Försök med ketamin- och litiumterapi vid bipolär depression

Inklusionskriterier:

• Man eller kvinna i åldrarna 18-65 år. Kvinnor kommer att inkluderas om de inte är gravida och samtycker till att använda en medicinskt accepterad preventivmetod (för att inkludera oral, injicerbar eller implantat preventivmedel, kondom, diafragma med spermiedödande medel, intrauterin enhet, tubal ligering, abstinens eller partner med vasektomi) eller om postmenopausal i minst 1 år, eller kirurgiskt steril.
• Kan ge skriftligt informerat samtycke enligt Yale HIC-riktlinjer.
• Bipolär sjukdom i allvarlig depressiv episod (296,5x eller 296,89), som fastställts av Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID) patientutgåva 80
• Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS) poäng på 18 eller högre.
• Snabbinventering av depressiva symtom - självrapportering (QIDS-SR16) poäng på 19 eller högre.
• Kunna förstå och tala engelska.

Exklusions kriterier:

• Patienter med en historia av DSM-IV-TR-diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom eller som för närvarande uppvisar psykotiska egenskaper associerade med deras depression.
• Patienter med aktuella hypomana och/eller maniska symtom som uppfyller DSM-IV-TR-kriterierna för blandad episod exkluderas.
• DSM IV-TR Axis I-störningar är uteslutna om de anses vara primära störningar.
• Demens eller misstanke om detta är också uteslutande.
• Allvarlig självmords- eller mordrisk, bedömd av utvärderande läkare; En allvarlig självmordsrisk kommer att betraktas som en oförmåga att kontrollera självmordsförsök, överhängande risk för självmord enligt utredarens bedömning eller en historia av allvarligt självmordsbeteende, vilket definieras med hjälp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) som antingen ( 1) ett eller flera faktiska självmordsförsök under de tre åren före studiestart med dödligheten klassad till 3 eller högre, eller (2) ett eller flera avbrutna självmordsförsök med en potentiell dödlighet som bedöms leda till allvarlig skada eller dödsfall.
• Missbruk eller beroende under 3 månader före screening.
• Historik av allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom.
• Tecken på allvarlig medicinsk eller neurologisk sjukdom vid undersökning eller som ett resultat av en 12-leds EKG-screening eller laboratoriestudier.
• Avvikelse vid fysisk undersökning. En patient med en klinisk avvikelse får endast inkluderas om studieläkaren anser att avvikelsen inte kommer att medföra ytterligare riskfaktorer och inte kommer att störa studieproceduren.
• Positiv urindrogskärm.
• Gravida eller ammande kvinnor eller ett positivt uringraviditetstest; för fertila kvinnor.
• Försökspersoner som testar positivt för HIV eller viral hepatit (hepatit B och/eller C) kommer att uteslutas som ett sätt att (1) skydda försökspersonerna och forskarpersonalen från de ökade riskerna för blodburen patogenöverföring under placebo/ketamininfusioner och (2 ) för att minimera de faktorer som kan påverka de biokemiska svaren och påverka studieresultatet. Detta test kommer att äga rum vid screeningbesöket. Försökspersoner kommer att bjudas tillbaka till Yale Depression Research Program, antingen för deras nästa studiebesök eller för en HIV/Hep-debriefing session. HIV-resultat kommer att ges i ett ansikte mot ansikte möte oavsett vad resultatet är.
• Patienter som behöver uteslutna mediciner (se tabell 3 för detaljer).
• Historik som indikerar inlärningssvårigheter eller mental retardation.
• Känd känslighet för ketamin eller litium.
• Vilotryck lägre än 90/60 eller högre än 150/90, eller vilopuls lägre än 50/min eller högre än 100/min.