Forsøg med ketamin- og lithiumterapi ved bipolar depression

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde i alderen 18-65 år. Kvinderne vil blive inkluderet, hvis de ikke er gravide og accepterer at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode (for at inkludere oral, injicerbar eller implanteret prævention, kondom, diafragma med spermicid, intrauterin enhed, tubal ligering, abstinens eller partner med vasektomi) eller hvis postmenopausal i mindst 1 år, eller kirurgisk steril.
• I stand til at give skriftligt informeret samtykke i henhold til Yale HIC-retningslinjer.
• Bipolar lidelse i svær depressiv episode (296,5x eller 296,89), som bestemt af Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) patientudgave 80
• Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) score på 18 eller højere.
• Hurtig opgørelse over depressive symptomer - Selvrapportering (QIDS-SR16) score på 19 eller højere.
• Kunne forstå og tale engelsk.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med en historie med DSM-IV-TR diagnosticering af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse eller i øjeblikket udviser psykotiske træk forbundet med deres depression.
• Patienter med aktuelle hypomane og/eller maniske symptomer, der opfylder DSM-IV-TR-kriterierne for blandet episode, er udelukket.
• DSM IV-TR akse I lidelser er udelukket, hvis de betragtes som primære lidelser.
• Demens eller mistanke herom er også udelukkende.
• Alvorlig selvmords- eller mordrisiko, vurderet af vurderende kliniker; En alvorlig selvmordsrisiko vil blive betragtet som en manglende evne til at kontrollere selvmordsforsøg, overhængende risiko for selvmord efter efterforskerens vurdering eller en historie med alvorlig selvmordsadfærd, som defineres ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) som enten ( 1) et eller flere faktiske selvmordsforsøg i de 3 år før studiestart med dødeligheden vurderet til 3 eller højere, eller (2) et eller flere afbrudte selvmordsforsøg med en potentiel dødelighed vurderet til at resultere i alvorlig skade eller død.
• Stofmisbrug eller afhængighed i de 3 måneder før screening.
• Anamnese med alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom.
• Tegn på alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom ved undersøgelse eller som følge af en 12-aflednings EKG-screening eller laboratorieundersøgelser.
• Abnormitet ved fysisk undersøgelse. Et forsøgsperson med en klinisk abnormitet må kun inkluderes, hvis undersøgelseslægen vurderer, at abnormiteten ikke vil introducere yderligere risikofaktorer og ikke vil forstyrre undersøgelsesproceduren.
• Positiv urinmedicinsk skærm.
• Gravide eller ammende kvinder eller en positiv uringraviditetstest; for kvinder i den fødedygtige alder.
• Forsøgspersoner, der tester positive for HIV eller viral hepatitis (hepatitis B og/eller C), vil blive udelukket som et middel til (1) at beskytte forsøgspersonerne og forskningspersonalet mod den øgede risiko for blodbåren patogentransmission under placebo/ketamininfusioner og (2 ) for at minimere de faktorer, der kan påvirke de biokemiske reaktioner og påvirke undersøgelsens resultat. Denne test finder sted ved screeningsbesøget. Forsøgspersoner vil blive inviteret tilbage til Yale Depression Research Program, enten til deres næste studiebesøg eller til en HIV/Hep-debriefing-session. HIV-resultater vil blive givet i et ansigt til ansigt-møde, uanset hvad resultaterne er.
• Patienter, der kræver udelukket medicin (se tabel 3 for detaljer).
• Historie, der indikerer indlæringsvanskeligheder eller mental retardering.
• Kendt følsomhed over for ketamin eller lithium.
• Hvileblodtryk lavere end 90/60 eller højere end 150/90, eller hvilepuls lavere end 50/min eller højere end 100/min.