Ketamiini- ja litiumterapian kokeilu kaksisuuntaisessa masennuksessa

Sisällyttämiskriteerit:

• Mies tai nainen iältään 18-65 vuotta. Naiset otetaan mukaan, jos he eivät ole raskaana ja suostuvat käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttyä ehkäisymenetelmää (sisältäen suun kautta annettavan, injektoitavan tai implantoidun ehkäisymenetelmän, kondomin, pallean spermisidillä, kohdunsisäisen laitteen, munanjohtimien sidonnan, raittiuden tai kumppanin, jolle on tehty vasektomia). tai jos postmenopausaalisesti vähintään 1 vuoden ajan tai kirurgisesti steriili.
• Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus Yalen HIC-ohjeiden mukaisesti.
• Kaksisuuntainen mielialahäiriö vakavassa masennusjaksossa (296,5x tai 296,89), määritettynä Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) -potilaiden painos 80
• Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) -pistemäärä on 18 tai korkeampi.
• Nopea masennusoireiden luettelo – Itseraportin (QIDS-SR16) pistemäärä on 19 tai enemmän.
• Pystyy ymmärtämään ja puhumaan englantia.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on ollut DSM-IV-TR-diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä tai joilla on tällä hetkellä masennukseen liittyviä psykoottisia piirteitä.
• Potilaat, joilla on tällä hetkellä hypomaanisia ja/tai maanisia oireita, jotka täyttävät sekajakson DSM-IV-TR-kriteerit, on suljettu pois.
• DSM IV-TR Axis I -häiriöt suljetaan pois, jos niitä pidetään ensisijaisina sairauksina.
• Myös dementia tai sen epäily on poissulkevaa.
• Vakava itsemurha- tai murhariski arvioivan kliinikon arvioimana; Vakavana itsemurhariskinä pidetään kyvyttömyyttä hallita itsemurhayrityksiä, välitöntä itsemurhariskiä tutkijan arvion mukaan tai vakavaa itsemurhakäyttäytymistä, joka määritellään Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -asteikolla joko 1) yksi tai useampi varsinainen itsemurhayritys 3 vuoden aikana ennen tutkimukseen tuloa, jonka kuolleisuus on 3 tai korkeampi, tai (2) yksi tai useampi keskeytetty itsemurhayritys, jonka on arvioitu johtavan vakavaan loukkaantumiseen tai kuolemaan.
• Päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus seulontaa edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
• Aiempi vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus.
• Merkkejä vakavasta lääketieteellisestä tai neurologisesta sairaudesta tarkastuksessa tai 12 kytkentäisen EKG-seulonnan tai laboratoriotutkimusten seurauksena.
• Poikkeavuus fyysisessä tarkastuksessa. Tutkimushenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkimuslääkäri katsoo, että poikkeavuus ei aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimusmenettelyä.
• Positiivinen virtsan lääkenäyttö.
• Raskaana olevat tai imettävät naiset tai positiivinen virtsan raskaustesti; hedelmällisessä iässä oleville naisille.
• Koehenkilöt, joiden testi on positiivinen HIV- tai virushepatiitti (hepatiitti B ja/tai C) suhteen, suljetaan pois keinona (1) suojella koehenkilöitä ja tutkimushenkilöstöä lisääntyneiltä veren välityksellä leviäviltä taudinaiheuttajilta lumelääke-/ketamiini-infuusioiden aikana ja (2) ) minimoimaan tekijät, jotka voivat vaikuttaa biokemiallisiin vasteisiin ja vaikuttaa tutkimuksen tulokseen. Tämä testi suoritetaan seulontakäynnillä. Koehenkilöt kutsutaan takaisin Yalen masennuksen tutkimusohjelmaan joko seuraavalle opintomatkalleen tai HIV/Hep-selvitysistuntoon. HIV-tulokset annetaan kasvokkain tapahtuvassa tapaamisessa riippumatta tuloksista.
• Potilaat, jotka tarvitsevat poissuljettuja lääkkeitä (katso lisätietoja taulukosta 3).
• Historia, joka viittaa oppimisvaikeuksiin tai kehitysvammaisuuteen.
• Tunnettu herkkyys ketamiinille tai litiumille.
• Lepoverenpaine alle 90/60 tai korkeampi kuin 150/90 tai leposyke alle 50/min tai korkeampi kuin 100/min.