Nový monitor pro měření dermálního průtoku krve u kriticky nemocných pacientů: předběžná studie (MDBF-CIP)
15. února 2013 aktualizováno: Pierre singer, Rabin Medical Center
Východiska: Stavy snížené perfuze jsou charakterizovány redistribucí průtoku krve z kůže do životnějších orgánů.
Cíle studie: Zhodnotit účinnost neinvazivního monitoru dermálního průtoku krve (DBF) při detekci změn perfuze u kriticky nemocných pacientů.
Předběžná studie
Studijní populace: kriticky nemocní pacienti na všeobecné JIP
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
DBF, pletysmografie prstů a invazivní střední arteriální tlak (MAP) byly zaznamenávány po dobu 8 hodin.
DBF byl měřen pomocí I.S. Monitor MedTech DBF, založený na hot-wire principu tepelné bilance ohřívače chlazeného pohybujícím se médiem, přes kožní sondu umístěnou na přední hrudní stěně.
Citlivost byla hodnocena vizuální kontrolou během aktivních stavů, buď vyvolaných, např.
podávání tekutin, nebo spontánní, např.
změněná hemodynamika.
Specifičnost byla hodnocena během stabilních stavů (minimální fluktuace MAP a žádné aktivní zásahy nebyly aplikovány ani vyžadovány).
Data jsou vyjádřena jako standardní odchylka (SD) a rozdíl (SDD) mezi MAP a každou z testovaných metod.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
11
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- ICU dep't , Rabin MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti byli ventilováni a sedováni během 8hodinového období měření
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: studijní skupina-Dermální měření průtoku krve
Dermální průtok krve byl měřen monitorem dermálního průtoku krve (DBF).
|
Dermální průtok krve byl měřen monitorem Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Izrael), který se skládá z kožní sondy a měřicí a řídicí zpětnovazební jednotky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dermálního průtoku krve
Časové okno: po dobu 8 hodin
|
DBF monitor - neinvazivní metoda pro detekci změn perfuze u kriticky nemocných pacientů.
|
po dobu 8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- Vrchní vyšetřovatel: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. února 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2013
První zveřejněno (ODHAD)
18. února 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3030
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Měření dermálního průtoku krve
-
Udayana UniversityDokončenoZdravé předměty | Sportovní úroveň 1Indonésie