Effekten af osteopatisk manipulativ medicin (OMM) og fototerapi til patienter med kroniske lændesmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningen har hver for sig påvist, at fototerapi og osteopatisk manipulativ medicin (OMM) er effektive til at reducere kroniske lænderygsmerter, men der har ikke været forskning til at evaluere, om interaktionen mellem de to behandlingsmetoder sammen kan give øget smertelindring. I en metaanalyse af effekten af fototerapi i vævsreparation konkluderede Fulop et.al.(1) fra Department of Physical Therapy, School of Health Professions, New York Institute of Technology (NYIT), at "fototerapi er en yderst effektiv behandlingsform for vævsreparation, med stærkere underbyggende beviser som følge af dyreforsøg end humane undersøgelser" (Fulop, s. 695, 699). Yderligere gennemgang af litteraturen af Fulop et. al. (2) fokuserede på spørgsmålet om smertelindring i forhold til fototerapi, og konklusionen var, at smerter fra forskellige ætiologier effektivt kan lindres ved fototerapi. U.S. Food and Drug Administration har ryddet biostimuleringslasere (a.k.a. lavniveau laserterapi [LLLT], kold lasere, bløde lasere eller laserakupunkturapparater) til markedsføring som "tillægsanordninger til midlertidig smertelindring" (3). Således har både læger og lægfolk adgang til og kan potentielt få og bruge fototerapiapparater fremstillet af forskellige virksomheder. Andre forskningsprotokoller af Gur, A et. al. (4) og Djavid, GE et. al. (5) evaluerede patienter med kroniske lænderygsmerter i forhold til den kombinerede effektivitet af laserterapi på lavt niveau og træning. Disse undersøgelser viste positive resultater med de kombinerede tilgange.
Osteopatiske læger anvender en tilgang til behandling af patienter kaldet osteopatisk manipulativ medicin (OMM). Den osteopatiske læge vil diagnosticere somatisk dysfunktion og derefter behandle de fundne dysfunktioner med en eller flere af flere OMM-behandlingsmetoder. The American Osteopathic Association (AOA) udgav i 2009 "Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients with Low Back Pain." Disse retningslinjer er tilgængelige både gennem AOA og Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Denne retningslinje (6) omhandler specifikt "effektiviteten af osteopatisk manipulationsbehandling til at reducere lændesmerter" (s. 2). En gennemgang af litteraturen blev udført, og efter udvælgelse blev i alt "seks forsøg, der involverede otte osteopatisk manipulerende behandling (OMT) vs kontrolbehandling sammenligninger, inkluderet" i metaanalysen (s. 2-3). Den væsentligste anbefaling i vejledningen er, at "osteopatisk manipulationsbehandling (OMT) anvendes af osteopatiske læger til muskuloskeletale årsager til rygsmerter, dvs. til behandling af diagnoser af somatiske dysfunktioner relateret til lænderygsmerterne" (s.4). Derudover viste metaanalysen, at OMT for patienter med lænderygsmerter førte til statistisk signifikant reduktion af smerter (s. 5). Der er således potentiale for en komplementær tilgang til patientbehandling i tilfælde af kroniske lænderygsmerter. Alligevel har ingen undersøgelser til dato specifikt evalueret denne særlige hypotese vedrørende OMT og fototerapi til patienter med kroniske lændesmerter. Formålet med denne forskning er at evaluere dette spørgsmål om øget kombineret effekt til gavn for patienterne generelt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Patricia S Kooyman, D.O.
- Telefonnummer: 516-686-1309
- E-mail: pkooyman@nyit.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Telefonnummer: 516-686-7688
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Studiesteder
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Forenede Stater, 11568
- Rekruttering
- New York Institute of Technology
-
Ledende efterforsker:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Underforsker:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Underforsker:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Underforsker:
- Michael Terzella, D.O.
-
Underforsker:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Underforsker:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Underforsker:
- To Shan Li, D.O.
-
Underforsker:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Kontakt:
- Hallie Zwibel, D.O
- Telefonnummer: 516-686-3771
- E-mail: hzwibel@nyit.edu
-
Underforsker:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Underforsker:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Underforsker:
- Matthew Heller, D.O.
-
Underforsker:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersgruppe: 18-65 år
- Personer med konstante eller intermitterende uspecifikke lændesmerter i mindst tre (3) måneders varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Potentielle forsøgspersoner med en diagnose af følgende potentielle underliggende årsager til lændesmerter: ankyloserende spondylitis, cancer eller en historie med histologisk påvist malignt karcinom, cauda-hestesyndrom, diskusprolaps, spinalfraktur eller spinal osteomyelitis.
- Potentielle forsøgspersoner, der er blevet opereret i lænden i de foregående tre (3) måneder.
- Potentielle forsøgspersoner, der har modtaget arbejdskompensation i de foregående tre (3) måneder, eller er involveret i retssager, der involverer bekymringer om lænden.
- Potentielle forsøgspersoner, der er gravide.
- Potentielle forsøgspersoner, der har været en patient, der har modtaget en hvilken som helst osteopatisk manipulativ medicin (OMM) behandling på det kliniske forsøgssted i de foregående tre (3) måneder eller ved mere end tre (3) gange i det foregående år.
- Potentielle forsøgspersoner, der nogensinde har været ansat på det kliniske forsøgssted.
- Potentielle forsøgspersoner, der har modtaget spinalmanipulation i de foregående tre (3) måneder eller ved mere end tre (3) lejligheder i det foregående år.
- Potentielle forsøgspersoner, der i øjeblikket er involveret i et fysioterapeutisk rehabiliteringsprogram.
- Potentielle forsøgspersoner, der har lysfølsomhed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Forsøgspersoner i denne arm fortsætter med standard medicinsk behandling
|
|
|
Eksperimentel: Osteopatisk Manipulativ Medicingruppe
Emner i denne arm vil modtage en OMM-intervention.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fototerapi gruppe
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage en fototerapiintervention.
|
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: OMM og fototerapigruppe
Forsøgspersoner i denne arm vil modtage både OMM og fototerapi interventioner.
|
Andre navne:
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
10 cm visuel analog skala til kvantitative rygsmerter
Tidsramme: 8 uger
|
VAS Data indsamlet ved alle besøg
|
8 uger
|
|
SF-36 Sundhedsundersøgelse til måling af livskvalitet
Tidsramme: 8 uger
|
SF-36 undersøgelsesdata indsamlet på 3 punkter
|
8 uger
|
|
Oswestry Back Questionnaire til at måle kvalitative rygsmerter
Tidsramme: 8 uger
|
Oswestry spørgeskemadata indsamlet ved 3 point
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of phototherapy in tissue repair. Photomed Laser Surg. 2009 Oct;27(5):695-702. doi: 10.1089/pho.2009.2550.
- Gur A, Karakoc M, Cevik R, Nas K, Sarac AJ, Karakoc M. Efficacy of low power laser therapy and exercise on pain and functions in chronic low back pain. Lasers Surg Med. 2003;32(3):233-8. doi: 10.1002/lsm.10134.
- Djavid GE, Mehrdad R, Ghasemi M, Hasan-Zadeh H, Sotoodeh-Manesh A, Pouryaghoub G. In chronic low back pain, low level laser therapy combined with exercise is more beneficial than exercise alone in the long term: a randomised trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):155-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70022-3. Erratum In: Aust J Physiother. 2007;53(4):216.
- Licciardone JC, Stoll ST, Fulda KG, Russo DP, Siu J, Winn W, Swift J Jr. Osteopathic manipulative treatment for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 1;28(13):1355-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000067110.61471.7D.
- Williams NH, Wilkinson C, Russell I, Edwards RT, Hibbs R, Linck P, Muntz R. Randomized osteopathic manipulation study (ROMANS): pragmatic trial for spinal pain in primary care. Fam Pract. 2003 Dec;20(6):662-9. doi: 10.1093/fampra/cmg607.
- Williams N. Managing back pain in general practice--is osteopathy the new paradigm? Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):653-5.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Burton AK, McClune TD, Clarke RD, Main CJ. Long-term follow-up of patients with low back pain attending for manipulative care: outcomes and predictors. Man Ther. 2004 Feb;9(1):30-5. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00052-3.
- Harvey E, Burton AK, Moffett JK, Breen A; UK BEAM trial team. Spinal manipulation for low-back pain: a treatment package agreed to by the UK chiropractic, osteopathy and physiotherapy professional associations. Man Ther. 2003 Feb;8(1):46-51. doi: 10.1054/math.2002.0472.
- Kimberly PE. Formulating a prescription for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 1980 Apr;79(8):506-13. No abstract available.
- Ramirez MA, Haman J, Worth L. Low back pain: diagnosis by six newly discovered sacral tender points and treatment with counterstrain. J Am Osteopath Assoc. 1989 Jul;89(7):905-6, 911-3.
- Hoffman KS, Hoffman LL. Effects of adding sacral base leveling to osteopathic manipulative treatment of back pain: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1994 Mar;94(3):217-20, 223-6.
- Jokl P. Twenty-eighth annual AOA/NOF Research Conference, 1984: part I. Keynote address: Muscle and low-back pain. J Am Osteopath Assoc. 1984 Sep;84(1):64-6. No abstract available.
- Hoyt WH, Bard DA, Shaffer F. Experience with an antigravity leverage device for chronic low back pain: a clinical study. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):474-9. No abstract available.
- Korr IM. The spinal cord as organizer of disease processes: IV. Axonal transport and neurotrophic function in relation to somatic dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):451-9. No abstract available.
- Licciardone JC. The unique role of osteopathic physicians in treating patients with low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S13-8.
- Nadler SF. Nonpharmacologic management of pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S6-12.
- Hoehler FK, Tobis JS, Buerger AA. Spinal manipulation for low back pain. JAMA. 1981 May 8;245(18):1835-8.
- Niemisto L, Sarna S, Lahtinen-Suopanki T, Lindgren KA, Hurri H. Predictive factors for 1-year outcome of chronic low back pain following manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation or physician consultation alone. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):104-9. doi: 10.1080/16501970310019151.
- Tong HC, Heyman OG, Lado DA, Isser MM. Interexaminer reliability of three methods of combining test results to determine side of sacral restriction, sacral base position, and innominate bone position. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):464-8.
- Snider KT, Johnson JC, Snider EJ, Degenhardt BF. Increased incidence and severity of somatic dysfunction in subjects with chronic low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):372-8.
- Gamber R, Holland S, Russo DP, Cruser dA, Hilsenrath PE. Cost-effective osteopathic manipulative medicine: a literature review of cost-effectiveness analyses for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Aug;105(8):357-67.
- McPartland JM, Giuffrida A, King J, Skinner E, Scotter J, Musty RE. Cannabimimetic effects of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jun;105(6):283-91.
- Licciardone JC, Russo DP. Blinding protocols, treatment credibility, and expectancy: methodologic issues in clinical trials of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):457-63.
- Wearn AM, Greenfield SM. Access to complementary medicine in general practice: survey in one UK health authority. J R Soc Med. 1998 Sep;91(9):465-70. doi: 10.1177/014107689809100904.
- Mein EA, Greenman PE, McMillin DL, Richards DG, Nelson CD. Manual medicine diversity: research pitfalls and the emerging medical paradigm. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):441-4.
- Navratil L, Kymplova J. Contraindications in noninvasive laser therapy: truth and fiction. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):341-3. doi: 10.1089/104454702320901134.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Patterson, MM, PhD, Editorial - Research in OMT: What is the question and do we understand it?, JAOA, January 2007, Vol. 107, No. 1, pp. 8-11.
- Cameron, Michelle H., Physical Agents in Rehabilitation: From Research to Practice, Third Edition, Chapter 12, Electromagnetic Radiation: Lasers and Light, Saunders Elsevier, 2009.
- Task Force on the Low Back Pain Clinical Practice Guidelines. American Osteopathic Association Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients With Low Back Pain. J Am Osteopath Assoc. 2016 Aug 1;116(8):536-49. doi: 10.7556/jaoa.2016.107.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BHS-740
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fototerapi
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttet
-
University of Santiago de CompostelaAfsluttetHoved- og halskræft | Mundkræft | Oral mucositis | Osteoradionekrose | Hyposalivation | Osteonekrose på grund af lægemidler, kæbe | Osteonekrose, bisfosfonatSpanien