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Un nuovo monitor per misurare il flusso sanguigno cutaneo nei pazienti critici: uno studio preliminare (MDBF-CIP)

15 febbraio 2013 aggiornato da: Pierre singer, Rabin Medical Center

Contesto: le condizioni di ridotta perfusione sono caratterizzate dalla ridistribuzione del flusso sanguigno dalla pelle agli organi più vitali.

Obiettivi dello studio: valutare l'efficacia di un monitor del flusso sanguigno cutaneo (DBF) non invasivo nel rilevare i cambiamenti nella perfusione nei pazienti critici.

Studi preliminari

Popolazione in studio: pazienti critici in una terapia intensiva generale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

DBF, pletismografia delle dita e pressione arteriosa media invasiva (MAP) sono stati registrati per un periodo di 8 ore. Il DBF è stato misurato utilizzando l'I.S. Monitor MedTech DBF, basato sul principio del filo caldo dell'equilibrio termico di un riscaldatore raffreddato da un mezzo in movimento, tramite una sonda cutanea posizionata sulla parete toracica anteriore. La sensibilità è stata valutata mediante ispezione visiva durante gli stati attivi, indotti, ad es. somministrazione di fluidi o spontanea, ad es. emodinamica alterata. La specificità è stata valutata durante gli stati stabili (fluttuazioni minime della MAP e nessun intervento attivo applicato o richiesto). I dati sono espressi in termini di deviazione standard (SD) e di differenza (SDD) tra il MAP e ciascuno dei metodi testati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti sono stati ventilati e sedati durante un periodo di misurazione di 8 ore

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di studio-Misurazioni del flusso sanguigno dermico
Il flusso sanguigno cutaneo è stato misurato con il monitor Dermal Blood Flow (DBF).
Altro: Misurazioni del flusso sanguigno cutaneo
Il flusso sanguigno cutaneo è stato misurato con il monitor Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Israele), che consiste in una sonda cutanea e un'unità di feedback di misurazione e controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazioni del flusso sanguigno cutaneo
Lasso di tempo: nell'arco di 8 ore
Monitor DBF - metodo non invasivo per rilevare i cambiamenti nella perfusione nei pazienti critici.
nell'arco di 8 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rabin Medical Center

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Investigatore principale: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 aprile 2005

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

18 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

18 febbraio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3030

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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