Eficácia da medicina manipulativa osteopática (OMM) e fototerapia para pacientes com dor lombar crônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A pesquisa demonstrou separadamente que a fototerapia e a medicina manipulativa osteopática (OMM) são eficazes na redução da dor lombar crônica. No entanto, não houve nenhuma pesquisa para avaliar se a interação das duas abordagens de tratamento juntas pode fornecer alívio aprimorado da dor. Em A Meta-analysis of the Efficacy of Phototherapy in Tissue Repair, Fulop et.al.(1) do Departamento de Fisioterapia, Escola de Profissões de Saúde, Instituto de Tecnologia de Nova York (NYIT) concluiu que "a fototerapia é um método altamente eficaz forma de tratamento para reparação tecidual, com evidências de apoio mais fortes resultantes de estudos experimentais com animais do que estudos humanos" (Fulop, p. 695, 699). Revisão adicional da literatura por Fulop et. al. (2) enfocaram a questão do alívio da dor em relação à fototerapia e concluíram que dores de diversas etiologias podem ser efetivamente aliviadas pela fototerapia. A Food and Drug Administration dos EUA liberou os lasers de bioestimulação (também conhecidos como terapia a laser de baixa intensidade [LLLT], lasers frios, soft lasers ou dispositivos de acupuntura a laser) para comercialização como "dispositivos adjuvantes para o alívio temporário da dor" (3). Assim, tanto os profissionais de saúde como o público leigo têm acesso e podem potencialmente obter e usar aparelhos de fototerapia fabricados por várias empresas. Outros protocolos de pesquisa de Gur, A et. al. (4) e Djavid, GE et. al. (5) avaliaram pacientes com lombalgia crônica em relação à eficácia combinada da laserterapia de baixa potência e exercícios. Esses estudos mostraram resultados positivos com as abordagens combinadas.
Os médicos osteopáticos utilizam uma abordagem para o tratamento de pacientes chamada medicina manipulativa osteopática (OMM). O médico osteopata irá diagnosticar a disfunção somática e, em seguida, tratar as disfunções encontradas com uma ou mais das várias abordagens de tratamento OMM. A American Osteopathic Association (AOA) publicou em 2009 as "Diretrizes para tratamento osteopático manipulativo (OMT) para pacientes com dor lombar". Essas diretrizes estão disponíveis por meio da AOA e da Agência de Pesquisa e Qualidade em Saúde (AHRQ), National Guideline Clearinghouse (6). Esta diretriz (6) aborda especificamente a "eficácia do tratamento de manipulação osteopática na redução da dor lombar" (p. 2). Uma revisão da literatura foi realizada e, após a seleção, um total de "seis ensaios, envolvendo oito comparações de tratamento manipulativo osteopático (OMT) versus tratamento de controle, foram incluídos" na meta-análise (p. 2-3). A principal recomendação declarada na diretriz é que "o tratamento manipulativo osteopático (OMT) seja utilizado por médicos osteopatas para causas musculoesqueléticas de dor nas costas, ou seja, para tratar os diagnósticos de disfunções somáticas relacionadas à dor lombar" (p.4). Além disso, a meta-análise realizada mostrou que o OMT para pacientes com dor lombar levou a uma redução estatisticamente significativa da dor (p. 5). Assim, existe o potencial para uma abordagem complementar ao cuidado do paciente em casos de lombalgia crônica. No entanto, nenhum estudo até o momento avaliou especificamente essa hipótese particular em relação à OMT e fototerapia para pacientes com dor lombar crônica. O objetivo desta pesquisa é avaliar esta questão da eficácia combinada aprimorada para o benefício geral dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Patricia S Kooyman, D.O.
- Número de telefone: 516-686-1309
- E-mail: pkooyman@nyit.edu
Estude backup de contato
- Nome: Peter Douris, PT,DPT, EdD
- Número de telefone: 516-686-7688
- E-mail: pdouris@nyit.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Estados Unidos, 11568
- Recrutamento
- New York Institute of Technology
-
Investigador principal:
- Patricia S Kooyman, D.O.
-
Subinvestigador:
- Peter Douris, PT,DPT, EdD
-
Subinvestigador:
- Min-Kyung Jung, Ph.D.
-
Subinvestigador:
- Michael Terzella, D.O.
-
Subinvestigador:
- Sheldon Yao, D.O.
-
Subinvestigador:
- Theodore Flaum, D.O.
-
Subinvestigador:
- To Shan Li, D.O.
-
Subinvestigador:
- Christine Flynn, PT, DPT, NCS
-
Contato:
- Hallie Zwibel, D.O
- Número de telefone: 516-686-3771
- E-mail: hzwibel@nyit.edu
-
Subinvestigador:
- John Comeau, PT, D.P.T.
-
Subinvestigador:
- Rita Eng, PT, M.S.
-
Subinvestigador:
- Matthew Heller, D.O.
-
Subinvestigador:
- Jayme Mancini, D.O., Ph.D.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária: 18 a 65 anos
- Indivíduos com dor lombar inespecífica constante ou intermitente por um período mínimo de três (3) meses.
