Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een nieuwe monitor om de doorbloeding van de huid te meten bij ernstig zieke patiënten: een voorbereidende studie (MDBF-CIP)

15 februari 2013 bijgewerkt door: Pierre singer, Rabin Medical Center

Achtergrond: Aandoeningen van verminderde perfusie worden gekenmerkt door een herverdeling van de bloedstroom weg van de huid naar meer vitale organen.

Doelstellingen van de studie: Om de werkzaamheid van een niet-invasieve, dermale bloedstroom (DBF) monitor te beoordelen bij het detecteren van veranderingen in perfusie bij ernstig zieke patiënten.

Voorafgaande studie

Studiepopulatie: ernstig zieke patiënten op een algemene IC

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DBF, vingerplethysmografie en invasieve gemiddelde arteriële druk (MAP) werden geregistreerd gedurende een periode van 8 uur. DBF werd gemeten met behulp van de I.S. MedTech DBF-monitor, gebaseerd op het hot-wire-principe van thermische balans van een verwarming die wordt gekoeld door een bewegend medium, via een huidsonde die op de voorste borstwand is geplaatst. De gevoeligheid werd geëvalueerd door visuele inspectie tijdens actieve toestanden, hetzij geïnduceerd, b.v. vloeistoftoediening, of spontaan, b.v. veranderde hemodynamica. Specificiteit werd geëvalueerd tijdens stabiele toestanden (minimale fluctuaties van MAP en geen actieve interventies toegepast of vereist). Gegevens worden uitgedrukt in termen van standaarddeviatie (SD) en van het verschil (SDD) tussen de MAP en elk van de geteste methoden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

11

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petah Tikva, Israël, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten werden beademd en verdoofd gedurende een meetperiode van 8 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: studiegroep-Dermale doorbloeding metingen
De dermale doorbloeding werd gemeten met de Dermal Blood Flow (DBF)-monitor
Ander: Dermale bloedstroommetingen
Dermale bloedstroom werd gemeten met de Dermal Blood Flow (DBF) -monitor (I.S. MedTech, Israël), die bestaat uit een huidsonde en een meet- en regelfeedbackeenheid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermale bloedstroommetingen
Tijdsspanne: over een periode van 8 uur
DBF-monitor - niet-invasieve methode voor het detecteren van veranderingen in perfusie bij ernstig zieke patiënten.
over een periode van 8 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Hoofdonderzoeker: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

18 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2013

Laatst geverifieerd

1 februari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3030

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren