Kaueffizienz gemessen durch einen zweifarbigen Kaugummitest bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS)?

Studienzentrum: Universitätsspitäler Genf Studientyp: Kohortenstudie mit gematchten Kontrollen Studienpopulation: 25 ALS-Patienten, die zwischen Oktober 2012 und Oktober 2014 in die multidisziplinäre Kohortenstudie des Universitätsspitals Genf eingeschlossen und für maximal 3 Jahre nachbeobachtet wurden, und 25 Kontrollen, gematcht für Alter, Geschlecht und Zahnstatus.

Studiendauer: Aufnahme von Oktober 2012 bis Oktober 2016. Nachsorge für 3 Jahre.

Studienhypothese: Kaueffizienz, maximaler Biss und Lippenkraft nehmen bei ALS-Patienten mit der Zeit ab und können ein Marker für Texturanpassung und PEG-Notwendigkeit sein.

Studienziele: Primäres Ziel ist es festzustellen, ob die Kaueffizienz, bestimmt durch einen Zweifarben-Mischfähigkeitstest, und die maximale Biss- und Lippenkraft bei ALS-Patienten abnehmen.

Die sekundären Ziele bestehen darin, bei ALS-Patienten festzustellen, ob:

• Maximaler Biss und Lippenkraft nehmen ab.
• Kaueffizienz, maximaler Biss und Lippenkraft nehmen bei ALS-Patienten mit bulbärem Beginn stärker ab als mit spinalem Beginn.
• Kaueffizienz und Bisskraft korrelieren mit der Energieaufnahme, der nasofibroskopischen Beurteilung und einem validierten Fragebogen zum Schlucken.
• Das Speichelvolumen nimmt mit der Zeit und dem Fortschreiten der Erkrankung zu und beeinflusst die Kaueffizienz.
• Das Speichelvolumen steht im Zusammenhang mit der Nasofibroskopie-Beurteilung.

Methoden: Alle drei Monate führen wir durch:

• Im Rahmen der laufenden Kohortenstudie (bereits von der Ethikkommission akzeptiert) Berechnung der Energieaufnahme durch 24-Stunden-Recall, Nasofibroskopie, Schluckfragebogen und Score für den Schweregrad der Erkrankung.
• Im Rahmen dieser Studie: Beurteilung des Zahnstatus beim ersten Besuch, Kaueffizienztest durch einen Farbmischfähigkeitstest, maximale freiwillige Biss- und Lippenkraft, Speichelvolumen und Berechnung eines 3-Tages-Diätrecalls anstelle eines 24-Stunden-Recalls.

Statistik: Entwicklungen der Kaueffizienz, des Bisses und der Lippenkraft mit der Zeit und zwischen den Gruppen werden durch ANOVA mit wiederholten Messungen bewertet. Korrelationen zwischen zwei kontinuierlichen Variablen werden durch Korrelationskoeffizienten nach Spearman zu den verschiedenen Zeitpunkten untersucht. Korrelationen zwischen einer kontinuierlichen Variablen und einer binären Variablen (nasofibroskopische Bewertung) werden durch logistische Regression mit Mixed-Effect-Modell untersucht.