Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooriheksidiiniglukonaattien desinfiointia edeltävän kuorinnan teho leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä hepatektomiapotilailla

torstai 31. tammikuuta 2013 päivittänyt: Chen Yao - Li, Changhua Christian Hospital

4 % klooriheksidiiniglukonaattia sisältävän ihon kuorinta ennen desinfiointia leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä potilailla, joilla on maksan poisto

Testaa, vähentääkö 4 % klooriheksidiiniglukonaattia esidesinfioiva ihokuorinta tehokkaammin leikkauskohdan mikrobikolonisaatiota ja sitä seuraavaa infektiota kuin tavallinen suolaliuos.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Elektiivisten kirurgisten toimenpiteiden jälkeisiä leikkauskohdan infektioita (SSI) esiintyy yleisimmin potilaan alkuperäisen ihoflooran kolonisaation seurauksena. Yleisimmät SSI:tä aiheuttavat patogeenit ovat Staphylococcus aureus ja koagulaasinegatiiviset stafylokokit, jotka ovat normaalin ihoflooran komponentteja. Siksi leikkauskohdan desinfiointi ennen leikkausta antiseptisellä ihovalmisteella on vakiokäytäntö ennen leikkausta ihon mikrobimäärän vähentämiseksi ennen viiltoa. Sitä pidetään tärkeänä askeleena leikkaushaavan kontaminaation rajoittamisessa ja infektioiden ehkäisemisessä.

Leikkausalueen infektioiden ehkäisyyn on saatavilla erilaisia ​​ihonkäsittelyaineita ja menetelmiä, ja ihon ennen leikkausta puhdistamisen tekniikat vaihtelevat sairaaloiden ja kirurgien välillä. On kiireellinen tarve selvittää ihon desinfioinnin vaikutus klooriheksidiiniglukonaatilla (CHG) leikkauskohdan infektioiden ehkäisyssä.

Monet tutkimukset osoittivat, että vertailut ihon desinfiointiin povidonijodilla, desinfiointi CHG:llä ennen suonensisäisen laitteen asettamista ja infektiokohdan jälkeiseen hoitoon voivat vähentää merkittävästi laitteeseen liittyvien infektioiden ilmaantuvuutta.

