"In situ -simulaatio" vs. "off-site simulation" synnytyshätätilanteissa
Satunnaistettu koulutuksen toteutettavuuskoe: "In situ -simulaatio" vs. "off-site simulointi" synnytyshätätilanteissa ja vaikutus tietoon, turvallisuusasenteisiin, joukkueen suorituskykyyn, stressiin ja motivaatioon
Raskaana olevien hoito on ala, jossa tapahtuu odottamattomia hätätilanteita, mutta hätätilanteet ovat harvinaisia ja siksi taitoja on vaikea oppia. Siksi simulaatioihin perustuvan lääketieteellisen koulutuksen käyttäminen voi olla merkityksellistä. Monet kysymykset siitä, kuinka simulaatio voi optimoida oppimista, jäävät vastaamatta. Tärkeä kysymys on, kuinka simulaatioasetukset, kuten "in situ -simulaatio" (eli varsinaisessa potilaan hoitoyksikössä) verrattuna "off-site simulointiin" (eli koulutushuoneissa tai simulaatiokeskuksessa) vaikuttavat oppimiseen.
Tavoitteet: Tutkia "in situ simulaation" ja "off site simulation" vaikutusta oppimistuloksiin, turvallisuusasenteisiin, tiimin suorituskykyyn ja kliiniseen suorituskykyyn simuloidussa ympäristössä sekä simulaatioasetusten stressiä ja motivaatiota indusoivaa vaikutusta.
Suunnittelu: Satunnaistettu kokeilu. Päätulos: Kirjallinen tietokoe. Tutkimustulokset: Turvallisuusasennekysely, tiimin ja kliinisen suorituskyvyn pisteet, validoitu stressikartoitus, syljen kortisoli, sisäinen motivaatiokartoitus ja kysely, joka koskee käsityksiä tarvittavista simulaatioista ja organisaatiomuutoksista.
Perspektiivi: Antaa uutta tietoa eri simulaatioasetusten kontekstuaalisista vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Raskaana olevien ja synnyttävien naisten hoito on ala, jossa tapahtuu odottamattomia hätätilanteita, kuten hätäkeisarileikkaus, synnytyksen jälkeinen verenvuoto tai vaikea preeklampsia, jotka voivat vahingoittaa sekä äitiä että vauvaa. Synnytyshätätilanteet ovat harvinaisia, ja siksi niitä on luonnostaan vaikea oppia tosielämässä. Siksi se voi olla relevanttia simulaatiopohjaisen lääketieteellisen koulutuksen, eli mallinukkejen ja skenaarioiden kanssa tehtävän koulutuksen kanssa. Ei-systeemisissä katsauksissa päätellään, että toistuvat lääketieteelliset simulaatiot liittyvät oppilaiden parempiin tuloksiin. Kuitenkin monet kysymykset siitä, kuinka simulaatio voi optimoida oppimista hätätilanteissa, jäävät vastaamatta; Esimerkiksi kuinka erilaiset simulaatioasetukset, kuten "in situ -simulaatio" ja "off-site simulointi", vaikuttavat oppimiseen yksilö- ja ryhmätasolla.
Tavoitteet: Satunnaistetussa kokeessa autenttisilla synnytysanestesian ryhmillä tutkia "in situ simulaation" ja "off site simulation" vaikutusta osallistujien oppimistuloksiin, turvallisuusasenteisiin, tiimin suorituskykyyn sekä erilaisten simulaatioasetusten motivoivaan ja stressiä aiheuttavaan vaikutukseen. mahdollinen yhteys oppimiseen ja suorituskykyyn.
Interventiot: Kokeellinen interventio on koulutusta "in situ -simulaatiossa", mikä tarkoittaa koulutusta varsinaisessa potilashoitoyksikössä, tässä tilanteessa synnytyshuoneessa ja leikkaussalissa. Vertailuryhmä saa saman koulutuksen "off site simulation" eli koulutushuoneissa varsinaisen potilaan hoitoyksikön ulkopuolella. Kahdessa eri simulaatioympäristössä suoritetaan samat skenaariot ja osallistujat koostuvat aidoista ryhmistä erikoistuneita synnytyslääkäreitä tai synnytysharjoittelijoita viimeisenä koulutusvuonnaan, harjoittelijoista synnytyslääkäreistä, kätilöistä, avustavista sairaanhoitajista, erikoisanestesiaaleista tai anestesiaharjoittelijoista loppukoulutuksessa. vuosi, anestesialääkäriharjoittelijat, anestesiahoitajat ja kirurgiset sairaanhoitajat.
Suunnittelu ja kokeen koko: Yhden keskuksen tutkijan aloittama satunnaistettu paremmuustutkimus. Olemme päättäneet laskea tarvittavan otoskoon tietotesteistä saatujen kokemusten perusteella. Oletamme, että keskihajonna on 24 % ja ero kokeellisten ja kontrolliarvojen välillä on 17 %. Kun alfa oli asetettu arvoon 0,05, beeta-arvoksi asetettu 0,80 ja luokan sisäinen korrelaatio 0,05, otoskoko lisäsi 93 osallistujaa. Osallistujamäärä on 100.
Tulokset: Päätulos: 1) Tieto kirjallisen kokeen kautta monivalintakysymyksinä.
Tutkimustulokset: 1) Turvallisuusasennekysely SAQ). 2) Joukkueen suorituspisteet mitattuna Team Emergency Assessment Measure -mittauksella (TEAM). 3) Kliininen suorituskyky simuloidussa ympäristössä. 4) Syljen kortisoli. 5) Validoitu stressikartoitus (Stress-Trait Anxiety Inventory (STAI-1) ja kognitiivinen arviointi). 6) Intrinsic Motivation Inventory (IMI). 7) Kyselylomake arvioimaan osallistujien käsityksiä simulaatiosta, selvittelystä ja organisaatiotasolla tarvittavista muutoksista.
Aikataulu: 2 vuotta aloitussuunnittelulla 1.4.2012. Satunnaistaminen alkaa alueellisen eettisen komitean ja Tanskan tietosuojaviraston hyväksynnän jälkeen. Tässä pöytäkirjassa kuvattu interventio "in situ -simulaatiolla" verrattuna "paikan päällä tapahtuvaan simulointiin" ajoitetaan keväälle 2013.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet, Juliane Marie Centre for Children, Women and Reproduction
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rigshospitaletin synnytys- tai anestesiaosastoilla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset (erikoissynnytyslääkärit, synnytysharjoittelijat, kätilöt, apuhoitajat, erikoisanestesiologit, anestesia-harjoittelijat, anestesiahoitajat ja kirurgiset sairaanhoitajat), jotka työskentelevät Rigshospitaletin synnytys- tai anestesiaosastoilla, ja lääkäriharjoittelijat, joiden koulutusohjelma on osa Julianea Lasten, naisten ja lisääntymiskeskus, Rigshospitalet.
- Osallistujat työskentelevät ilta-, yö- ja viikonloppuvuorotehtävissä ja osa työstään työosastolla
- Anna allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen satunnaistamista
Poissulkemiskriteerit:
- Johtaja, jolla on henkilöstövastuu. Henkilökunta osallistuu toimenpiteen suunnitteluun.
- Tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: In situ -simulaatio
'In situ -simulaatio', joka on koulutusta varsinaisessa potilaan hoitoyksikössä, tässä tilanteessa synnytyssali ja leikkaussali
|
|
|
Active Comparator: Ulkopuolinen simulointi
Vertailuryhmä saa saman koulutuksen "off site simulation" eli koulutushuoneissa varsinaisen potilaan hoitoyksikön ulkopuolella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietokoe kirjallisella kokeella monivalintakysymyksinä (MCQ).
Aikaikkuna: Osallistujat saavat tietotestin sinä koulutuspäivänä, johon he osallistuvat. Kolmen kuukauden aikana järjestetään kymmenen koulutuspäivää
|
Interventio toteutetaan kymmenen koulutuspäivänä.
Jokaiseen koulutuspäivään kuuluu yhden autenttisen kymmenen terveydenhuollon ammattilaisen tiimin koulutus.
|
Osallistujat saavat tietotestin sinä koulutuspäivänä, johon he osallistuvat. Kolmen kuukauden aikana järjestetään kymmenen koulutuspäivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulokset: Safety Attitudes Questionnaire (SAQ).
