Um novo monitor para medir o fluxo sanguíneo dérmico em pacientes críticos: um estudo preliminar (MDBF-CIP)
15 de fevereiro de 2013 atualizado por: Pierre singer, Rabin Medical Center
Fundamento: As condições de perfusão reduzida são caracterizadas pela redistribuição do fluxo sanguíneo da pele para órgãos mais vitais.
Objetivos do estudo: Avaliar a eficácia de um monitor de fluxo sanguíneo dérmico (DBF) não invasivo na detecção de alterações na perfusão em pacientes gravemente enfermos.
Estudos preliminares
População do estudo: pacientes críticos em uma UTI geral
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
DBF, pletismografia de dedo e pressão arterial média invasiva (PAM) foram registrados durante um período de 8 horas.
O DBF foi medido usando o I.S. Monitor MedTech DBF, baseado no princípio de fio quente de equilíbrio térmico de um aquecedor resfriado por um meio em movimento, por meio de uma sonda de pele colocada na parede torácica anterior.
A sensibilidade foi avaliada por inspeção visual durante os estados ativos, induzidos, por ex.
administração de fluidos, ou espontânea, e.
hemodinâmica alterada.
A especificidade foi avaliada durante estados estáveis (flutuações mínimas de MAP e nenhuma intervenção ativa aplicada ou necessária).
Os dados são expressos em termos de desvio padrão (DP) e da diferença (SDD) entre o MAP e cada um dos métodos testados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Petah Tikva, Israel, 49100
- ICU dep't , Rabin MC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes foram ventilados e sedados durante um período de 8 horas de medição
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: grupo de estudo - Medições do fluxo sanguíneo dérmico
O fluxo sanguíneo dérmico foi medido com o monitor Dermal Blood Flow (DBF)
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O fluxo sanguíneo dérmico foi medido com o monitor Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Israel), que consiste em uma sonda de pele e uma unidade de feedback de medição e controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medições de fluxo sanguíneo dérmico
Prazo: durante um período de 8 horas
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DBF monitor - método não invasivo para detecção de alterações na perfusão em pacientes críticos.
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durante um período de 8 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- Investigador principal: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de abril de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de fevereiro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3030
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