Efficienza masticatoria misurata da un test della gomma da masticare a due colori nei pazienti affetti da sclerosi laterale amiotrofica (SLA)?

Centro studi: Ospedali universitari di Ginevra Tipo di studio: Studio di coorte con controlli appaiati Popolazione dello studio: 25 pazienti con SLA inclusi nello studio di coorte multidisciplinare dell'Ospedale universitario di Ginevra tra ottobre 2012 e ottobre 2014 e seguiti per un massimo di 3 anni e 25 controlli, appaiati per età, sesso e stato dentale.

Durata dello studio: inclusione da ottobre 2012 a ottobre 2016. Follow-up per 3 anni.

Ipotesi di studio: l'efficienza masticatoria, il morso massimo e la forza delle labbra diminuiscono con il tempo nei pazienti affetti da SLA e possono essere un indicatore dell'adattamento della consistenza e della necessità di PEG.

Obiettivi dello studio: L'obiettivo principale è determinare se l'efficienza masticatoria, determinata da un test di capacità di miscelazione a due colori, e la massima forza del morso e delle labbra diminuiscono nei pazienti affetti da SLA.

Gli obiettivi secondari sono determinare, nei pazienti con SLA, se:

• Diminuzione massima della forza del morso e delle labbra.
• L'efficienza della masticazione, il morso massimo e la forza delle labbra diminuiscono maggiormente nei pazienti affetti da SLA con insorgenza bulbare rispetto a quelli con insorgenza spinale.
• L'efficienza della masticazione e la forza del morso sono correlate con l'assunzione di energia, la valutazione nasofibroscopica e un questionario sulla deglutizione convalidato.
• Il volume della saliva aumenta con il tempo e la progressione della malattia e influenza l'efficienza masticatoria.
• Il volume della saliva è associato alla valutazione rinofibroscopica.

Metodi : Ogni tre mesi, eseguiremo:

• Nell'ambito dello studio di coorte in corso (già accettato dal Comitato Etico) calcolo degli apporti energetici attraverso richiamo 24h, rinofibroscopia, questionario deglutitorio e punteggio di gravità malattia.
• Come parte di questo studio: valutazione dello stato dentale alla prima visita, test di efficienza masticatoria mediante un test di capacità di miscelazione del colore, morso volontario massimo e forza delle labbra, volume della saliva e calcolo di un richiamo dietetico di 3 giorni invece di un richiamo di 24 ore.

Statistiche: le evoluzioni nel tempo e tra i gruppi, dell'efficienza masticatoria, del morso e della forza delle labbra saranno valutate mediante misure ripetute ANOVA. Le correlazioni tra due variabili continue saranno esaminate mediante i coefficienti di correlazione di Spearman ai diversi punti temporali. Le correlazioni tra una variabile continua e una variabile binaria (valutazione nasofibroscopica) saranno esplorate mediante regressione logistica con modello ad effetti misti.