Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Napanuoraveren hoito maailmanlaajuisen kehitysviiveen hoitoon

maanantai 22. tammikuuta 2018 päivittänyt: MinYoung Kim, M.D.

Napanuoraverihoito lapsille, joilla on globaali kehitysviive

Tämän avoimen tutkimuksen tavoitteena on arvioida autologisen tai allogeenisen napanuoraverihoidon turvallisuutta ja tehoa lapsille, joilla on globaali kehitysviive.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Maailmanlaajuinen kehitysviive määritellään merkittäväksi viiveeksi kahdella tai useammalla seuraavista kehitysalueista: karkea/hienomotorinen, puhe/kieli, kognitio, sosiaalinen/henkilökohtainen ja päivittäisen elämän toiminnot.

Napanuoraverta on käytetty perinnöllisiin aineenvaihduntasairauksiin, joissa on globaali kehitysviive, ja monet kokeelliset eläintutkimukset ovat paljastaneet napanuoraveren olevan hyödyllinen korjaamaan aivojen neurologisia häiriöitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-712
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Maailmanlaajuinen kehitysviive
  • Valmis noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääketieteellinen epävakaus mukaan lukien keuhkokuume tai munuaisten toiminta ilmoittautumisen yhteydessä
  • Huoltajan huono yhteistyö, mukaan lukien passiivinen asenne kuntoutukseen ja seurantakäynnit
  • Hallitsematon jatkuva epilepsia
  • Ei kelvollinen päätutkijan mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Napanuoraverensiirto
Allogeenistä napanuoraverta annetaan suonensisäisesti tai valtimonsisäisesti ei-myeloablatiivisen immunosuppression alaisena. Jos kyseessä on autologinen napanuoraveri, immunosuppressiota ei tarvita.
Menettely: Napanuoraverensiirto
Muut nimet:
  • Autologinen tai allogeeninen napanuoraveri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kognitiossa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Korean Wechslerin esikoulu ja ensisijainen älykkyysasteikko (K-WPPSI) (Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa (K-WPPSI: alle 70 - huonoin, yli 130 - paras)
Lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset kognitiivisissa neurokehitystuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Bayley Scale of Infant Development-II Mental Scales korealainen versio (Korkeampi arvo tarkoittaa parempaa kognitiivista toimintaa: raakapisteet 0 - huonoin, 178 - paras.)
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorin suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
GMPM (Gross Motor Performance Measure) standardoituna mittaustyökaluna liikkeen laadun arvioimiseen 3 ominaisuuden osalta viidestä; kohdistus, koordinaatio, dissosioitunut liike, vakaus ja painonsiirto (alue: 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa moottorin laatua).
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset standardoidussa bruttomoottoritoiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
GMFM (Gross Motor Function Measure) standardoituna mittaustyökaluna moottorin bruttofunktion arvioimiseksi, joka koostuu ala-asteikoista; makaa ja rullaa, istuu, ryömi ja polvistuu, seisoo, kävelee, juoksee ja hyppää (alue: 0-100, korkeampi arvo tarkoittaa parempaa motorista toimintaa).
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset motoristen neurologisten kehityksen tuloksissa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Bayley Scale of Infant Development-II Motor Scales korealainen versio (korkeampi arvo tarkoittaa parempaa motorista toimintaa: raakapisteet 0 - huonoin, 112 - paras)
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset toiminnallisessa riippumattomuudessa päivittäisessä toiminnassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
WeeFIM (Functional Independence Measure for Children) mittaa toiminnallista itsenäisyyttä päivittäisessä toiminnassa. WeeFIM sisältää 18 kohdetta ja jokainen kohta on luokiteltu täydellisestä riippuvuudesta (pistemäärä 1) täydelliseen riippumattomuuteen (pistemäärä 7). Arvoalue on 18–126, ja korkeammat pisteet tarkoittavat itsenäistä suorituskykyä päivittäisissä toimissa.
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset visuaalisen havainnon testissä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Visuaalisen havainnon toiminto arvioidaan yhdellä kolmesta mittauksesta: DTVP (Visuaalisen havainnon kehitystesti), MVPT (Motor-free Visual Perception Test) ja VMI (Visual-Motor Integration). Kaikki voidaan pisteyttää prosenttipisteinä välillä 0-100. Korkeammat arvot tarkoittavat parempaa visuaalista havainnointikykyä.
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset lihasvoimassa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
MMT:n summa (manuaalinen lihastestaus): manuaalisen lihasvoimatestin summatut pisteet (nolla = 0, jälki = 1, huono = 2, kohtalainen = 3, hyvä = 4, normaali = 5) koukistajille, ojentajille, sieppaajille ja kahdenvälisten olka- ja lonkkanivelten adduktorit; bilateraalisen kyynärpään, ranteen ja polven koukistajat ja ojentajat; nilkkojen selkä ja jalkapohjan koukistajat (vaihteluväli: 0 ~ 160). Korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lihasvoimaa.
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset päivittäisten toimintojen toiminnallisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Pediatric Evaluation of Disability Inventory (PEDI) toiminnallisen suorituskyvyn arvioimiseen lasten päivittäisessä toiminnassa (kaikki arvot on säädetty ja suurempi arvo tarkoittaa parempaa toiminnallista suorituskykyä, 0 - huonoin, 100 - paras.)
Lähtötaso - 1 kuukausi - 3 kuukautta - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset kielen arvioinnissa
Aikaikkuna: Lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Sekvensoitu kieliasteikko vauvoille (SELSI), esikouluikäisten vastaanottava-ilmaisukieliasteikko (PRES) tai Korean länsi-afasia-akku (K-WAB)
Lähtötaso - 6 kuukautta - 12 kuukautta
Muutokset aivojen glukoosiaineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne - 12 kuukautta
FDG-PET
Lähtötilanne - 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MinYoung Kim, M.D.

Yhteistyökumppanit

CHA University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 17. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCBGDD

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Napanuoraverensiirto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa