Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av osteopatisk manipulativ medisin (OMM) og fototerapi for pasienter med kroniske korsryggsmerter

4. april 2022 oppdatert av: New York Institute of Technology
Formålet med forskningsstudien med tittelen «Efficacy of Osteopathic Manipulative Medicine (OMM) and Phototherapy for Patients with Chronic Lower Back Pain» er å undersøke hypotesen om at kombinert behandling med både osteopatisk manipulasjonsmedisin (OMM) og fototerapi vil gi større smertelindring for pasienter med kroniske korsryggsmerter, sammenlignet med standard medisinsk behandling eller enten behandling alene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningen har vist separat at fototerapi og osteopatisk manipulerende medisin (OMM) er effektive for å redusere kroniske korsryggsmerter, men det har ikke vært forskning for å evaluere om samspillet mellom de to behandlingstilnærmingene sammen kan gi økt smertelindring. I en meta-analyse av effekten av fototerapi i vevsreparasjon konkluderte Fulop et.al.(1) fra Institutt for fysioterapi, School of Health Professions, New York Institute of Technology (NYIT) at "fototerapi er en svært effektiv behandlingsform for vevsreparasjon, med sterkere støttende bevis som følge av eksperimentelle dyrestudier enn studier på mennesker» (Fulop, s. 695, 699). Ytterligere gjennomgang av litteraturen av Fulop et. al. (2) fokuserte på spørsmålet om smertelindring i forhold til fototerapi, og konklusjonen var at smerter fra ulike etiologier effektivt kan lindres ved fototerapi. U.S. Food and Drug Administration har godkjent biostimuleringslasere (a.k.a. lavnivålaserterapi [LLLT], kalde lasere, myke lasere eller laserakupunkturapparater) for markedsføring som "tilleggsutstyr for midlertidig smertelindring" (3). Dermed har både helsepersonell og lekfolk tilgang til og kan potensielt skaffe og bruke fototerapiapparater produsert av ulike selskaper. Andre forskningsprotokoller av Gur, A et. al. (4) og Djavid, GE et. al. (5) evaluerte pasienter med kroniske korsryggsmerter i forhold til den kombinerte effektiviteten av laserterapi og trening på lavt nivå. Disse studiene viste positive resultater med de kombinerte tilnærmingene.

Osteopatiske leger bruker en tilnærming til behandling av pasienter som kalles osteopatisk manipulerende medisin (OMM). Den osteopatiske legen vil diagnostisere somatisk dysfunksjon, og deretter behandle dysfunksjonene som er funnet med en eller flere av flere OMM-behandlingsmetoder. American Osteopathic Association (AOA) publiserte i 2009 "Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients with Low Back Pain." Disse retningslinjene er tilgjengelige både gjennom AOA og Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Denne retningslinjen (6) tar spesifikt for seg "effektiviteten av osteopatisk manipulasjonsbehandling for å redusere korsryggsmerter" (s. 2). En gjennomgang av litteraturen ble utført, og etter seleksjon ble totalt "seks studier, som involverte åtte osteopatisk manipulerende behandling (OMT) vs kontrollbehandlingssammenlikninger, inkludert" i metaanalysen (s. 2-3). Den viktigste anbefalingen i retningslinjen er at "osteopatisk manipulasjonsbehandling (OMT) benyttes av osteopatiske leger for muskel- og skjelettårsaker til ryggsmerter, dvs. for å behandle diagnoser av somatiske dysfunksjoner relatert til korsryggsmertene" (s.4). I tillegg viste metaanalysen som ble utført at OMT for pasienter med korsryggsmerter førte til statistisk signifikant reduksjon i smerte (s. 5). Dermed eksisterer potensialet for en komplementær tilnærming til pasientbehandling i tilfeller av kroniske korsryggsmerter. Likevel har ingen studier til dags dato spesifikt evaluert denne spesielle hypotesen angående OMT og fototerapi for pasienter med kroniske korsryggsmerter. Hensikten med denne forskningen er å evaluere dette spørsmålet om økt kombinert effekt til den generelle fordelen for pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Patricia S Kooyman, D.O.
  • Telefonnummer: 516-686-1309
  • E-post: pkooyman@nyit.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Peter Douris, PT,DPT, EdD
  • Telefonnummer: 516-686-7688
  • E-post: pdouris@nyit.edu