Critério de exclusão:
- Indivíduos prospectivos com diagnóstico das seguintes causas subjacentes potenciais de dor lombar: espondilite anquilosante, câncer ou história de carcinoma maligno demonstrado histologicamente, síndrome da cauda equina, hérnia de disco, fratura da coluna vertebral ou osteomielite da coluna vertebral.
- Indivíduos em potencial que foram submetidos a cirurgia da região lombar nos últimos três (3) meses.
- Sujeitos em potencial que receberam compensação trabalhista nos três (3) meses anteriores ou estão envolvidos em litígios envolvendo problemas na região lombar.
- Sujeitos em potencial que estão grávidas.
- Indivíduos em potencial que foram pacientes recebendo qualquer tratamento de medicina manipulativa osteopática (OMM) no local do ensaio clínico nos últimos três (3) meses ou em mais de três (3) ocasiões no ano anterior.
- Sujeitos em potencial que já foram funcionários no local do estudo clínico.
- Indivíduos em potencial que receberam manipulação da coluna vertebral nos últimos três (3) meses ou em mais de três (3) ocasiões no ano anterior.
- Sujeitos prospectivos que estão atualmente envolvidos em um programa de reabilitação fisioterapêutica.
- Sujeitos em potencial que têm fotossensibilidade.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Os indivíduos neste braço continuam com cuidados médicos padrão
|
|
|
Experimental: Grupo de Medicina Manipulativa Osteopática
Os indivíduos neste braço receberão uma intervenção OMM.
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Grupo de Fototerapia
Os indivíduos neste braço receberão uma intervenção de fototerapia.
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: OMM e Grupo de Fototerapia
Os indivíduos neste braço receberão as intervenções de OMM e fototerapia.
|
Outros nomes:
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual de 10 cm para dor lombar quantitativa
Prazo: 8 semanas
|
Dados VAS coletados em todas as visitas
|
8 semanas
|
|
SF-36 Pesquisa de Saúde para medir a Qualidade de Vida
Prazo: 8 semanas
|
Dados de pesquisa SF-36 coletados em 3 pontos
|
8 semanas
|
|
O Oswestry Back Questionnaire para medir a dor nas costas qualitativa
Prazo: 8 semanas
|
Dados do questionário Oswestry coletados em 3 pontos
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patricia S Kooyman, D.O., New York Institute of Technology
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andersson GB, Lucente T, Davis AM, Kappler RE, Lipton JA, Leurgans S. A comparison of osteopathic spinal manipulation with standard care for patients with low back pain. N Engl J Med. 1999 Nov 4;341(19):1426-31. doi: 10.1056/NEJM199911043411903.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of phototherapy in tissue repair. Photomed Laser Surg. 2009 Oct;27(5):695-702. doi: 10.1089/pho.2009.2550.
- Gur A, Karakoc M, Cevik R, Nas K, Sarac AJ, Karakoc M. Efficacy of low power laser therapy and exercise on pain and functions in chronic low back pain. Lasers Surg Med. 2003;32(3):233-8. doi: 10.1002/lsm.10134.
- Djavid GE, Mehrdad R, Ghasemi M, Hasan-Zadeh H, Sotoodeh-Manesh A, Pouryaghoub G. In chronic low back pain, low level laser therapy combined with exercise is more beneficial than exercise alone in the long term: a randomised trial. Aust J Physiother. 2007;53(3):155-60. doi: 10.1016/s0004-9514(07)70022-3. Erratum In: Aust J Physiother. 2007;53(4):216.
- Licciardone JC, Stoll ST, Fulda KG, Russo DP, Siu J, Winn W, Swift J Jr. Osteopathic manipulative treatment for chronic low back pain: a randomized controlled trial. Spine (Phila Pa 1976). 2003 Jul 1;28(13):1355-62. doi: 10.1097/01.BRS.0000067110.61471.7D.
- Williams NH, Wilkinson C, Russell I, Edwards RT, Hibbs R, Linck P, Muntz R. Randomized osteopathic manipulation study (ROMANS): pragmatic trial for spinal pain in primary care. Fam Pract. 2003 Dec;20(6):662-9. doi: 10.1093/fampra/cmg607.
- Williams N. Managing back pain in general practice--is osteopathy the new paradigm? Br J Gen Pract. 1997 Oct;47(423):653-5.
- Ferreira ML, Ferreira PH, Latimer J, Herbert RD, Hodges PW, Jennings MD, Maher CG, Refshauge KM. Comparison of general exercise, motor control exercise and spinal manipulative therapy for chronic low back pain: A randomized trial. Pain. 2007 Sep;131(1-2):31-7. doi: 10.1016/j.pain.2006.12.008. Epub 2007 Jan 23.
- Burton AK, McClune TD, Clarke RD, Main CJ. Long-term follow-up of patients with low back pain attending for manipulative care: outcomes and predictors. Man Ther. 2004 Feb;9(1):30-5. doi: 10.1016/s1356-689x(03)00052-3.
