"Simulazione in situ" contro "simulazione fuori sede" nelle emergenze ostetriche

Contesto: l'assistenza alle donne in gravidanza e al parto è un campo in cui si verificano emergenze impreviste, come ad esempio un taglio cesareo d'urgenza, sanguinamento postpartum o grave preeclampsia, che possono potenzialmente danneggiare sia la madre che il bambino. Le emergenze ostetriche sono rare e quindi per natura difficili da apprendere nella vita reale. Pertanto, può essere rilevante con l'educazione medica basata sulla simulazione, ovvero la formazione con manichini e scenari. Nelle revisioni non sistematiche si conclude che le simulazioni mediche ripetitive sono associate a migliori risultati dello studente. Tuttavia, molte domande su come la simulazione possa ottimizzare l'apprendimento nelle emergenze rimangono senza risposta; ad esempio, in che modo i diversi tipi di impostazioni di simulazione come la "simulazione in situ" rispetto alla "simulazione fuori sede" influiscono sull'apprendimento a livello individuale e di gruppo.

Obiettivi: In uno studio randomizzato su team autentici di ostetrico-anestesia per studiare l'effetto della "simulazione in situ" rispetto alla "simulazione fuori sede" sui risultati dell'apprendimento dei partecipanti, gli atteggiamenti verso la sicurezza, le prestazioni del team più l'effetto motivazionale e di induzione dello stress di diverse impostazioni di simulazione e la potenziale associazione con l'apprendimento e le prestazioni.

Interventi: L'intervento sperimentale è l'addestramento alla 'simulazione in situ', che significa addestramento nell'unità di cura del paziente vera e propria, in questa situazione la sala parto e la sala operatoria. Il gruppo di controllo riceverà la stessa formazione "simulazione fuori sede", ovvero in aule di formazione lontane dall'effettiva unità di cura del paziente. Nelle due diverse impostazioni di simulazione, verranno condotti gli stessi scenari e i partecipanti saranno composti da autentici team di ostetrici specializzati o tirocinanti ostetrici nel loro ultimo anno di formazione, ostetrici tirocinanti, ostetriche, infermiere ausiliarie, anestesisti specializzati o tirocinanti in anestesia nella loro formazione finale anno, tirocinanti anestesisti, infermieri anestesisti e infermieri chirurgici.

Disegno e dimensione dello studio: studio di superiorità randomizzato avviato dallo sperimentatore a centro singolo. Abbiamo scelto di calcolare la dimensione del campione richiesta sulla base delle esperienze relative ai test di conoscenza. Assumiamo una deviazione standard al 24% e una differenza tra la media sperimentale e quella di controllo al 17%. Con alfa impostato a 0,05, beta impostato a 0,80 e correlazione intraclasse a 0,05, la dimensione del campione ammontava a 93 partecipanti. Si prevede di includere 100 partecipanti.

Risultati: Esito primario: 1) Conoscenza tramite test scritto con domande a scelta multipla.

Risultati esplorativi: 1) Safety Attitudes Questionnaire SAQ). 2) Punteggio delle prestazioni del team misurato dalla misura di valutazione dell'emergenza del team (TEAM). 3) Performance clinica nel setting simulato. 4) Cortisolo salivare. 5) Inventario dello stress convalidato (Stress-Trait Anxiety Inventory (STAI-1) e valutazione cognitiva). 6) Inventario della motivazione intrinseca (IMI). 7) Questionario per valutare le percezioni dei partecipanti sulla simulazione, il debriefing ei cambiamenti necessari a livello organizzativo.

Tempistica: 2 anni con inizio pianificazione 1 aprile 2012. La randomizzazione inizierà dopo l'approvazione del comitato etico regionale e dell'agenzia danese per la protezione dei dati. L'intervento con 'simulazione in situ' contro 'simulazione in loco' descritto in questo protocollo sarà programmato nella primavera del 2013.