Prova di ketamina e terapia al litio nella depressione bipolare

Criterio di inclusione:

• Maschio o femmina di età compresa tra 18 e 65 anni. Le donne saranno incluse se non sono incinte e accettano di utilizzare un metodo di controllo delle nascite accettato dal punto di vista medico (includere il controllo delle nascite orale, iniettabile o implantare, preservativo, diaframma con spermicida, dispositivo intrauterino, legatura delle tube, astinenza o partner con vasectomia) o se post-menopausa da almeno 1 anno, o chirurgicamente sterile.
• In grado di fornire il consenso informato scritto secondo le linee guida Yale HIC.
• Disturbo bipolare nell'episodio depressivo maggiore (296,5x o 296,89), come determinato dall'intervista clinica strutturata per il paziente DSM-IV (SCID) edizione 80
• Punteggio della Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) di 18 o superiore.
• Inventario rapido dei sintomi depressivi - Punteggio self-report (QIDS-SR16) di 19 o superiore.
• Essere in grado di capire e parlare inglese.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con una storia di diagnosi DSM-IV-TR di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo o che presentano attualmente caratteristiche psicotiche associate alla loro depressione.
• Sono esclusi i pazienti con sintomi ipomaniacali e/o maniacali in corso che soddisfano i criteri DSM-IV-TR di episodio misto.
• I disturbi di Asse I del DSM IV-TR sono esclusi se sono considerati disturbi primari.
• Anche la demenza o il suo sospetto sono esclusi.
• Grave rischio di suicidio o omicidio, come valutato valutando il medico; Un grave rischio di suicidio sarà considerato un'incapacità di controllare i tentativi di suicidio, un rischio imminente di suicidio a giudizio dell'investigatore o una storia di grave comportamento suicidario, che è definito utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) come ( 1) uno o più tentativi di suicidio effettivi nei 3 anni prima dell'ingresso nello studio con letalità valutata pari o superiore a 3, o (2) uno o più tentativi di suicidio interrotti con una potenziale letalità giudicata provocare lesioni gravi o morte.
• Abuso di sostanze o dipendenza durante i 3 mesi precedenti lo screening.
• Storia di gravi malattie mediche o neurologiche.
• Segni di grave malattia medica o neurologica all'esame obiettivo o come risultato di uno screening ECG a 12 derivazioni o di studi di laboratorio.
• Anomalia all'esame obiettivo. Un soggetto con un'anomalia clinica può essere incluso solo se il medico dello studio ritiene che l'anomalia non introdurrà ulteriori fattori di rischio e non interferirà con la procedura dello studio.
• Test antidroga sulle urine positivo.
• Donne in gravidanza o in allattamento o un test di gravidanza sulle urine positivo; per le donne in età fertile.
• I soggetti che risultano positivi all'HIV o all'epatite virale (epatite B e/o C) saranno esclusi come mezzo per (1) proteggere i soggetti e il personale di ricerca dall'aumento dei rischi di trasmissione di agenti patogeni a trasmissione ematica durante le infusioni di placebo/ketamina e (2 ) per ridurre al minimo i fattori che potrebbero influenzare le risposte biochimiche e influenzare l'esito dello studio. Questo test si svolgerà durante la visita di screening. I soggetti saranno invitati di nuovo al programma di ricerca sulla depressione di Yale, per la loro prossima visita di studio o per una sessione di debriefing sull'HIV/Hep. I risultati dell'HIV saranno forniti in un incontro faccia a faccia, indipendentemente dai risultati.
• Pazienti che richiedono farmaci esclusi (vedere la Tabella 3 per i dettagli).
• Storia che indica difficoltà di apprendimento o ritardo mentale.
• Sensibilità nota alla ketamina o al litio.
• Pressione sanguigna a riposo inferiore a 90/60 o superiore a 150/90 o frequenza cardiaca a riposo inferiore a 50/min o superiore a 100/min.