Un nuevo monitor para medir el flujo sanguíneo dérmico en pacientes en estado crítico: un estudio preliminar (MDBF-CIP)
15 de febrero de 2013 actualizado por: Pierre singer, Rabin Medical Center
Antecedentes: las condiciones de perfusión reducida se caracterizan por la redistribución del flujo sanguíneo desde la piel hacia órganos más vitales.
Objetivos del estudio: Evaluar la eficacia de un monitor de flujo sanguíneo dérmico (DBF) no invasivo para detectar cambios en la perfusión en pacientes en estado crítico.
Estudio preliminar
Población de estudio: pacientes críticos en una UCI general
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registraron DBF, pletismografía digital y presión arterial media invasiva (PAM) durante un período de 8 horas.
DBF se midió usando el I.S. Monitor MedTech DBF, basado en el principio de equilibrio térmico de hilo caliente de un calentador enfriado por un medio en movimiento, a través de una sonda de piel colocada en la pared torácica anterior.
La sensibilidad se evaluó mediante inspección visual durante estados activos, inducidos, p.
administración de líquidos, o espontánea, p.
hemodinámica alterada.
La especificidad se evaluó durante estados estables (fluctuaciones mínimas de MAP y no se aplicaron ni requirieron intervenciones activas).
Los datos se expresan en términos de desviación estándar (SD) y de diferencia (SDD) entre el MAP y cada uno de los métodos probados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
11
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Petah Tikva, Israel, 49100
- ICU dep't , Rabin MC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes fueron ventilados y sedados durante un período de medición de 8 horas.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de estudio: mediciones del flujo sanguíneo dérmico
El flujo sanguíneo dérmico se midió con el monitor de flujo sanguíneo dérmico (DBF)
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El flujo sanguíneo dérmico se midió con el monitor Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Israel), que consta de una sonda cutánea y una unidad de retroalimentación de medición y control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mediciones del flujo sanguíneo dérmico
Periodo de tiempo: durante un período de 8 horas
|
Monitor DBF: método no invasivo para detectar cambios en la perfusión en pacientes críticos.
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durante un período de 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- Investigador principal: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2003
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de abril de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de febrero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3030
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