Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ny monitor til at måle dermal blodgennemstrømning hos kritisk syge patienter: en foreløbig undersøgelse (MDBF-CIP)

15. februar 2013 opdateret af: Pierre singer, Rabin Medical Center

Baggrund: Tilstande med reduceret perfusion er karakteriseret ved omfordeling af blodstrømmen væk fra huden til mere vitale organer.

Studiemål: At vurdere effektiviteten af ​​en ikke-invasiv, dermal blodgennemstrømningsmonitor (DBF) til at påvise ændringer i perfusion hos kritisk syge patienter.

Forundersøgelse

Undersøgelsespopulation: kritisk syge patienter på en generel intensivafdeling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DBF, fingerplethysmografi og invasivt middel arterielt tryk (MAP) blev registreret over en 8-timers periode. DBF blev målt under anvendelse af I.S. MedTech DBF-monitor, baseret på hot-wire-princippet om termisk balance af et varmelegeme, der køles af et bevægeligt medium, via en hudsonde placeret på den forreste brystvæg. Sensitiviteten blev evalueret ved visuel inspektion under aktive tilstande, enten induceret, f.eks. væskeadministration, eller spontan, f.eks. ændret hæmodynamik. Specificitet blev evalueret under stabile tilstande (minimale udsving i MAP og ingen aktive indgreb anvendt eller påkrævet). Data er udtrykt som standardafvigelse (SD) og forskellen (SDD) mellem MAP og hver af de testede metoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter blev ventileret og bedøvet i en 8-timers måleperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: studiegruppe-Dermale blodgennemstrømningsmålinger
Dermal blodgennemstrømning blev målt med Dermal Blood Flow (DBF) monitor
Andet: Dermale blodgennemstrømningsmålinger
Dermal blodgennemstrømning blev målt med Dermal Blood Flow (DBF) monitor (I.S. MedTech, Israel), som består af en hudsonde og en måle- og kontrolfeedback-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermale blodgennemstrømningsmålinger
Tidsramme: over en 8-timers periode
DBF monitor - non-invasiv metode til påvisning af ændringer i perfusion hos kritisk syge patienter.
over en 8-timers periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rabin Medical Center

Efterforskere

  • Studiestol: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Ledende efterforsker: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. april 2005

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2013

Først opslået (SKØN)

18. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

18. februar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2013

Sidst verificeret

1. februar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk syge patienter

Kliniske forsøg med Dermale blodgennemstrømningsmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner