercicio. Estos estudios mostraron resultados positivos con los enfoques combinados.
Los médicos osteópatas utilizan un enfoque para el tratamiento de pacientes llamado medicina manipulativa osteopática (OMM). El médico osteópata diagnosticará la disfunción somática y luego tratará las disfunciones encontradas con uno o más de varios enfoques de tratamiento OMM. La Asociación Estadounidense de Osteopatía (AOA) publicó en 2009 las "Pautas para el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) para pacientes con dolor lumbar". Estas pautas están disponibles tanto a través de la AOA como de la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Esta guía (6) aborda específicamente la "eficacia del tratamiento de manipulación osteopática para reducir el dolor lumbar" (p. 2). Se realizó una revisión de la bibliografía y, después de la selección, se incluyeron en el metanálisis un total de "seis ensayos, que incluyeron ocho comparaciones de tratamiento de manipulación osteopática (OMT) versus tratamiento de control" (pág. 2-3). La principal recomendación establecida en la guía es que "los médicos osteópatas utilicen el tratamiento de manipulación osteopática (OMT) para las causas musculoesqueléticas del dolor de espalda, es decir, para tratar los diagnósticos de disfunciones somáticas relacionadas con el dolor lumbar" (p.4). Además, el metanálisis realizado mostró que la OMT para pacientes con dolor lumbar condujo a una reducción estadísticamente significativa del dolor (p. 5). Por lo tanto, existe la posibilidad de un enfoque complementario para la atención del paciente en casos de dolor lumbar crónico. Sin embargo, ningún estudio hasta la fecha ha evaluado específicamente esta hipótesis particular con respecto a la OMT y la fototerapia para pacientes con dolor lumbar crónico. El propósito de esta investigación es evaluar esta cuestión de eficacia combinada mejorada para el beneficio general de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Patricia S Kooyman, D.O.
- Número de teléfono: 516-686-1309
- Correo electrónico: pkooyman@nyit.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Número de teléfono: 516-686-7688
- Correo electrónico: pdouris@nyit.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Reclutamiento
- New York Institute of Technology
-
Investigador principal:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Sub-Investigador:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Sub-Investigador:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Sub-Investigador:
- Michael Terzella, D.O.
-
Sub-Investigador:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Sub-Investigador:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Sub-Investigador:
- To Shan Li, D.O.
-
Sub-Investigador:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Contacto:
- Hallie Zwibel, D.O
- Número de teléfono: 516-686-3771
- Correo electrónico: hzwibel@nyit.edu
-
Sub-Investigador:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Sub-Investigador:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Sub-Investigador:
- Matthew Heller, D.O.
-
Sub-Investigador:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad: 18 - 65 años
- Sujetos con dolor lumbar inespecífico constante o intermitente durante un mínimo de tres (3) meses de duración.
Criterio de exclusión:
- Sujetos potenciales con un diagnóstico de las siguientes posibles causas subyacentes de dolor lumbar: espondilitis anquilosante, cáncer o antecedentes de carcinoma maligno demostrado histológicamente, síndrome de cola de caballo, hernia de disco, fractura de columna u osteomielitis de columna.
- Sujetos potenciales que se han sometido a una cirugía de la espalda baja en los tres (3) meses anteriores.
- Sujetos potenciales que han recibido compensación laboral en los tres (3) meses anteriores, o están involucrados en litigios relacionados con problemas de espalda baja.
- Posibles sujetos que están embarazadas.
- Sujetos potenciales que hayan sido pacientes que hayan recibido cualquier tratamiento de medicina manipulativa osteopática (OMM) en el sitio del ensayo clínico en los tres (3) meses anteriores, o en más de tres (3) ocasiones en el año anterior.
- Sujetos potenciales que alguna vez hayan sido empleados en el sitio del ensayo clínico.
- Sujetos potenciales que hayan recibido manipulación espinal en los tres (3) meses anteriores, o en más de tres (3) ocasiones en el año anterior.
- Sujetos potenciales que actualmente están involucrados en un programa de rehabilitación de fisioterapia.
- Sujetos potenciales que tienen fotosensibilidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los sujetos de este brazo continúan con la atención médica estándar
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Experimental: Grupo de Medicina de Manipulación Osteopática
Los sujetos de este brazo recibirán una intervención OMM.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Fototerapia
Los sujetos de este brazo recibirán una intervención de fototerapia.
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Otros nombres:
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Experimental: Grupo OMM y Fototerapia
Los sujetos de este brazo recibirán las intervenciones OMM y fototerapia.
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Otros nombres:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual de 10 cm para el dolor de espalda cuantitativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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EVA Datos recogidos en todas las visitas
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8 semanas
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Encuesta de Salud SF-36 para medir la Calidad de Vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos de la encuesta SF-36 recopilados en 3 puntos
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8 semanas
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El cuestionario de espalda de Oswestry para medir el dolor de espalda cualitativo
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Datos del cuestionario de Oswestry recopilados en 3 puntos
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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