Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En ny monitor för att mäta dermalt blodflöde hos kritiskt sjuka patienter: en preliminär studie (MDBF-CIP)

15 februari 2013 uppdaterad av: Pierre singer, Rabin Medical Center

Bakgrund: Tillstånd med minskad perfusion kännetecknas av omfördelning av blodflödet bort från huden till mer vitala organ.

Studiens mål: Att bedöma effektiviteten av en icke-invasiv, dermal blodflödesmonitor (DBF) för att upptäcka förändringar i perfusion hos kritiskt sjuka patienter.

Förstudie

Studiepopulation: kritiskt sjuka patienter på en allmän intensivvårdsavdelning

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DBF, fingerpletysmografi och invasivt medelartärtryck (MAP) registrerades under en 8-timmarsperiod. DBF mättes med användning av I.S. MedTech DBF-monitor, baserad på hot-wire-principen för termisk balans hos en värmare kyld av ett rörligt medium, via en hudsond placerad på den främre bröstväggen. Känsligheten utvärderades genom visuell inspektion under aktiva tillstånd, antingen inducerade, t.ex. vätskeadministrering, eller spontan, t.ex. förändrad hemodynamik. Specificiteten utvärderades under stabila tillstånd (minimala fluktuationer av MAP och inga aktiva ingrepp tillämpades eller krävdes). Data uttrycks i termer av standardavvikelse (SD) och skillnaden (SDD) mellan MAP och var och en av de testade metoderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter ventilerades och sövdes under en 8-timmarsperiod av mätning

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år gammal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: studiegrupp-Dermala blodflödesmätningar
Dermalt blodflöde mättes med monitorn Dermal Blood Flow (DBF).
Övrig: Dermala blodflödesmätningar
Dermalt blodflöde mättes med monitorn Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Israel), som består av en hudsond och en mät- och kontrollenhet för återkoppling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dermala blodflödesmätningar
Tidsram: under en 8-timmarsperiod
DBF-monitor - icke-invasiv metod för att upptäcka förändringar i perfusion hos kritiskt sjuka patienter.
under en 8-timmarsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Utredare

  • Studiestol: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Huvudutredare: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2003

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 april 2005

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Första postat (UPPSKATTA)

18 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

18 februari 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2013

Senast verifierad

1 februari 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3030

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera