Teste de terapia com cetamina e lítio na depressão bipolar

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher entre 18 e 65 anos. As mulheres serão incluídas se não estiverem grávidas e concordarem em utilizar um método de controle de natalidade clinicamente aceito (incluindo controle de natalidade oral, injetável ou implantado, preservativo, diafragma com espermicida, dispositivo intrauterino, laqueadura tubária, abstinência ou parceiro com vasectomia) ou se pós-menopausa por pelo menos 1 ano, ou cirurgicamente estéril.
• Capaz de fornecer consentimento informado por escrito de acordo com as diretrizes do Yale HIC.
• Transtorno Bipolar em Episódio Depressivo Maior (296,5x ou 296,89), conforme determinado pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID), edição 80 do paciente
• Pontuação da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery Asberg (MADRS) de 18 ou superior.
• Inventário rápido de sintomas depressivos - pontuação de auto-relato (QIDS-SR16) de 19 ou superior.
• Ser capaz de entender e falar inglês.

Critério de exclusão:

• Pacientes com história de diagnóstico DSM-IV-TR de esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo ou atualmente exibindo características psicóticas associadas à sua depressão.
• Pacientes com sintomas hipomaníacos e/ou maníacos atuais que atendem aos critérios DSM-IV-TR de episódio misto são excluídos.
• Os transtornos do DSM IV-TR do Eixo I são excluídos se forem considerados transtornos primários.
• A demência ou suspeita dela também é excludente.
• Risco grave de suicídio ou homicídio, conforme avaliado pelo clínico avaliador; Um risco grave de suicídio será considerado uma incapacidade de controlar as tentativas de suicídio, risco iminente de suicídio no julgamento do investigador ou um histórico de comportamento suicida grave, que é definido usando a Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) como ( 1) uma ou mais tentativas reais de suicídio nos 3 anos anteriores à entrada no estudo com letalidade avaliada em 3 ou superior, ou (2) uma ou mais tentativas de suicídio interrompidas com uma letalidade potencial considerada como resultando em ferimentos graves ou morte.
• Abuso ou dependência de substâncias durante os 3 meses anteriores à triagem.
• Histórico de doença médica ou neurológica grave.
• Sinais de doença médica ou neurológica importante no exame ou como resultado de uma triagem de ECG de 12 derivações ou estudos laboratoriais.
• Anormalidade no exame físico. Um indivíduo com uma anormalidade clínica pode ser incluído apenas se o médico do estudo considerar que a anormalidade não introduzirá fatores de risco adicionais e não interferirá no procedimento do estudo.
• Teste positivo de drogas na urina.
• Mulheres grávidas ou lactantes ou teste de gravidez de urina positivo; para mulheres com potencial para engravidar.
• Indivíduos com teste positivo para HIV ou hepatite viral (hepatite B e/ou C) serão excluídos como um meio de (1) proteger os indivíduos e a equipe de pesquisa dos riscos aumentados de transmissão de patógenos transmitidos pelo sangue durante infusões de placebo/cetamina e (2 ) para minimizar os fatores que podem influenciar as respostas bioquímicas e afetar o resultado do estudo. Este teste será realizado na visita de triagem. Os participantes serão convidados a voltar ao Programa de Pesquisa em Depressão de Yale, seja para sua próxima visita de estudo ou para uma sessão de esclarecimento sobre HIV/Hep. Os resultados do HIV serão dados em uma reunião cara a cara, não importa quais sejam os resultados.
• Pacientes que necessitam de medicamentos excluídos (consulte a Tabela 3 para obter detalhes).
• História indicando dificuldade de aprendizagem ou retardo mental.
• Sensibilidade conhecida à cetamina ou ao lítio.
• Pressão arterial em repouso inferior a 90/60 ou superior a 150/90, ou frequência cardíaca em repouso inferior a 50/min ou superior a 100/min.