Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pureskelutehokkuus kaksivärisellä purukumitestillä mitattuna amyotrofista lateraaliskleroosia (ALS) sairastavilla potilailla?

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Genton Graf Laurence, University Hospital, Geneva

Pureskelutehokkuus kaksivärisellä purukumitestillä: riittämättömän ravinnonsaannin ja perkutaanisen gastrostoman (PEG) välttämättömyyden merkki ALS-potilailla?

Tutkimuksen tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pienenevätkö ALS-potilaiden pureskelutehokkuus, joka on määritetty kaksivärisellä sekoituskykytestillä, sekä purenta- ja huulivoiman maksimivoima.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuskeskus: Geneven yliopistolliset sairaalat Tutkimustyyppi: Kohorttitutkimus yhteensovitetuilla kontrolleilla Tutkimuspopulaatio: 25 ALS-potilasta, jotka sisältyivät Geneven yliopistollisen sairaalan monitieteiseen kohorttitutkimukseen lokakuun 2012 ja lokakuun 2014 välisenä aikana ja joita seurattiin enintään 3 vuotta ja 25 kontrollia. ikä, sukupuoli ja hampaiden tila.

Opintojen kesto: Mukaanotto lokakuusta 2012 lokakuuhun 2016. Seuranta 3 vuotta.

Tutkimushypoteesi: Pureskelutehokkuus, maksimipurenta ja huulten voima heikkenevät ajan myötä ALS-potilailla ja voivat olla merkki tekstuurin mukautumisesta ja PEG:n välttämättömyydestä.

Tutkimuksen tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on selvittää, pienenevätkö ALS-potilaiden pureskelutehokkuus, joka on määritetty kaksivärisellä sekoituskykytestillä, sekä purenta- ja huulivoiman maksimivoima.

Toissijaisina tavoitteina on määrittää ALS-potilailla, onko:

  • Purenta- ja huulivoiman enimmäisvoima pienenee.
  • Pureskeluteho, maksimipurenta ja huulten voima heikkenevät enemmän ALS-potilailla, joilla on bulbaari kuin selkärangan alkaessa.
  • Pureskelutehokkuus ja purentavoima korreloivat energiansaannin, nasofibroskooppisen arvioinnin ja validoidun nielemiskyselyn kanssa.
  • Syljen määrä kasvaa ajan ja taudin edetessä ja vaikuttaa puremisen tehokkuuteen.
  • Syljen määrä liittyy nasofibroskooppiseen arviointiin.

Menetelmät: Joka kolmas kuukausi suoritamme:

  • Osana meneillään olevaa kohorttitutkimusta (joka eettinen toimikunta on jo hyväksynyt) energiansaannin laskeminen 24 tunnin palautuksen, nasofibroskoopin, nielemiskyselyn ja taudin vakavuuden pisteytyksen avulla.
  • Osana tätä tutkimusta: hampaiden tilan arviointi ensimmäisellä käynnillä, pureskelutehokkuustesti värien sekoittumiskykytestillä, maksimaalinen purenta ja huulten voima, syljen määrä ja 3 päivän ruokavalion palautuksen laskeminen 24 tunnin palautuksen sijaan.

Tilastot: Purutehokkuuden, puremisen ja huulten voiman kehitys ajan ja ryhmien välillä arvioidaan toistuvilla mittauksilla ANOVA. Kahden jatkuvan muuttujan välisiä korrelaatioita tarkastellaan Spearmanin korrelaatiokertoimien avulla eri ajankohtina. Jatkuvan muuttujan ja binäärimuuttujan välisiä korrelaatioita (nasofibroskooppinen arviointi) tutkitaan logistisella regressiolla sekavaikutteisella mallilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ALS-potilaat, jotka osallistuvat Geneven yliopistollisen sairaalan kohorttitutkimukseen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ALS-potilaat
  • > 18 vuotta
  • Osallistuminen kohorttitutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen kohorttitutkimukseen osallistumisesta
  • PEG:n läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on ALS
Kaikki yli 18-vuotiaat koehenkilöt, joilla on diagnosoitu ALS ja jotka kuuluvat monitieteiseen HUG-seurantaan diagnoosin yhteydessä, otetaan huomioon ja otetaan mukaan, jos mahdollista, heidän ensimmäisellä käynnillään.
Terve ikä ja sukupuolta vastaavat aiheet
Kontrollit, jotka vastaavat ikää ja sukupuolta sekä hampaiden tilaa ja joilla ei ole neurologisen tai otolaryngologisen sairauden historiaa (1 kontrolli 1 potilasta kohti). Heidät rekrytoidaan sairaalan henkilökunnan ja hammaslääkärikoulun potilaiden joukosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
- Pureskelutehokkuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Huulten voima
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Purentavoima
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Kalorien ja proteiinien saanti
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta
Syljen määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 21. tammikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa