Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность скрабирования хлоргексидин глюконатом перед дезинфекцией в предотвращении инфекций области хирургического вмешательства у пациентов с гепатэктомией

31 января 2013 г. обновлено: Chen Yao - Li, Changhua Christian Hospital

Эффективность скраба для кожи перед дезинфекцией с 4% хлоргексидина глюконата в профилактике инфекций области хирургического вмешательства у пациентов с гепатэктомией

Проверить, является ли скраб для кожи перед дезинфекцией 4% хлоргексидин глюконатом более эффективным в отношении уменьшения микробной колонизации хирургического участка и последующей инфекции, чем обычный физиологический раствор.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции области хирургического вмешательства (ИОХВ) после плановых хирургических вмешательств чаще всего возникают в результате колонизации нативной кожной флорой пациента. Наиболее распространенными возбудителями ИОХВ являются золотистый стафилококк и коагулазонегативные стафилококки, составляющие нормальную флору кожи. Таким образом, предоперационная дезинфекция операционного поля антисептическим препаратом для кожи является стандартной практикой перед любым хирургическим вмешательством для снижения количества микробов в коже перед разрезом. Это считается важным шагом в ограничении контаминации хирургической раны и предотвращении инфекции.

Для предотвращения инфекций в области хирургического вмешательства доступны различные средства и методы подготовки кожи, а методы предоперационной очистки кожи различаются в зависимости от больницы и хирурга. Существует острая необходимость выяснить влияние кожной дезинфекции глюконатом хлоргексидина (ХГГ) на профилактику инфекций в области хирургического вмешательства.

Многие исследования продемонстрировали, что сравнение с кожной дезинфекцией повидон-йодом, дезинфекцией с помощью CHG перед введением внутрисосудистого устройства и уходом за местом после заражения может существенно снизить частоту инфекций, связанных с устройством.

Следовательно, это исследование было направлено на то, чтобы проверить, снизит ли дополнительная обработка хлоргексидин-глюконатом с последующей обычной дезинфекцией частоту посева в месте хирургического вмешательства и последующей инфекции после резекции печени. Эти данные покажут оригинальность и клиническую значимость скрабирующих растворов для предварительной дезинфекции кожи у пациентов с таким риском, перенесших гепатэктомию.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Changhua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 92 года (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент, перенесший плановую гепатэктомию по поводу опухоли печени

Критерий исключения:

  • пациенты моложе 18 лет
  • пациенты, у которых в анамнезе было облучение операционных участков
  • пациенты, перенесшие повторную гепатэктомию
  • пациенты, имевшие в анамнезе аллергию на ХГГ, этиловый спирт или повидон-йод
  • пациенты, у которых опухоли были метастатическим раком
  • пациенты, перенесшие предоперационную активную отдаленную инфекцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Хлоргексидина глюконат (ХГГ)
(i) стерильная тряпка для мытья посуды была пропитана 60 мл очищающего раствора хлоргексидина глюконата (4%) и обильно наложена на предварительно определенное хирургическое место с последующим энергичным мытьем в течение 3 минут. (ii) после промокания стерильным полотенцем проводилась стандартизированная 3-ступенчатая дезинфекция (iii) применяемое йодо-спиртовое дезинфицирующее средство содержало 70 мл этилового спирта и 10 г повидон-йода на 100 мл
Лекарство: Хлоргексидина глюконат
(i) стерильная тряпка для мытья посуды была пропитана 60 мл очищающего раствора хлоргексидина глюконата (4%) и обильно наложена на предварительно определенное хирургическое место с последующим энергичным мытьем в течение 3 минут. (ii) после промокания стерильным полотенцем проводилась стандартизированная 3-ступенчатая дезинфекция (iii) применяемое йодо-спиртовое дезинфицирующее средство содержало 70 мл этилового спирта и 10 г повидон-йода на 100 мл
Другие имена:
  • Антимикробный
  • Гибискус
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% хлорида натрия (N/S)
(i) стерильная тряпка для мытья посуды была пропитана 60 мл хлорида натрия (0,9%) и щедро приложена к заранее определенному операционному полю с последующим энергичным оттиранием в течение 3 минут. (ii) после промокания стерильным полотенцем проводилась стандартизированная 3-ступенчатая дезинфекция (iii) применяемое йодо-спиртовое дезинфицирующее средство содержало 70 мл этилового спирта и 10 г повидон-йода на 100 мл
Лекарство: 0,9% хлорид натрия
(i) стерильная тряпка для мытья посуды была пропитана 60 мл хлорида натрия (0,9%) и щедро приложена к заранее определенному операционному полю с последующим энергичным оттиранием в течение 3 минут. (ii) после промокания стерильным полотенцем проводилась стандартизированная 3-ступенчатая дезинфекция (iii) применяемое йодо-спиртовое дезинфицирующее средство содержало 70 мл этилового спирта и 10 г повидон-йода на 100 мл
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
положительная частота исходной культуры, предоперационной культуры и послеоперационной культуры
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции
  1. Перед хирургической подготовкой, когда пациент находился на столе в операционной, мы получили первый набор аэробных культур из предварительно определенного места разреза в качестве исходной культуры.
  2. После очистки кожи и дезинфекции мы получили второй набор аэробных культур из предварительно определенного места разреза в качестве предоперационной культуры.
  3. После закрытия раны мы получили третий набор аэробных культур с места операции в качестве послеоперационной культуры.
  4. Результат посева был положительным, если бактерии культивировались на любом этапе взятия проб из хирургического участка.
  5. Мы сравнили эффективность эрадикации аэробных бактериальных патогенов (уменьшение количества положительных культур) из брюшной полости между группой, получавшей скрабирование хлоргексидин-глюконатом, и группой, подвергавшейся скрабированию обычным физиологическим раствором.
в течение 30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
послеоперационная инфекция области хирургического вмешательства
Временное ограничение: в течение 30 дней после операции

Инфекция в области хирургического вмешательства использовалась с использованием модифицированных определений Центров по контролю и профилактике заболеваний США для внутрибольничной инфекции и документировалась ежедневным посещением пациентов в течение всего периода госпитализации после операции. После выписки больные еженедельно осматривались в поликлинике для оценки инфицирования области хирургического вмешательства . Все инфекции области хирургического вмешательства классифицировались как поверхностные, глубокие раневые инфекции или инфекции органов/пространств.

Мы сравнили частоту развития послеоперационной инфекции в области хирургического вмешательства в группе, получавшей скрабирование хлоргексидин глюконатом, и в группе, где проводили скрабирование обычным физиологическим раствором.
в течение 30 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhua Christian Hospital

Следователи

  • Главный следователь: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 января 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

4 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CCH - 110801

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться