La eficacia del lavado previo a la desinfección con gluconato de clorhexidina en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico en pacientes con hepatectomía
La eficacia del exfoliante cutáneo previo a la desinfección con gluconato de clorhexidina al 4 % en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico en pacientes con hepatectomía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones del sitio quirúrgico (SSI, por sus siglas en inglés) después de procedimientos quirúrgicos electivos ocurren más comúnmente como resultado de la colonización por la flora nativa de la piel del paciente. Los patógenos más comunes que causan SSI son Staphylococcus aureus y Staphylococcus coagulasa-negativos, componentes de la flora normal de la piel. Por lo tanto, la desinfección preoperatoria del sitio quirúrgico con una preparación antiséptica para la piel es una práctica estándar antes de cualquier intervención quirúrgica para disminuir los recuentos microbianos de la piel antes de la incisión. Se considera un paso importante para limitar la contaminación de la herida quirúrgica y prevenir la infección.
Hay disponible una variedad de agentes y métodos para la preparación de la piel para prevenir infecciones en el sitio quirúrgico y las técnicas para la limpieza preoperatoria de la piel varían entre hospitales y cirujanos. Existe una necesidad apremiante de dilucidar el efecto de la desinfección cutánea con gluconato de clorhexidina (CHG) en la prevención de infecciones del sitio quirúrgico.
Muchos estudios demostraron que las comparaciones con la desinfección cutánea con povidona yodada, la desinfección con CHG antes de la inserción de un dispositivo intravascular y para el cuidado del sitio posterior a la infección pueden reducir sustancialmente la incidencia de infecciones relacionadas con el dispositivo.
Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo probar si un lavado adicional con gluconato de clorhexidina seguido de una desinfección de rutina reduciría la incidencia de cultivo del sitio quirúrgico y la infección posterior después de la resección hepática. Estos datos mostrarán la originalidad y la importancia clínica de una solución de lavado cutáneo pre-desinfección para pacientes de este riesgo con hepatectomía.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente que recibió hepatectomía electiva por tumores hepáticos
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- pacientes que tenían antecedentes de radiación en los sitios operatorios
- pacientes que recibieron hepatectomía repetida
- pacientes que tenían antecedentes de alergia a CHG, alcohol etílico o povidona - yodo
- pacientes cuyos tumores eran cánceres metastásicos
- pacientes que tenían una infección remota activa preoperatoria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Gluconato de clorhexidina (CHG)
(i) Se saturó una toallita estéril con 60 ml de solución limpiadora de gluconato de clorhexidina (4 %) y se aplicó generosamente en el sitio quirúrgico predefinido, seguido de un lavado vigoroso durante 3 min.
(ii) después de frotar con una toalla estéril, se realizó la desinfección estandarizada de 3 pasos (iii) el desinfectante de yodo-alcohol aplicado contenía 70 ml de alcohol etílico y 10 g de povidona yodada por 100 ml
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(i) Se saturó una toallita estéril con 60 ml de solución limpiadora de gluconato de clorhexidina (4 %) y se aplicó generosamente en el sitio quirúrgico predefinido, seguido de un lavado vigoroso durante 3 min.
(ii) después de frotar con una toalla estéril, se realizó la desinfección estandarizada de 3 pasos (iii) el desinfectante de yodo-alcohol aplicado contenía 70 ml de alcohol etílico y 10 g de povidona yodada por 100 ml
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Cloruro de sodio al 0,9 % ( N/S )
(i) Se saturó una toallita estéril con 60 ml de cloruro de sodio (0,9 %) y se aplicó generosamente en el sitio quirúrgico predefinido, seguido de un lavado vigoroso durante 3 min.
(ii) después de frotar con una toalla estéril, se realizó la desinfección estandarizada de 3 pasos (iii) el desinfectante de yodo-alcohol aplicado contenía 70 ml de alcohol etílico y 10 g de povidona yodada por 100 ml
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(i) Se saturó una toallita estéril con 60 ml de cloruro de sodio (0,9 %) y se aplicó generosamente en el sitio quirúrgico predefinido, seguido de un lavado vigoroso durante 3 min.
(ii) después de frotar con una toalla estéril, se realizó la desinfección estandarizada de 3 pasos (iii) el desinfectante de yodo-alcohol aplicado contenía 70 ml de alcohol etílico y 10 g de povidona yodada por 100 ml
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa positiva del cultivo de referencia, el cultivo preoperatorio y el cultivo posoperatorio
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la operación
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dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la infección postoperatoria del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: dentro de los 30 días posteriores a la operación
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La infección del sitio quirúrgico se usó con las definiciones modificadas de infección nosocomial de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU. y se documentó visitando a los pacientes todos los días durante la hospitalización después de la cirugía. Después del alta, los pacientes fueron revisados semanalmente en la consulta externa para evaluar la infección del sitio quirúrgico. Todas las infecciones del sitio quirúrgico se clasificaron como superficiales, profundas de la herida o infección de órganos/espacios. Se comparó la incidencia de infección posoperatoria del sitio quirúrgico entre el grupo de lavado con gluconato de clorhexidina y el grupo de lavado con solución salina normal. |
dentro de los 30 días posteriores a la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Infección en la herida
- Infecciones
- Neoplasias Hepaticas
- Infección de herida quirúrgica
- Agentes antiinfecciosos, locales
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes dermatológicos
- Desinfectantes
- Clorhexidina
- Gluconato de clorhexidina
Otros números de identificación del estudio
- CCH - 110801
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .