Próba terapii ketaminą i litem w depresji afektywnej dwubiegunowej

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 do 65 lat. Kobiety zostaną uwzględnione, jeśli nie będą w ciąży i wyrażą zgodę na zastosowanie akceptowanej medycznie metody antykoncepcji (w tym antykoncepcji doustnej, w postaci zastrzyków lub implantu, prezerwatywy, diafragmy ze środkiem plemnikobójczym, wkładki wewnątrzmacicznej, podwiązania jajowodów, abstynencji lub partnera po wazektomii) lub po menopauzie przez co najmniej 1 rok lub chirurgicznie sterylne.
• Potrafi przedstawić pisemną świadomą zgodę zgodnie z wytycznymi Yale HIC.
• Zaburzenie afektywne dwubiegunowe w epizodzie dużej depresji (296,5x lub 296,89), określone na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla pacjentów w wersji DSM-IV (SCID) 80
• Skala oceny depresji Montgomery Asberg (MADRS) wynosi 18 lub więcej.
• Szybka inwentaryzacja objawów depresyjnych — ocena samoopisowa (QIDS-SR16) 19 lub wyższa.
• Być w stanie zrozumieć i mówić po angielsku.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z rozpoznaniem schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego na podstawie DSM-IV-TR w wywiadzie lub obecnie wykazujący cechy psychotyczne związane z depresją.
• Wykluczeni są pacjenci z obecnymi objawami hipomanii i/lub manii spełniającymi kryteria epizodu mieszanego DSM-IV-TR.
• Zaburzenia osi I DSM IV-TR są wykluczone, jeśli są uważane za zaburzenia pierwotne.
• Demencja lub jej podejrzenie również wyklucza.
• Poważne ryzyko samobójstwa lub zabójstwa, oceniane przez oceniającego klinicystę; Poważne ryzyko samobójstwa zostanie uznane za niezdolność do kontrolowania prób samobójczych, bezpośrednie ryzyko samobójstwa w ocenie badacza lub poważne zachowania samobójcze w wywiadzie, które definiuje się za pomocą Skali Oceny Nasilenia Samobójstw (Columbia-Suicide Severity Rating Scale, C-SSRS) jako ( 1) jedna lub więcej rzeczywistych prób samobójczych w ciągu 3 lat przed rozpoczęciem badania ze śmiertelnością ocenioną na 3 lub wyższą lub (2) jedna lub więcej przerwanych prób samobójczych z potencjalną śmiertelnością uznaną za skutkującą poważnymi obrażeniami lub śmiercią.
• Nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym.
• Historia poważnych chorób medycznych lub neurologicznych.
• Objawy poważnej choroby medycznej lub neurologicznej podczas badania lub w wyniku badania przesiewowego 12-odprowadzeniowego EKG lub badań laboratoryjnych.
• Nieprawidłowości w badaniu przedmiotowym. Pacjent z nieprawidłowością kliniczną może zostać włączony tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący badanie uzna, że ​​nieprawidłowość nie wprowadzi dodatkowych czynników ryzyka i nie zakłóci procedury badania.
• Pozytywny test narkotykowy w moczu.
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub pozytywny test ciążowy z moczu; dla kobiet w wieku rozrodczym.
• Osoby, u których uzyskano pozytywny wynik testu na obecność wirusa HIV lub wirusowego zapalenia wątroby (zapalenie wątroby typu B i/lub C), zostaną wykluczone w celu (1) ochrony badanych i personelu badawczego przed zwiększonym ryzykiem przenoszenia patogenów przenoszonych przez krew podczas wlewów placebo/ketaminy oraz (2) ), aby zminimalizować czynniki, które mogą wpływać na reakcje biochemiczne i wpływać na wynik badania. Badanie to odbędzie się podczas wizyty przesiewowej. Pacjenci zostaną ponownie zaproszeni do Programu Badań nad Depresją Yale, albo na następną wizytę studyjną, albo na sesję podsumowującą HIV/Hep. Wyniki na obecność wirusa HIV zostaną podane podczas osobistego spotkania bez względu na to, jakie są wyniki.
• Pacjenci wymagający wykluczonych leków (szczegóły w Tabeli 3).
• Historia wskazująca na trudności w uczeniu się lub upośledzenie umysłowe.
• Znana wrażliwość na ketaminę lub lit.
• Spoczynkowe ciśnienie krwi niższe niż 90/60 lub wyższe niż 150/90 lub tętno spoczynkowe niższe niż 50/min lub wyższe niż 100/min.