Új monitor a bőr véráramlásának mérésére kritikus állapotú betegeknél: előzetes tanulmány (MDBF-CIP)
2013. február 15. frissítette: Pierre singer, Rabin Medical Center
Háttér: A csökkent perfúzió körülményeit a vér áramlásának a bőrről a létfontosságú szervek felé történő újraelosztása jellemzi.
A vizsgálat célja: Nem invazív, dermális véráramlás (DBF) monitor hatékonyságának felmérése a kritikus állapotú betegek perfúziós változásainak kimutatásában.
Előzetes tanulmány
Vizsgálati populáció: kritikus állapotú betegek általános intenzív osztályon
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A DBF-t, az ujj pletizmográfiát és az invazív átlagos artériás nyomást (MAP) 8 órán keresztül rögzítettük.
A DBF-et az I.S. MedTech DBF monitor, amely egy mozgó közeggel hűtött fűtőtest hőkiegyensúlyozásának hot-wire elvén alapul, a mellkas elülső falára helyezett bőrszondán keresztül.
Az érzékenységet vizuális vizsgálattal értékeltük aktív állapotok alatt, akár indukált, pl.
folyadék beadása, vagy spontán, pl.
megváltozott hemodinamika.
A specifitást stabil állapotok alatt értékeltük (a MAP minimális ingadozása és nincs szükség aktív beavatkozásra).
Az adatokat a standard deviációban (SD) és a MAP és az egyes vizsgált módszerek közötti különbségben (SDD) fejezzük ki.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
11
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- ICU dep't , Rabin MC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden beteget lélegeztettünk és nyugtattunk egy 8 órás mérési időszak alatt
Kizárási kritériumok:
- Életkor 18 év alatti
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: vizsgálati csoport – Dermális véráramlás mérése
A bőr véráramlását a Dermal Blood Flow (DBF) monitorral mértük
|
A bőr véráramlását a Dermal Blood Flow (DBF) monitorral (I.S. MedTech, Izrael) mérték, amely egy bőrszondából, valamint egy mérő- és vezérlőegységből áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőr véráramlásának mérése
Időkeret: 8 órás időszak alatt
|
DBF monitor - non-invazív módszer a perfúzió változásainak kimutatására kritikus állapotú betegeknél.
|
8 órás időszak alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- Kutatásvezető: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2003. június 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. április 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2005. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 15.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2013. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3030
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .