Tyggeeffektivitet målt med en tofarget tyggegummitest hos pasienter med amyotrofisk lateral sklerose (ALS)?

Studiesenter: Universitetssykehusene i Genève Studietype: Kohortstudie med matchede kontroller Studiepopulasjon: 25 ALS-pasienter inkludert i den multidisiplinære kohortstudien til Universitetssykehuset i Genève mellom oktober 2012 og oktober 2014 og fulgt i maksimalt 3 år og 25 kontroller, matchet for alder, kjønn og tannstatus.

Studievarighet: Inkludering fra oktober 2012 til oktober 2016. Oppfølging i 3 år.

Studiehypotese: Tyggeeffektivitet, maksimal bitt og leppekraft avtar med tiden hos ALS-pasienter og kan være en markør for teksturtilpasning og PEG-nødvendighet.

Studiemål: Hovedmålet er å bestemme om tyggeeffektivitet, bestemt ved en tofargets blandeevnetest, og maksimal bite- og leppekraft reduseres hos ALS-pasienter.

De sekundære målene er å bestemme, hos ALS-pasienter, om:

• Maksimal bitt og leppekraft reduseres.
• Tyggeeffektivitet, maksimalt bitt og leppekraft reduseres mer hos ALS-pasienter med bulbar enn med spinal debut.
• Tyggeeffektivitet og bittkraft korrelerer med energiinntak, nasofibroskopisk vurdering og et validert svelgeskjema.
• Spyttvolumet øker med tiden og utviklingen av sykdommen og påvirker tyggeeffektiviteten.
• Spyttvolum er assosiert med nasofibroskopivurdering.

Metoder: Hver tredje måned utfører vi:

• Som en del av den pågående kohortstudien (allerede akseptert av den etiske komiteen) beregning av energiinntak gjennom en 24-timers tilbakekalling, nasofibroskopi, svelgeskjema og score for sykdommens alvorlighetsgrad.
• Som en del av denne studien: vurdering av tannstatus ved første besøk, tyggeeffektivitetstest med en fargeblandingsevnetest, maksimal frivillig bite- og leppekraft, spyttvolum og beregning av en 3-dagers diettinnkalling i stedet for en 24-timers tilbakekalling.

Statistikk: Evolusjoner over tid og mellom grupper, av tyggeeffektivitet, bitt og leppekraft vil bli vurdert ved gjentatte mål ANOVA. Korrelasjoner mellom to kontinuerlige variabler vil bli undersøkt med Spearmans korrelasjonskoeffisienter på de forskjellige tidspunktene. Korrelasjoner mellom en kontinuerlig variabel og en binær variabel (nasofibroskopisk vurdering) vil bli utforsket ved logistisk regresjon med blandet effektmodell.