- Harvey E, Burton AK, Moffett JK, Breen A; UK BEAM trial team. Spinal manipulation for low-back pain: a treatment package agreed to by the UK chiropractic, osteopathy and physiotherapy professional associations. Man Ther. 2003 Feb;8(1):46-51. doi: 10.1054/math.2002.0472.
- Kimberly PE. Formulating a prescription for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 1980 Apr;79(8):506-13. No abstract available.
- Ramirez MA, Haman J, Worth L. Low back pain: diagnosis by six newly discovered sacral tender points and treatment with counterstrain. J Am Osteopath Assoc. 1989 Jul;89(7):905-6, 911-3.
- Hoffman KS, Hoffman LL. Effects of adding sacral base leveling to osteopathic manipulative treatment of back pain: a pilot study. J Am Osteopath Assoc. 1994 Mar;94(3):217-20, 223-6.
- Jokl P. Twenty-eighth annual AOA/NOF Research Conference, 1984: part I. Keynote address: Muscle and low-back pain. J Am Osteopath Assoc. 1984 Sep;84(1):64-6. No abstract available.
- Hoyt WH, Bard DA, Shaffer F. Experience with an antigravity leverage device for chronic low back pain: a clinical study. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):474-9. No abstract available.
- Korr IM. The spinal cord as organizer of disease processes: IV. Axonal transport and neurotrophic function in relation to somatic dysfunction. J Am Osteopath Assoc. 1981 Mar;80(7):451-9. No abstract available.
- Licciardone JC. The unique role of osteopathic physicians in treating patients with low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S13-8.
- Nadler SF. Nonpharmacologic management of pain. J Am Osteopath Assoc. 2004 Nov;104(11 Suppl 8):S6-12.
- Hoehler FK, Tobis JS, Buerger AA. Spinal manipulation for low back pain. JAMA. 1981 May 8;245(18):1835-8.
- Niemisto L, Sarna S, Lahtinen-Suopanki T, Lindgren KA, Hurri H. Predictive factors for 1-year outcome of chronic low back pain following manipulation, stabilizing exercises, and physician consultation or physician consultation alone. J Rehabil Med. 2004 May;36(3):104-9. doi: 10.1080/16501970310019151.
- Tong HC, Heyman OG, Lado DA, Isser MM. Interexaminer reliability of three methods of combining test results to determine side of sacral restriction, sacral base position, and innominate bone position. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):464-8.
- Snider KT, Johnson JC, Snider EJ, Degenhardt BF. Increased incidence and severity of somatic dysfunction in subjects with chronic low back pain. J Am Osteopath Assoc. 2008 Aug;108(8):372-8.
- Gamber R, Holland S, Russo DP, Cruser dA, Hilsenrath PE. Cost-effective osteopathic manipulative medicine: a literature review of cost-effectiveness analyses for osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Aug;105(8):357-67.
- McPartland JM, Giuffrida A, King J, Skinner E, Scotter J, Musty RE. Cannabimimetic effects of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2005 Jun;105(6):283-91.
- Licciardone JC, Russo DP. Blinding protocols, treatment credibility, and expectancy: methodologic issues in clinical trials of osteopathic manipulative treatment. J Am Osteopath Assoc. 2006 Aug;106(8):457-63.
- Wearn AM, Greenfield SM. Access to complementary medicine in general practice: survey in one UK health authority. J R Soc Med. 1998 Sep;91(9):465-70. doi: 10.1177/014107689809100904.
- Mein EA, Greenman PE, McMillin DL, Richards DG, Nelson CD. Manual medicine diversity: research pitfalls and the emerging medical paradigm. J Am Osteopath Assoc. 2001 Aug;101(8):441-4.
- Navratil L, Kymplova J. Contraindications in noninvasive laser therapy: truth and fiction. J Clin Laser Med Surg. 2002 Dec;20(6):341-3. doi: 10.1089/104454702320901134.
- Fulop AM, Dhimmer S, Deluca JR, Johanson DD, Lenz RV, Patel KB, Douris PC, Enwemeka CS. A meta-analysis of the efficacy of laser phototherapy on pain relief. Clin J Pain. 2010 Oct;26(8):729-36. doi: 10.1097/AJP.0b013e3181f09713.
- Patterson, MM, PhD, Editorial - Research in OMT: What is the question and do we understand it?, JAOA, January 2007, Vol. 107, No. 1, pp. 8-11.
- Cameron, Michelle H., Physical Agents in Rehabilitation: From Research to Practice, Third Edition, Chapter 12, Electromagnetic Radiation: Lasers and Light, Saunders Elsevier, 2009.
- Task Force on the Low Back Pain Clinical Practice Guidelines. American Osteopathic Association Guidelines for Osteopathic Manipulative Treatment (OMT) for Patients With Low Back Pain. J Am Osteopath Assoc. 2016 Aug 1;116(8):536-49. doi: 10.7556/jaoa.2016.107.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BHS-740
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .