Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av klorhexidinglukonat före desinfektionsskrubbning för att förebygga infektioner på operationsställen för leverpatienter

31 januari 2013 uppdaterad av: Chen Yao - Li, Changhua Christian Hospital

Effekten av hudskrubb före desinfektion med 4 % klorhexidinglukonat för att förebygga infektioner på operationsställen för patienter med leveroperation

För att testa om hudskrubb före desinfektion med 4 % klorhexidinglukonat är effektivare för att minska mikrobiell kolonisering på operationsstället och efterföljande infektion än normal koksaltlösning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Infektioner på operationsställen (SSI) efter elektiva kirurgiska ingrepp uppstår oftast som ett resultat av kolonisering av patientens naturliga hudflora. De vanligaste patogenerna som orsakar SSI är Staphylococcus aureus och koagulasnegativa stafylokocker, komponenter i normal hudflora. Därför är preoperativ desinfektion av operationsstället med ett antiseptisk hudpreparat standardpraxis före varje kirurgiskt ingrepp för att minska antalet hudmikrobiella före snittet. Det anses vara ett viktigt steg för att begränsa kontaminering av operationssår och förhindra infektion.

En mängd olika hudförberedande medel och metoder finns tillgängliga för att förhindra infektioner på operationsställen och teknikerna för preoperativ rengöring av huden varierar mellan sjukhus och kirurger. Det finns ett akut behov av att klargöra effekten av kutan desinfektion med klorhexidinglukonat (CHG) för att förebygga infektioner på operationsstället.

Många studier visade att jämförelser med kutan desinfektion med povidon-jod, desinfektion med CHG före införande av en intravaskulär enhet och för vård efter infektionsstället avsevärt kan minska förekomsten av enhetsrelaterad infektion.

Därför syftade denna studie till att testa om en ytterligare klorhexidinglukonatskrubb följt av en rutinmässig desinfektion skulle minska förekomsten av odling på operationsstället och efterföljande infektion efter leverresektion. Dessa data kommer att visa originaliteten och den kliniska betydelsen av en kutan skurlösning före desinfektion för sådana riskpatienter med hepatektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 92 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patient som fick elektiv hepatektomi för levertumörer

Exklusions kriterier:

  • patienter som var yngre än 18 år
  • patienter som hade en historia av strålning till operationsställena
  • patienter som fått upprepad hepatektomi
  • patienter som tidigare haft allergi mot CHG, etylalkohol eller povidon - jod
  • patienter vars tumörer var metastaserande cancerformer
  • patienter som hade en preoperativ aktiv fjärrinfektion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Klorhexidinglukonat (CHG)
(i) en steril tvättlapp mättades med 60 ml klorhexidinglukonat (4%) rengöringslösning och applicerades generöst på det fördefinierade operationsstället följt av kraftig skrubbning i 3 minuter. (ii) efter att ha klappats med en steril handduk utfördes den standardiserade 3-stegsdesinfektionen (iii) det applicerade jod-alkoholdesinfektionsmedlet innehöll 70 ml etylalkohol och 10 g povidon-jod per 100 ml
Läkemedel: Klorhexidinglukonat
(i) en steril tvättlapp mättades med 60 ml klorhexidinglukonat (4%) rengöringslösning och applicerades generöst på det fördefinierade operationsstället följt av kraftig skrubbning i 3 minuter. (ii) efter att ha klappats med en steril handduk utfördes den standardiserade 3-stegsdesinfektionen (iii) det applicerade jod-alkoholdesinfektionsmedlet innehöll 70 ml etylalkohol och 10 g povidon-jod per 100 ml
Andra namn:
  • Antigerm
  • Hibiscrub
ACTIVE_COMPARATOR: 0,9 % natriumklorid (N/S)
(i) en steril tvättlapp mättades med 60 ml natriumklorid (0,9%) och applicerades generöst på det fördefinierade operationsstället följt av kraftig skrubbning i 3 minuter. (ii) efter att ha klappats med en steril handduk utfördes den standardiserade 3-stegsdesinfektionen (iii) det applicerade jod-alkoholdesinfektionsmedlet innehöll 70 ml etylalkohol och 10 g povidon-jod per 100 ml
Läkemedel: 0,9% natriumklorid
(i) en steril tvättlapp mättades med 60 ml natriumklorid (0,9%) och applicerades generöst på det fördefinierade operationsstället följt av kraftig skrubbning i 3 minuter. (ii) efter att ha klappats med en steril handduk utfördes den standardiserade 3-stegsdesinfektionen (iii) det applicerade jod-alkoholdesinfektionsmedlet innehöll 70 ml etylalkohol och 10 g povidon-jod per 100 ml
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den positiva graden av baslinjekulturen, den preoperativa kulturen och den postoperativa kulturen
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen
  1. Innan kirurgisk förberedelse medan patienten låg på bordet i operationssalen, fick vi den första uppsättningen aerob kultur från det fördefinierade snittstället som baslinjekultur.
  2. Efter hudskrubbning och desinfektion fick vi den andra uppsättningen aerob kultur från det fördefinierade snittstället som preoperativ kultur.
  3. Efter stängning av såret erhöll vi den tredje uppsättningen av aerob kultur från operationsstället som postoperativ kultur.
  4. Resultatet av odlingen var positivt om bakterier odlades från något av stegen av provtagningen på operationsstället.
  5. Vi jämförde effektiviteten för att utrota aeroba bakteriepatogener (reduktion av positiv kultur) från buken mellan klorhexidinglukonatskrubbgruppen och normal saltlösningsskrubbgrupp.
inom 30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
den postoperativa infektionen på operationsstället
Tidsram: inom 30 dagar efter operationen

Infektionen på operationsstället använde modifierade definitioner av US Centers for Disease Control and Prevention för nosokomial infektion och dokumenterades genom att besöka patienter varje dag under sjukhusvistelsen efter operationen. Efter utskrivningen kontrollerades patienterna varje vecka på polikliniken för att bedöma infektionen på operationsstället. Alla infektioner på operationsstället klassificerades som ytlig, djup sår- eller organ-/ruminfektion.

Vi jämförde förekomsten av postoperativ infektion på operationsstället mellan klorhexidinglukonatskrubbgruppen och normal saltlösningsskrubbningsgrupp.
inom 30 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: YaoLi Chen, MD, Changhua Christian Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2011

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 september 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

4 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2013

Senast verifierad

1 januari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCH - 110801

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera