Efficacia della medicina manipolativa osteopatica (OMM) e della fototerapia per i pazienti con lombalgia cronica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ricerca ha dimostrato separatamente che la fototerapia e la medicina manipolativa osteopatica (OMM) sono efficaci nel ridurre la lombalgia cronica, tuttavia non è stata condotta alcuna ricerca per valutare se l'interazione dei due approcci terapeutici insieme possa fornire un maggiore sollievo dal dolore. In A Meta-analysis of the Efficacy of Phototherapy in Tissue Repair, Fulop et.al.(1) del Department of Physical Therapy, School of Health Professions, New York Institute of Technology (NYIT) hanno concluso che "la fototerapia è un metodo altamente efficace forma di trattamento per la riparazione dei tessuti, con prove a sostegno più forti risultanti da studi sperimentali sugli animali rispetto agli studi sull'uomo" (Fulop, p. 695, 699). Un'ulteriore revisione della letteratura di Fulop et. al. (2) si è concentrato sulla questione del sollievo dal dolore in relazione alla fototerapia e la conclusione è stata che il dolore di varie eziologie può essere efficacemente alleviato dalla fototerapia. La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha autorizzato i laser di biostimolazione (alias terapia laser a basso livello [LLLT], laser a freddo, soft laser o dispositivi di agopuntura laser) per la commercializzazione come "dispositivi aggiuntivi per il sollievo temporaneo del dolore" (3). Pertanto, sia gli operatori sanitari che il pubblico non specializzato hanno accesso e possono potenzialmente ottenere e utilizzare dispositivi per la fototerapia prodotti da varie aziende. Altri protocolli di ricerca di Gur, A et. al. (4) e Djavid, GE et. al. (5) hanno valutato i pazienti con lombalgia cronica in relazione all'efficacia combinata della terapia laser a basso livello e dell'esercizio. Questi studi hanno mostrato risultati positivi con gli approcci combinati.
I medici osteopati utilizzano un approccio al trattamento dei pazienti chiamato medicina manipolativa osteopatica (OMM). Il medico osteopata diagnosticherà la disfunzione somatica e quindi tratterà le disfunzioni riscontrate con uno o più dei diversi approcci terapeutici OMM. L'American Osteopathic Association (AOA) ha pubblicato nel 2009 le "Linee guida per il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) per i pazienti con lombalgia". Queste linee guida sono disponibili sia attraverso l'AOA che l'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Questa linea guida (6) affronta specificamente "l'efficacia del trattamento di manipolazione osteopatica nel ridurre la lombalgia" (p. 2). È stata eseguita una revisione della letteratura e, dopo la selezione, nella meta-analisi sono stati inclusi un totale di "sei studi, comprendenti otto confronti tra trattamento manipolativo osteopatico (OMT) e trattamento di controllo" (p. 2-3). La raccomandazione principale affermata nella linea guida è che "il trattamento manipolativo osteopatico (OMT) sia utilizzato dai medici osteopati per le cause muscoloscheletriche del mal di schiena, cioè per trattare le diagnosi di disfunzioni somatiche correlate alla lombalgia" (p.4). Inoltre, la meta-analisi eseguita ha dimostrato che l'OMT per i pazienti con lombalgia ha portato a una riduzione statisticamente significativa del dolore (p. 5). Pertanto, esiste il potenziale per un approccio complementare alla cura del paziente nei casi di lombalgia cronica. Tuttavia, nessuno studio fino ad oggi ha valutato in modo specifico questa particolare ipotesi riguardante l'OMT e la fototerapia per i pazienti con lombalgia cronica. Lo scopo di questa ricerca è valutare la questione dell'efficacia combinata potenziata a beneficio complessivo dei pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Patricia S Kooyman, D.O.
- Numero di telefono: 516-686-1309
- Email: pkooyman@nyit.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Numero di telefono: 516-686-7688
- Email: pdouris@nyit.edu
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Stati Uniti, 11568
- Reclutamento
- New York Institute of Technology
-
Investigatore principale:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Sub-investigatore:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Sub-investigatore:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
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Sub-investigatore:
- Michael Terzella, D.O.
-
Sub-investigatore:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Sub-investigatore:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Sub-investigatore:
- To Shan Li, D.O.
-
Sub-investigatore:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Contatto:
- Hallie Zwibel, D.O
- Numero di telefono: 516-686-3771
- Email: hzwibel@nyit.edu
-
Sub-investigatore:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Sub-investigatore:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Sub-investigatore:
- Matthew Heller, D.O.
-
Sub-investigatore:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fascia d'età: 18 - 65 anni
- Soggetti con dolore lombare aspecifico costante o intermittente per una durata minima di tre (3) mesi.
Criteri di esclusione:
- Possibili soggetti con una diagnosi delle seguenti potenziali cause alla base del dolore lombare: spondilite anchilosante, cancro o anamnesi di carcinoma maligno istologicamente dimostrato, sindrome della cauda equina, ernia del disco, frattura spinale o osteomielite spinale.
- Potenziali soggetti che hanno subito un intervento chirurgico alla parte bassa della schiena nei tre (3) mesi precedenti.
- Potenziali soggetti che hanno ricevuto un'indennità di lavoro nei tre (3) mesi precedenti o sono coinvolti in controversie che coinvolgono problemi di parte bassa della schiena.
- Potenziali soggetti in stato di gravidanza.
- Soggetti potenziali che sono stati pazienti che hanno ricevuto qualsiasi trattamento di medicina manipolativa osteopatica (OMM) presso il sito della sperimentazione clinica nei tre (3) mesi precedenti o in più di tre (3) occasioni nell'anno precedente.
- Potenziali soggetti che sono mai stati dipendenti presso il sito della sperimentazione clinica.
- Potenziali soggetti che hanno ricevuto manipolazione spinale nei tre (3) mesi precedenti o in più di tre (3) occasioni nell'anno precedente.
- Potenziali soggetti che sono attualmente coinvolti in un programma di riabilitazione di terapia fisica.
- Potenziali soggetti che hanno fotosensibilità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I soggetti in questo braccio continuano con le cure mediche standard
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Sperimentale: Gruppo di medicina manipolativa osteopatica
I soggetti in questo braccio riceveranno un intervento OMM.
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Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di fototerapia
I soggetti in questo braccio riceveranno un intervento di fototerapia.
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Altri nomi:
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Sperimentale: OMM e Gruppo di Fototerapia
I soggetti in questo braccio riceveranno sia l'OMM che gli interventi di fototerapia.
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Altri nomi:
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva da 10 cm per mal di schiena quantitativo
Lasso di tempo: 8 settimane
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VAS Dati raccolti a tutte le visite
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8 settimane
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SF-36 Health Survey per misurare la qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati del sondaggio SF-36 raccolti in 3 punti
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8 settimane
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Il questionario Oswestry Back per misurare il mal di schiena qualitativo
Lasso di tempo: 8 settimane
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Dati del questionario Oswestry raccolti in 3 punti
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- BHS-740
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