Studiesteder

    • New York
      • Old Westbury, New York, Forente stater, 11568
        • Rekruttering
        • New York Institute of Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Patricia S Kooyman, D.O.
        • Underetterforsker:
          • Peter Douris, PT,DPT, EdD
        • Underetterforsker:
          • Min-Kyung Jung, Ph.D.
        • Underetterforsker:
          • William Werner, P.T., D.P.T.
        • Underetterforsker:
          • Michael Terzella, D.O.
        • Underetterforsker:
          • Sheldon Yao, D.O.
        • Underetterforsker:
          • Theodore Flaum, D.O.
        • Underetterforsker:
          • To Shan Li, D.O.
        • Underetterforsker:
          • Michelle Farella-Accurso, PT, D.P.T.
        • Underetterforsker:
          • Christine Flynn, PT, DPT, NCS
        • Underetterforsker:
          • Shari Zeleznik, D.P.T.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning: 18 - 65 år
  • Personer med konstante eller intermitterende uspesifikke korsryggsmerter i minimum tre (3) måneders varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • Potensielle forsøkspersoner med en diagnose av følgende potensielle underliggende årsaker til smerter i korsryggen: ankyloserende spondylitt, kreft eller en historie med histologisk påvist malignt karsinom, cauda equine syndrom, diskusprolaps, spinal fraktur eller spinal osteomyelitt.
  • Potensielle forsøkspersoner som har gjennomgått kirurgi i korsryggen i løpet av de foregående tre (3) månedene.
  • Potensielle forsøkspersoner som har mottatt arbeidskompensasjon i løpet av de foregående tre (3) månedene, eller er involvert i rettssaker som involverer bekymringer for korsryggen.
  • Potensielle forsøkspersoner som er gravide.
  • Potensielle forsøkspersoner som har vært en pasient som har fått behandling med osteopatisk manipulerende medisin (OMM) på det kliniske forsøksstedet i løpet av de foregående tre (3) månedene, eller ved mer enn tre (3) anledninger i det foregående året.
  • Potensielle forsøkspersoner som noen gang har vært ansatt ved det kliniske forsøksstedet.
  • Potensielle forsøkspersoner som har mottatt spinalmanipulasjon i løpet av de siste tre (3) månedene, eller ved mer enn tre (3) anledninger i det foregående året.
  • Potensielle forsøkspersoner som for tiden er involvert i et rehabiliteringsprogram for fysioterapi.
  • Potensielle forsøkspersoner som har lysfølsomhet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Personer i denne armen fortsetter med standard medisinsk behandling
Eksperimentell: Osteopathic Manipulative Medicine Group
Forsøkspersoner i denne armen vil motta en OMM-intervensjon.
Andre navn:
  • OMM, OMT
Eksperimentell: Fototerapigruppe
Personer i denne armen vil få en fototerapiintervensjon.
Andre navn:
  • LLLT
  • Laserterapi på lavt nivå
Eksperimentell: OMM og fototerapigruppe
Personer i denne armen vil motta både OMM- og fototerapiintervensjoner.
Andre navn:
  • LLLT
  • Laserterapi på lavt nivå
Andre navn:
  • OMM, OMT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
10 cm visuell analog skala for kvantitative ryggsmerter
Tidsramme: 8 uker
VAS-data samlet inn ved alle besøk
8 uker
SF-36 Helseundersøkelse for å måle livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
SF-36-undersøkelsesdata samlet inn på 3 poeng
8 uker
Oswestry Back Questionnaire for å måle kvalitative ryggsmerter
Tidsramme: 8 uker
Oswestry spørreskjemadata samlet inn på 3 poeng
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2013

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BHS-740

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fototerapi

3
Abonnere