Tästä syystä tämän tutkimuksen tarkoituksena oli testata, vähentäisikö ylimääräinen klooriheksidiiniglukonaattikuorinta, jota seurasi rutiininomainen desinfiointi, leikkauskohdan viljelmän ja sitä seuraavan infektion esiintyvyyttä maksaresektion jälkeen. Nämä tiedot osoittavat ihon desinfiointia edeltävän pesuliuoksen omaperäisyyden ja kliinisen merkityksen tällaisille riskipotilaille, joille on tehty maksan poisto.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 92 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilas, jolle tehtiin elektiivinen hepatektomia maksakasvainten vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilailla, jotka olivat alle 18-vuotiaita
  • potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet säteilyä leikkauspaikoille
  • potilaille, joille tehtiin toistuva hepatektomia
  • potilaat, joilla on ollut allergia CHG:lle, etyylialkoholille tai povidoni-jodille
  • potilailla, joiden kasvaimet olivat metastaattisia syöpiä
  • potilailla, joilla oli ennen leikkausta aktiivinen etäinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Klooriheksidiiniglukonaatti (CHG)
(i) steriili pesulappu kyllästettiin 60 ml:lla klooriheksidiiniglukonaatin (4 %) puhdistusliuosta ja levitettiin runsaasti ennalta määrättyyn leikkauskohtaan, mitä seurasi voimakas hankaus 3 minuutin ajan. (ii) steriilillä pyyhkeellä taputuksen jälkeen suoritettiin standardoitu 3-vaiheinen desinfiointi (iii) käytetty jodi-alkoholi-desinfiointiaine sisälsi 70 ml etyylialkoholia ja 10 g povidonijodia 100 ml:ssa
Lääke: Klooriheksidiiniglukonaatti
(i) steriili pesulappu kyllästettiin 60 ml:lla klooriheksidiiniglukonaatin (4 %) puhdistusliuosta ja levitettiin runsaasti ennalta määrättyyn leikkauskohtaan, mitä seurasi voimakas hankaus 3 minuutin ajan. (ii) steriilillä pyyhkeellä taputuksen jälkeen suoritettiin standardoitu 3-vaiheinen desinfiointi (iii) käytetty jodi-alkoholi-desinfiointiaine sisälsi 70 ml etyylialkoholia ja 10 g povidonijodia 100 ml:ssa
Muut nimet:
  • Antigermi
  • Hibiscrub
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % natriumkloridia (N/S)
(i) steriili pesulappu kyllästettiin 60 ml:lla natriumkloridia (0,9 %) ja levitettiin runsaasti ennalta määrättyyn leikkauskohtaan, mitä seurasi voimakas hankaus 3 minuutin ajan. (ii) steriilillä pyyhkeellä taputuksen jälkeen suoritettiin standardoitu 3-vaiheinen desinfiointi (iii) käytetty jodi-alkoholi-desinfiointiaine sisälsi 70 ml etyylialkoholia ja 10 g povidonijodia 100 ml:ssa
Lääke: 0,9 % natriumkloridia
(i) steriili pesulappu kyllästettiin 60 ml:lla natriumkloridia (0,9 %) ja levitettiin runsaasti ennalta määrättyyn leikkauskohtaan, mitä seurasi voimakas hankaus 3 minuutin ajan. (ii) steriilillä pyyhkeellä taputuksen jälkeen suoritettiin standardoitu 3-vaiheinen desinfiointi (iii) käytetty jodi-alkoholi-desinfiointiaine sisälsi 70 ml etyylialkoholia ja 10 g povidonijodia 100 ml:ssa
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
peruskulttuurin, preoperatiivisen kulttuurin ja postoperatiivisen kulttuurin positiivinen määrä
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta
  1. Ennen kirurgista valmistelua, kun potilas oli pöydällä leikkaussalissa, saimme ensimmäisen aerobisen viljelysarjan ennalta määritetystä viiltokohdasta perusviljelmänä.
  2. Ihon hankauksen ja desinfioinnin jälkeen saimme toisen sarjan aerobista viljelmää ennalta määritetystä viiltokohdasta preoperatiiviseksi viljelmäksi.
  3. Haavan sulkemisen jälkeen saimme kolmannen aerobisen viljelmän sarjan leikkauskohdasta postoperatiiviseksi viljelmäksi.
  4. Viljelytulos oli positiivinen, jos bakteereja viljeltiin jommastakummasta leikkauspaikan näytteenoton vaiheesta.
  5. Vertailimme tehokkuutta aerobisten bakteeripatogeenien hävittämisessä (positiivisen viljelmän vähentäminen) vatsasta klooriheksidiiniglukonaattipesuryhmän ja normaalin suolaliuoksen pesuryhmän välillä.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
leikkauksen jälkeinen leikkauskohdan infektio
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa leikkauksesta

Leikkauskohdan infektio käytettiin Yhdysvaltain tautien valvonta- ja ehkäisykeskusten muutettuja sairaalainfektion määritelmiä ja dokumentoitiin potilaiden luona päivittäin leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon aikana. Kotiutuksen jälkeen potilaat tarkastettiin poliklinikalla viikoittain leikkauskohdan infektion arvioimiseksi. Kaikki leikkauskohdan infektiot luokiteltiin pinta-, syvä- tai elin-/tilainfektioiksi.

Verrasimme leikkauksen jälkeisten leikkauskohdan infektioiden esiintyvyyttä klooriheksidiiniglukonaattikuorausryhmän ja normaalin suolaliuoksen pesuryhmän välillä.
30 päivän kuluessa leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhua Christian Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCH - 110801

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa