¿Eficiencia de masticación medida por una prueba de chicle de dos colores en pacientes con esclerosis lateral amiotrófica (ELA)?

Centro de estudio: Hospitales Universitarios de Ginebra Tipo de estudio: Estudio de cohorte con controles emparejados Población de estudio: 25 pacientes con ELA incluidos en el estudio de cohorte multidisciplinario del Hospital Universitario de Ginebra entre octubre de 2012 y octubre de 2014 y seguidos durante un máximo de 3 años y 25 controles, emparejados por edad, sexo y estado dental.

Duración del estudio: Inclusión de octubre de 2012 a octubre de 2016. Seguimiento durante 3 años.

Hipótesis del estudio: la eficiencia de masticación, la mordida máxima y la fuerza de los labios disminuyen con el tiempo en pacientes con ELA y pueden ser un marcador de la adaptación de la textura y la necesidad de PEG.

Objetivos del estudio: El objetivo principal es determinar si la eficiencia de masticación, determinada por una prueba de capacidad de mezcla de dos colores, y la fuerza máxima de mordida y labio disminuyen en pacientes con ELA.

Los objetivos secundarios son determinar, en pacientes con ELA, si:

• Máxima mordida y disminución de la fuerza labial.
• La eficacia de la masticación, la mordida máxima y la fuerza de los labios disminuyen más en los pacientes con ELA de inicio bulbar que espinal.
• La eficiencia de masticación y la fuerza de mordida se correlacionan con la ingesta de energía, la evaluación nasofibroscópica y un cuestionario de deglución validado.
• El volumen de saliva aumenta con el tiempo y la progresión de la enfermedad e influye en la eficiencia masticatoria.
• El volumen de saliva se asocia con la evaluación por nasofibroscopia.

Métodos: Cada tres meses, realizaremos:

• Como parte del estudio de cohorte en curso (ya aceptado por el Comité Ético), cálculo de la ingesta de energía a través de un recordatorio de 24 horas, nasofibroscopia, cuestionario de deglución y puntaje de gravedad de la enfermedad.
• Como parte de este estudio: evaluación del estado dental en la primera visita, prueba de eficacia masticatoria mediante una prueba de capacidad de mezcla de colores, fuerza máxima de mordida voluntaria y labial, volumen de saliva y cálculo de un recordatorio dietético de 3 días en lugar de un recordatorio de 24 horas.

Estadísticas: Las evoluciones con el tiempo y entre grupos, de la eficacia de masticación, mordida y fuerza labial se evaluarán mediante ANOVA de medidas repetidas. Las correlaciones entre dos variables continuas serán examinadas por los coeficientes de correlación de Spearman en los diferentes puntos de tiempo. Las correlaciones entre una variable continua y una variable binaria (evaluación nasofibroscópica) se explorarán mediante regresión logística con modelo de efectos mixtos.