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) -kyselyyn 3-6 viikkoa ennen koulutuspäivää ja 3-6 viikkoa sen jälkeen, jolle he osallistuvat. Kolmen kuukauden aikana järjestetään kymmenen koulutuspäivää.
|
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) on useissa maissa käytetty luettelo.
Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) on tutkiva tulos.
|
Osallistujat vastaavat Safety Attitudes Questionnaire (SAQ) -kyselyyn 3-6 viikkoa ennen koulutuspäivää ja 3-6 viikkoa sen jälkeen, jolle he osallistuvat. Kolmen kuukauden aikana järjestetään kymmenen koulutuspäivää.
|
|
Tutkimustulokset: Team Emergency Assessment Measure (TEAM).
Aikaikkuna: Videot tallennetaan kymmenen koulutuspäivän aikana (3 kuukauden sisällä) ja noin 4 kuukauden kuluessa siitä, kun riippumattomat tarkkailijat arvioivat videot.
|
Riippumattomat tarkkailijat arvioivat joukkueen suorituspisteitä, jotka mitataan Team Emergency Assessment Measure (TEAM) -mittauksella, katsomalla skenaarioiden videotallenteita.
Käytetään validoitua luokitusasteikkoa (Cooper S, 2010).
Team Emergency Assessment Measure (TEAM) on tutkiva tulos.
|
Videot tallennetaan kymmenen koulutuspäivän aikana (3 kuukauden sisällä) ja noin 4 kuukauden kuluessa siitä, kun riippumattomat tarkkailijat arvioivat videot.
|
|
Tutkimustulokset: Videoarviointi: Kliininen suorituskyky simuloidussa ympäristössä.
Aikaikkuna: Videot tallennetaan kymmenen koulutuspäivän aikana (3 kuukauden sisällä) ja noin 4 kuukauden kuluessa riippumattomien tarkkailijoiden arvioinnista.
|
Riippumattomat tarkkailijat arvioivat kliinistä suorituskykyä simuloidussa ympäristössä katsomalla simulaatioiden videotallenteita.
Arviointi perustuu kansainvälisiin ja kansallisiin hyvän lääketieteellisen käytännön ohjeisiin.
Kliininen suorituskyky simuloidussa ympäristössä on tutkiva tulos.
|
Videot tallennetaan kymmenen koulutuspäivän aikana (3 kuukauden sisällä) ja noin 4 kuukauden kuluessa riippumattomien tarkkailijoiden arvioinnista.
|
|
Tutkimustulos: Syljen kortisoli
Aikaikkuna: Osallistujat testaavat syljen kortisolia ennen ja jälkeen kahden simuloidun skenaarion, jotka suoritetaan koulutuksessa, johon he osallistuvat.
|
Syljen kortisoli on tutkiva tulos
|
Osallistujat testaavat syljen kortisolia ennen ja jälkeen kahden simuloidun skenaarion, jotka suoritetaan koulutuksessa, johon he osallistuvat.
|
|
Tutkimustulos: State-Trait Anxiety Inventory (STAI-1).
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat State-Trait Anxiety Inventory -tutkimukseen (STAI-1) ennen ja jälkeen kahden simuloidun skenaarion, jotka suoritetaan koulutuspäivänä, johon he osallistuvat.
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-1) on validoitu stressikartoitus.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI-1) on tutkiva tulos.
|
Osallistujat vastaavat State-Trait Anxiety Inventory -tutkimukseen (STAI-1) ennen ja jälkeen kahden simuloidun skenaarion, jotka suoritetaan koulutuspäivänä, johon he osallistuvat.
|
|
Tutkimustulos: Kognitiivinen arviointi (CA).
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kognitiiviseen arviointiin (CA) ennen ja jälkeen kahden simuloidun skenaarion, jotka suoritetaan koulutuspäivänä, johon he osallistuvat yhtenä koulutuspäivänä.
|
Kognitiivista arviointia (CA) sovelletaan 10-pisteen Likert-asteikolla, jotta saadaan tietoa osallistujien kokemasta stressistä tulevasta tapahtumasta sekä heidän kyvystään selviytyä stressitekijästä.
Kognitiivinen arviointi (CA) on tutkiva tulos.
|
Osallistujat vastaavat kognitiiviseen arviointiin (CA) ennen ja jälkeen kahden simuloidun skenaarion, jotka suoritetaan koulutuspäivänä, johon he osallistuvat yhtenä koulutuspäivänä.
|
|
Tutkimustulos: Intrinsic Motivation Inventory (IMI).
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselyyn noin viikon kuluttua koulutuspäivästä, johon he ovat osallistuneet.
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) on validoitu kartoitus. Intrinsic Motivation Inventory (IMI) on tutkiva tulos.
|
Osallistujat vastaavat Intrinsic Motivation Inventory (IMI) -kyselyyn noin viikon kuluttua koulutuspäivästä, johon he ovat osallistuneet.
|
|
Tutkimustulos: Osallistujan käsitykset simulaatioista.
Aikaikkuna: Osallistujat vastaavat kyselyihin mielipiteistään simulaatioista noin viikon kuluttua koulutuspäivästä, johon he ovat osallistuneet.
|
Osallistujien käsitykset simulaatioista saadaan kyselylomakkeilla, joihin kuuluu Likert-asteikon kysymyksiä ja muutamia avoimia kysymyksiä henkilökohtaisista mielikuvista simulaatioista ja siitä, inspiroivatko simulaatiot organisaation muutoksiin.
|
Osallistujat vastaavat kyselyihin mielipiteistään simulaatioista noin viikon kuluttua koulutuspäivästä, johon he ovat osallistuneet.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jette Led Sørensen, MD, MMEd, Juliane Marie Centre for Children, Women and Reproduction , Rigshospitalet, Copenhagen University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fransen AF, van de Ven J, Banga FR, Mol BWJ, Oei SG. Multi-professional simulation-based team training in obstetric emergencies for improving patient outcomes and trainees' performance. Cochrane Database Syst Rev. 2020 Dec 16;12(12):CD011545. doi: 10.1002/14651858.CD011545.pub2.
- Sorensen JL, van der Vleuten C, Rosthoj S, Ostergaard D, LeBlanc V, Johansen M, Ekelund K, Starkopf L, Lindschou J, Gluud C, Weikop P, Ottesen B. Simulation-based multiprofessional obstetric anaesthesia training conducted in situ versus off-site leads to similar individual and team outcomes: a randomised educational trial. BMJ Open. 2015 Oct 6;5(10):e008344. doi: 10.1136/bmjopen-2015-008344. Erratum In: BMJ Open. 2017 Nov 8;7(11):e008344corr1.
- Sorensen JL, Van der Vleuten C, Lindschou J, Gluud C, Ostergaard D, LeBlanc V, Johansen M, Ekelund K, Albrechtsen CK, Pedersen BW, Kjaergaard H, Weikop P, Ottesen B. 'In situ simulation' versus 'off site simulation' in obstetric emergencies and their effect on knowledge, safety attitudes, team performance, stress, and motivation: study protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2013 Jul 17;14:220. doi: 10.1186/1745-6215-14-220.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ob-an-op-simulation-trial
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Kliinisen tutkimuksen raportti
Tietokommentit: Sørensen JL, van der Vleuten C, Rosthøj S, Østergaard D, LeBlanc V, Johansen M, Ekelund K, Starkopf L, Lindschou J, Gluud C, Weikop P, Ottesen B. Simulaatioon perustuva moniammatillinen synnytysanestesian koulutus paikan päällä versus off -sivusto johtaa samanlaisiin yksilö- ja tiimituloksiin: satunnaistettu koulutuskoe. BMJ Open 2015;5: e008344
-
Laadullinen tutkimus, joka perustuu satunnaistetun tutkimuksen tutkimuspopulaatioon.
Tietokommentit: Sørensen JL, Navne LE, Martin HM, Ottesen B, Albrectsen CK, Pedersen BW. Selvittää terveydenhuollon ammattilaisten oppimiskokemuksia in situ ja off-site simulaatioon perustuvassa lääketieteellisessä koulutuksessa: kvalitatiivinen tutkimus. BMJ Open 2015;5:e008345
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .