Tuggeffektivitet mätt med ett tvåfärgat tuggummitest hos patienter med amyotrofisk lateralskleros (ALS)?

Studiecentrum: Universitetssjukhus i Genève Studietyp: Kohortstudie med matchade kontroller Studiepopulation: 25 ALS-patienter inkluderade i den multidisciplinära kohortstudien vid universitetssjukhuset i Genève mellan oktober 2012 och oktober 2014 och följde under maximalt 3 år och 25 kontroller, matchade för ålder, kön och tandstatus.

Studietid: Inkludering från oktober 2012 till oktober 2016. Uppföljning i 3 år.

Studiehypotes: Tuggeffektivitet, maximal bett och läppkraft minskar med tiden hos ALS-patienter och kan vara en markör för texturanpassning och PEG-nödvändighet.

Studiens syfte: Det primära syftet är att fastställa om tuggeffektiviteten, bestämt av ett tvåfärgstest av blandningsförmåga, och maximal bett- och läppkraft minskar hos ALS-patienter.

De sekundära målen är att bestämma, hos ALS-patienter, om:

• Maximal bett- och läppkraft minskar.
• Tuggeffektivitet, maximal bett och läppkraft minskar mer hos ALS-patienter med bulbar än med spinal debut.
• Tuggeffektivitet och bettkraft korrelerar med energiintag, nasofibroskopisk bedömning och ett validerat sväljningsformulär.
• Salivvolymen ökar med tiden och utvecklingen av sjukdomen och påverkar tuggningseffektiviteten.
• Salivvolymen är associerad med nasofibroskopibedömning.

Metoder: Var tredje månad kommer vi att utföra:

• Som en del av den pågående kohortstudien (redan godkänd av den etiska kommittén) beräkning av energiintag genom en 24-timmars återkallelse, nasofibroskopi, sväljningsfrågeformulär och poäng för sjukdomens svårighetsgrad.
• Som en del av denna studie: bedömning av tandstatus vid första besöket, tuggeffektivitetstest med ett test av färgblandningsförmåga, maximal frivillig bett- och läppkraft, salivvolym och beräkning av en 3-dagars dietåterkallelse istället för en 24h återkallelse.

Statistik: Utveckling med tiden och mellan grupper, av tuggeffektivitet, bett och läppkraft kommer att bedömas genom upprepade mätningar ANOVA. Korrelationer mellan två kontinuerliga variabler kommer att undersökas med Spearmans korrelationskoefficienter vid de olika tidpunkterna. Korrelationer mellan en kontinuerlig variabel och en binär variabel (nasofibroskopisk bedömning) kommer att utforskas genom logistisk regression med blandad effektmodell.