Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność szorowania przed dezynfekcją glukonianem chlorheksydyny w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego u pacjentów po hepatektomii

31 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Chen Yao - Li, Changhua Christian Hospital

Skuteczność peelingu skóry przed dezynfekcją z 4% glukonianem chlorheksydyny w zapobieganiu zakażeniom miejsca operowanego u pacjentów po hepatektomii

Sprawdzenie, czy przed dezynfekcją peeling skóry z 4% glukonianem chlorheksydyny jest skuteczniejszy w zmniejszaniu kolonizacji drobnoustrojów w miejscu operowanym i późniejszej infekcji niż zwykła sól fizjologiczna.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenia miejsca operowanego (ZMO) po planowych zabiegach chirurgicznych występują najczęściej w wyniku kolonizacji przez rodzimą florę skóry pacjenta. Najczęstszymi patogenami wywołującymi ZMO są Staphylococcus aureus i gronkowce koagulazoujemne, składniki normalnej flory skóry. Dlatego przedoperacyjna dezynfekcja miejsca operowanego preparatem antyseptycznym do skóry jest standardową praktyką przed każdą interwencją chirurgiczną w celu zmniejszenia liczby drobnoustrojów w skórze przed nacięciem. Uważa się, że jest to ważny krok w ograniczaniu kontaminacji rany chirurgicznej i zapobieganiu infekcji.

Dostępnych jest wiele środków i metod przygotowania skóry do zapobiegania infekcjom miejsca operowanego, a techniki przedoperacyjnego oczyszczania skóry różnią się w zależności od szpitala i chirurga. Istnieje pilna potrzeba wyjaśnienia wpływu dezynfekcji skóry glukonianem chlorheksydyny (CHG) na zapobieganie zakażeniom miejsca operowanego.

W wielu badaniach wykazano, że porównania z dezynfekcją skóry za pomocą jodopowidonu, dezynfekcją CHG przed wprowadzeniem urządzenia donaczyniowego i pielęgnacją miejsca po zakażeniu mogą znacznie zmniejszyć częstość występowania infekcji związanych z urządzeniem.

W związku z tym niniejsze badanie miało na celu sprawdzenie, czy dodatkowy peeling glukonianem chlorheksydyny, po którym następuje rutynowa dezynfekcja, zmniejszyłby częstość występowania posiewu w miejscu operowanym i późniejszej infekcji po resekcji wątroby. Dane te pokażą oryginalność i znaczenie kliniczne roztworu do szorowania przed dezynfekcją skóry u pacjentów z takim ryzykiem po hepatektomii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Changhua, Tajwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 92 lata (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent, który otrzymał planową hepatektomię z powodu guzów wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów w wieku poniżej 18 lat
  • pacjentów, u których w przeszłości napromieniano miejsca operowane
  • pacjentów poddanych powtórnej hepatektomii
  • pacjenci, którzy mieli w wywiadzie alergię na CHG, alkohol etylowy lub powidon - jod
  • pacjentów, u których guzy były nowotworami z przerzutami
  • pacjentów z przedoperacyjną aktywną odległą infekcją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Glukonian chlorheksydyny ( CHG )
(i) sterylną myjkę nasycono 60 ml roztworu czyszczącego glukonianu chlorheksydyny (4%) i obficie nałożono na wstępnie określone miejsce zabiegu, a następnie energicznie szorowano przez 3 minuty. (ii) po wytarciu sterylnym ręcznikiem przeprowadzono standaryzowaną 3-etapową dezynfekcję (iii) zastosowany jodowo-alkoholowy środek dezynfekujący zawierał 70 ml alkoholu etylowego i 10 g powidonu-jodu na 100 ml
Lek: Glukonian chlorheksydyny
(i) sterylną myjkę nasycono 60 ml roztworu czyszczącego glukonianu chlorheksydyny (4%) i obficie nałożono na wstępnie określone miejsce zabiegu, a następnie energicznie szorowano przez 3 minuty. (ii) po wytarciu sterylnym ręcznikiem przeprowadzono standaryzowaną 3-etapową dezynfekcję (iii) zastosowany jodowo-alkoholowy środek dezynfekujący zawierał 70 ml alkoholu etylowego i 10 g powidonu-jodu na 100 ml
Inne nazwy:
  • Antygerm
  • Hibiskus
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9% chlorek sodu ( N/S )
(i) sterylną myjkę nasycono 60 ml chlorku sodu (0,9%) i obficie nałożono na wstępnie określone miejsce zabiegu, a następnie energicznie szorowano przez 3 minuty. (ii) po wytarciu sterylnym ręcznikiem przeprowadzono standaryzowaną 3-etapową dezynfekcję (iii) zastosowany jodowo-alkoholowy środek dezynfekujący zawierał 70 ml alkoholu etylowego i 10 g powidonu-jodu na 100 ml
Lek: 0,9% chlorek sodu
(i) sterylną myjkę nasycono 60 ml chlorku sodu (0,9%) i obficie nałożono na wstępnie określone miejsce zabiegu, a następnie energicznie szorowano przez 3 minuty. (ii) po wytarciu sterylnym ręcznikiem przeprowadzono standaryzowaną 3-etapową dezynfekcję (iii) zastosowany jodowo-alkoholowy środek dezynfekujący zawierał 70 ml alkoholu etylowego i 10 g powidonu-jodu na 100 ml
Inne nazwy:
  • zwykła sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
dodatni wskaźnik kultury podstawowej, kultury przedoperacyjnej i kultury pooperacyjnej
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji
  1. Przed przygotowaniem do zabiegu, gdy pacjent leżał na stole w sali operacyjnej, uzyskaliśmy pierwszy zestaw posiewów tlenowych z predefiniowanego miejsca nacięcia jako posiew wyjściowy.
  2. Po wyszorowaniu i dezynfekcji skóry uzyskaliśmy drugi zestaw posiewów tlenowych z predefiniowanego miejsca nacięcia jako posiew przedoperacyjny.
  3. Po zamknięciu rany otrzymaliśmy trzeci zestaw posiewów tlenowych z pola operacyjnego jako posiew pooperacyjny.
  4. Wynik posiewu był dodatni, jeśli bakterie hodowano z dowolnego etapu pobierania próbek miejsca operowanego.
  5. Porównaliśmy skuteczność eliminowania tlenowych patogenów bakteryjnych (zmniejszenie hodowli dodatniej) z jamy brzusznej pomiędzy grupą stosującą płukanie glukonianem chlorheksydyny a grupą stosującą normalną sól fizjologiczną.
w ciągu 30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne zakażenie miejsca operowanego
Ramy czasowe: w ciągu 30 dni po operacji

Zakażenie miejsca operowanego było określane zgodnie ze zmodyfikowanymi definicjami zakażeń szpitalnych Amerykańskiego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób i dokumentowane przez codzienne wizyty pacjentów w czasie hospitalizacji po operacji. Po wypisaniu ze szpitala chorzy byli co tydzień kontrolowani w poradni w celu oceny zakażenia miejsc operowanych. Wszystkie zakażenia miejsca operowanego zostały sklasyfikowane jako powierzchowne, głębokie rany lub zakażenia narządu/przestrzeni.

Porównaliśmy częstość występowania pooperacyjnego zakażenia miejsca operowanego w grupie stosującej płukanie glukonianem chlorheksydyny iw grupie stosującej normalną sól fizjologiczną.
w ciągu 30 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

4 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CCH - 110801

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glukonian chlorheksydyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj