Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En ny monitor for å måle dermal blodstrøm hos kritisk syke pasienter: en foreløpig studie (MDBF-CIP)

15. februar 2013 oppdatert av: Pierre singer, Rabin Medical Center

Bakgrunn: Tilstander med redusert perfusjon er preget av omfordeling av blodstrømmen bort fra huden til mer vitale organer.

Studiemål: Å vurdere effektiviteten til en ikke-invasiv, dermal blodstrømsmonitor (DBF) for å oppdage endringer i perfusjon hos kritisk syke pasienter.

Forstudie

Studiepopulasjon: kritisk syke pasienter på en generell intensivavdeling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DBF, fingerpletysmografi og invasivt gjennomsnittlig arterielt trykk (MAP) ble registrert over en 8-timers periode. DBF ble målt ved bruk av I.S. MedTech DBF-monitor, basert på hot-wire-prinsippet for termisk balanse til en varmeovn avkjølt av et bevegelig medium, via en hudsonde plassert på den fremre brystveggen. Sensitiviteten ble evaluert ved visuell inspeksjon under aktive tilstander, enten indusert, f.eks. væskeadministrasjon, eller spontan, f.eks. endret hemodynamikk. Spesifisitet ble evaluert under stabile tilstander (minimale fluktuasjoner i MAP og ingen aktive intervensjoner ble brukt eller nødvendig). Data er uttrykt i form av standardavvik (SD) og forskjellen (SDD) mellom MAP og hver av de testede metodene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasientene ble ventilert og bedøvet i løpet av en 8-timers måleperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: studiegruppe-Dermale blodstrømsmålinger
Dermal blodstrøm ble målt med Dermal Blood Flow (DBF) monitor
Annen: Målinger av dermal blodstrøm
Dermal blodstrøm ble målt med Dermal Blood Flow (DBF) monitor (I.S. MedTech, Israel), som består av en hudsonde og en måle- og kontrolltilbakemeldingsenhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Målinger av dermal blodstrøm
Tidsramme: over en 8-timers periode
DBF monitor - ikke-invasiv metode for å oppdage endringer i perfusjon hos kritisk syke pasienter.
over en 8-timers periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rabin Medical Center

Etterforskere

  • Studiestol: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Hovedetterforsker: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. april 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. februar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2013

Sist bekreftet

1. februar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere