- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01794468
Uusi monitori ihon verenkierron mittaamiseen kriittisesti sairailla potilailla: alustava tutkimus (MDBF-CIP)
perjantai 15. helmikuuta 2013 päivittänyt: Pierre singer, Rabin Medical Center
Tausta: Perfuusion heikkenemisen tiloille on ominaista verenvirtauksen uudelleenjakautuminen pois iholta tärkeämpiin elimiin.
Tutkimuksen tavoitteet: Arvioida ei-invasiivisen ihon verenvirtausmonitorin (DBF) tehokkuutta perfuusion muutosten havaitsemisessa kriittisesti sairailla potilailla.
Alustava tutkimus
Tutkimuspopulaatio: kriittisesti sairaat potilaat yleisellä teho-osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DBF, sormipletysmografia ja invasiivinen keskimääräinen valtimopaine (MAP) rekisteröitiin 8 tunnin aikana.
DBF mitattiin käyttämällä I.S. MedTech DBF -monitori, joka perustuu kuumalankaperiaatteeseen lämpötasapainossa liikkuvalla väliaineella jäähdytetyn lämmittimen lämpötasapainossa rintakehän etureunaan sijoitetun ihoanturin kautta.
Herkkyys arvioitiin silmämääräisellä tarkastuksella aktiivisten tilojen aikana, joko indusoitujen, esim.
nesteen antaminen tai spontaani, esim.
muuttunut hemodynamiikka.
Spesifisyys arvioitiin stabiilien tilojen aikana (MAP:n minimaaliset vaihtelut ja aktiivisia interventioita ei sovellettu tai vaadittu).
Tiedot ilmaistaan standardipoikkeamana (SD) ja erotuksena (SDD) MAP:n ja kunkin testatun menetelmän välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- ICU dep't , Rabin MC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat ventiloitiin ja rauhoitettiin 8 tunnin mittausjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: tutkimusryhmä - Ihon verenvirtauksen mittaukset
Ihon verenkiertoa mitattiin Dermal Blood Flow (DBF) -monitorilla
|
Ihon verenkiertoa mitattiin Dermal Blood Flow (DBF) -monitorilla (I.S. MedTech, Israel), joka koostuu ihokoettimesta sekä mittaus- ja ohjauspalauteyksiköstä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenkiertomittaukset
Aikaikkuna: 8 tunnin aikana
|
DBF-monitori - ei-invasiivinen menetelmä perfuusion muutosten havaitsemiseksi kriittisesti sairailla potilailla.
|
8 tunnin aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- Päätutkija: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 18. helmikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. helmikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3030
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .