Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​klorhexidin-gluconat før desinfektionsskrubbe til forebyggelse af infektioner på operationsstedet for leverpatienter

31. januar 2013 opdateret af: Chen Yao - Li, Changhua Christian Hospital

Effektiviteten af ​​hudscrub før desinfektion med 4 % klorhexidingluconat til at forebygge infektioner på operationsstedet hos patienter med hepatektomi

For at teste, om præ-desinfektion hudscrub med 4 % klorhexidingluconat er mere effektiv til reduktion af mikrobiel kolonisering på operationsstedet og efterfølgende infektion end normalt saltvand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Surgical site-infektioner (SSI'er) efter elektive kirurgiske procedurer forekommer oftest som følge af kolonisering af patientens naturlige hudflora. De mest almindelige patogener, der forårsager SSI'er, er Staphylococcus aureus og koagulase-negative Staphylococci, komponenter af normal hudflora. Derfor er præoperativ desinfektion af operationsstedet med et antiseptisk hudpræparat standardpraksis før ethvert kirurgisk indgreb for at reducere antallet af mikrobielle hudceller før incision. Det betragtes som et vigtigt skridt til at begrænse kirurgisk sårkontamination og forebygge infektion.

En række hudforberedende midler og metoder er tilgængelige til forebyggelse af infektioner på operationsstedet, og teknikkerne til præoperativ rensning af huden varierer mellem hospitaler og kirurger. Der er et presserende behov for at belyse effekten af ​​kutan desinfektion med chlorhexidin gluconat (CHG) til forebyggelse af infektioner på operationsstedet.

Mange undersøgelser har vist, at sammenligninger med kutan desinfektion med povidon-jod, desinfektion med CHG før indsættelse af en intravaskulær enhed og pleje efter infektionsstedet væsentligt kan reducere forekomsten af ​​enhedsrelateret infektion.

Derfor havde denne undersøgelse til formål at teste, om en yderligere klorhexidin-gluconat-scrub efterfulgt af en rutinemæssig desinfektion ville sænke forekomsten af ​​dyrkning på operationsstedet og efterfølgende infektion efter leverresektion. Disse data vil vise originaliteten og den kliniske betydning af en kutan præ-desinfektionsskrubbeopløsning til sådanne risikopatienter med hepatektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 92 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient, der fik elektiv hepatektomi for levertumorer

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der var yngre end 18 år
  • patienter, som tidligere har været udsat for stråling til operationsstederne
  • patienter, der fik gentagen hepatektomi
  • patienter, der tidligere har haft allergi over for CHG, ethylalkohol eller povidon - jod
  • patienter, hvis tumorer var metastaserende kræftformer
  • patienter, der havde en præoperativ aktiv fjerninfektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Chlorhexidin gluconat (CHG)
(i) en steril vaskeklud blev mættet med 60 ml klorhexidingluconat (4%) renseopløsning og påført generøst på det foruddefinerede operationssted efterfulgt af kraftig skrubning i 3 minutter. (ii) efter at være blevet klappet med et sterilt håndklæde, blev den standardiserede 3-trins desinfektion udført (iii) det påførte jod-alkohol-desinfektionsmiddel indeholdt 70 ml ethylalkohol og 10 g povidon-jod pr. 100 ml
Medicin: Klorhexidin gluconat
(i) en steril vaskeklud blev mættet med 60 ml klorhexidingluconat (4%) renseopløsning og påført generøst på det foruddefinerede operationssted efterfulgt af kraftig skrubning i 3 minutter. (ii) efter at være blevet klappet med et sterilt håndklæde, blev den standardiserede 3-trins desinfektion udført (iii) det påførte jod-alkohol-desinfektionsmiddel indeholdt 70 ml ethylalkohol og 10 g povidon-jod pr. 100 ml
Andre navne:
  • Antikim
  • Hibiscrub
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % natriumchlorid (N/S)
(i) en steril vaskeklud blev mættet med 60 ml natriumchlorid (0,9%) og påført generøst på det foruddefinerede operationssted efterfulgt af kraftig skrubning i 3 min. (ii) efter at være blevet klappet med et sterilt håndklæde, blev den standardiserede 3-trins desinfektion udført (iii) det påførte jod-alkohol-desinfektionsmiddel indeholdt 70 ml ethylalkohol og 10 g povidon-jod pr. 100 ml
Medicin: 0,9% natriumchlorid
(i) en steril vaskeklud blev mættet med 60 ml natriumchlorid (0,9%) og påført generøst på det foruddefinerede operationssted efterfulgt af kraftig skrubning i 3 min. (ii) efter at være blevet klappet med et sterilt håndklæde, blev den standardiserede 3-trins desinfektion udført (iii) det påførte jod-alkohol-desinfektionsmiddel indeholdt 70 ml ethylalkohol og 10 g povidon-jod pr. 100 ml
Andre navne:
  • normalt saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den positive rate af basiskulturen, den præoperative kultur og den postoperative kultur
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen
  1. Før kirurgisk forberedelse, mens patienten lå på bordet i operationsstuen, fik vi det første sæt aerob kultur fra det foruddefinerede snitsted som baseline-kulturen.
  2. Efter hudskrubning og desinfektion opnåede vi det andet sæt aerob kultur fra det foruddefinerede snitsted som præoperativ kultur.
  3. Efter lukning af såret opnåede vi det tredje sæt aerob kultur fra det kirurgiske sted som den postoperative kultur.
  4. Resultatet af dyrkning var positivt, hvis bakterier blev dyrket fra begge stadier af prøvetagningen på det kirurgiske sted.
  5. Vi sammenlignede effektiviteten til at udrydde aerobe bakterielle patogener (reduktion af positiv kultur) fra maven mellem klorhexidin-gluconat-skrubbegruppen og normal saltvandsskrubbegruppe.
inden for 30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den postoperative infektion på operationsstedet
Tidsramme: inden for 30 dage efter operationen

Operationsstedets infektion brugte modificerede US Centers for Disease Control and Prevention definitioner for nosokomiel infektion og dokumenteret ved at besøge patienter hver dag under varigheden af ​​hospitalsindlæggelsen efter operationen. Efter udskrivelsen blev patienterne tjekket ugentligt i ambulatoriet for at vurdere infektionen på operationsstedet. Alle infektioner på operationsstedet blev klassificeret som overfladiske, dybe sår- eller organ-/ruminfektioner.

Vi sammenlignede forekomsten af ​​postoperativ infektion på operationsstedet mellem klorhexidin-gluconat-skuregruppen og normal saltvandsskrubbegruppe.
inden for 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2013

Først opslået (SKØN)

4. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCH - 110801

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Levertumorer

Kliniske forsøg med Klorhexidin gluconat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner