Essai de thérapie à la kétamine et au lithium dans la dépression bipolaire

Critère d'intégration:

• Homme ou femme entre 18 et 65 ans. Les femmes seront incluses si elles ne sont pas enceintes et acceptent d'utiliser une méthode de contraception médicalement acceptée (y compris la contraception orale, injectable ou implantaire, le préservatif, le diaphragme avec spermicide, le dispositif intra-utérin, la ligature des trompes, l'abstinence ou le partenaire avec vasectomie) ou si post-ménopausique depuis au moins 1 an, ou chirurgicalement stérile.
• Capable de fournir un consentement éclairé écrit conformément aux directives de Yale HIC.
• Trouble bipolaire dans un épisode dépressif majeur (296,5x ou 296,89), tel que déterminé par l'entretien clinique structuré pour l'édition patient du DSM-IV (SCID) 80
• Score sur l'échelle d'évaluation de la dépression Montgomery Asberg (MADRS) de 18 ou plus.
• Inventaire rapide des symptômes dépressifs - score d'auto-évaluation (QIDS-SR16) de 19 ou plus.
• Être capable de comprendre et de parler anglais.

Critère d'exclusion:

• Patients ayant des antécédents de diagnostic DSM-IV-TR de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ou présentant actuellement des caractéristiques psychotiques associées à leur dépression.
• Les patients présentant actuellement des symptômes hypomaniaques et/ou maniaques répondant aux critères DSM-IV-TR d'épisode mixte sont exclus.
• Les troubles de l'axe I du DSM IV-TR sont exclus s'ils sont considérés comme des troubles primaires.
• La démence ou la suspicion de démence est également exclusive.
• Risque grave de suicide ou d'homicide, tel qu'évalué par le clinicien évaluateur ; Un risque de suicide grave sera considéré comme une incapacité à contrôler les tentatives de suicide, un risque imminent de suicide selon le jugement de l'enquêteur ou des antécédents de comportement suicidaire grave, qui est défini à l'aide de l'échelle d'évaluation de la gravité du suicide Columbia (C-SSRS) comme étant ( 1) une ou plusieurs tentatives de suicide réelles au cours des 3 années précédant l'entrée à l'étude avec une létalité évaluée à 3 ou plus, ou (2) une ou plusieurs tentatives de suicide interrompues avec une létalité potentielle jugée entraîner des blessures graves ou la mort.
• Toxicomanie ou dépendance au cours des 3 mois précédant le dépistage.
• Antécédents de maladie médicale ou neurologique grave.
• Signes de maladie médicale ou neurologique majeure à l'examen ou à la suite d'un dépistage ECG à 12 dérivations ou d'études en laboratoire.
• Anomalie à l'examen physique. Un sujet présentant une anomalie clinique ne peut être inclus que si le médecin de l'étude considère que l'anomalie n'introduira pas de facteurs de risque supplémentaires et n'interférera pas avec la procédure d'étude.
• Dépistage positif de drogue dans l'urine.
• Femmes enceintes ou allaitantes ou test de grossesse urinaire positif ; pour les femmes en âge de procréer.
• Les sujets dont le test de dépistage du VIH ou de l'hépatite virale (hépatite B et/ou C) est positif seront exclus afin de (1) protéger les sujets et le personnel de recherche des risques accrus de transmission d'agents pathogènes à diffusion hématogène pendant les perfusions de placebo/kétamine et (2 ) afin de minimiser les facteurs susceptibles d'influencer les réponses biochimiques et d'affecter le résultat de l'étude. Ce test aura lieu lors de la visite de dépistage. Les sujets seront invités à revenir au programme de recherche sur la dépression de Yale, soit pour leur prochaine visite d'étude, soit pour une séance de débriefing sur le VIH/hépatite. Les résultats du VIH seront donnés lors d'une réunion en face à face, quels que soient les résultats.
• Patients nécessitant des médicaments exclus (voir le tableau 3 pour plus de détails).
• Antécédents indiquant un trouble d'apprentissage ou un retard mental.
• Sensibilité connue à la kétamine ou au lithium.
• Tension artérielle au repos inférieure à 90/60 ou supérieure à 150/90, ou fréquence cardiaque au repos inférieure à 50/min ou supérieure à 100/min.