Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy monitor do pomiaru przepływu krwi przez skórę u pacjentów w stanie krytycznym: badanie wstępne (MDBF-CIP)

15 lutego 2013 zaktualizowane przez: Pierre singer, Rabin Medical Center

Wstęp: Stany obniżonej perfuzji charakteryzują się redystrybucją odpływu krwi ze skóry do ważniejszych narządów.

Cele badania: Ocena skuteczności nieinwazyjnego monitora przepływu krwi przez skórę (DBF) w wykrywaniu zmian perfuzji u pacjentów w stanie krytycznym.

Badania wstępne

Badana populacja: krytycznie chorzy pacjenci na ogólnych oddziałach intensywnej terapii

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W okresie 8 godzin rejestrowano DBF, pletyzmografię palca i inwazyjne średnie ciśnienie tętnicze (MAP). DBF mierzono za pomocą I.S. Monitor MedTech DBF, oparty na zasadzie gorącego drutu bilansu cieplnego grzejnika chłodzonego poruszającym się medium, poprzez sondę skórną umieszczoną na przedniej ścianie klatki piersiowej. Czułość oceniano przez oględziny podczas stanów aktywnych, albo indukowanych, np. podawanie płynowe lub spontaniczne, np. zmieniona hemodynamika. Swoistość oceniano w stanach stabilnych (minimalne fluktuacje MAP i nie stosowano ani nie wymagano żadnych aktywnych interwencji). Dane wyrażono w postaci odchylenia standardowego (SD) i różnicy (SDD) między MAP a każdą z testowanych metod.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci byli wentylowani i uspokojeni podczas 8-godzinnego okresu pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa badawcza – pomiary przepływu krwi przez skórę
Przepływ krwi przez skórę mierzono za pomocą monitora Dermal Blood Flow (DBF).
Przepływ krwi przez skórę mierzono za pomocą monitora Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Izrael), który składa się z sondy skórnej oraz jednostki pomiarowej i kontrolnej sprzężenia zwrotnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary przepływu krwi przez skórę
Ramy czasowe: w ciągu 8 godzin
Monitor DBF - nieinwazyjna metoda wykrywania zmian perfuzji u pacjentów w stanie krytycznym.
w ciągu 8 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Główny śledczy: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pomiary przepływu krwi przez skórę

Subskrybuj