重症患者の皮膚血流を測定する新しいモニター: 予備研究 (MDBF-CIP)
2013年2月15日 更新者：Pierre singer、Rabin Medical Center
背景: 灌流が低下した状態は、皮膚からより重要な器官への血流の再分配によって特徴付けられます。
研究の目的: 重症患者の灌流の変化を検出する際の非侵襲的な皮膚血流 (DBF) モニターの有効性を評価すること。
予備研究
研究対象者: 一般 ICU にいる重症患者
調査の概要
詳細な説明
DBF、指プレチスモグラフィー、および侵襲性平均動脈圧 (MAP) を 8 時間にわたって記録しました。
DBF は I.S. を使用して測定されました。 MedTech DBF モニターは、前胸壁に配置された皮膚プローブを介して、移動媒体によって冷却されるヒーターの熱平衡の熱線原理に基づいています。
感受性は、誘発された活性状態、例えば刺激状態の間の目視検査によって評価された。
液体投与、または自発的、例:
血行動態の変化。
特異性は、安定状態（MAP の変動が最小限であり、積極的な介入が適用または要求されていない）中に評価されました。
データは、MAP とテストされた各メソッド間の標準偏差 (SD) および差分 (SDD) で表されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
11
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petah Tikva、イスラエル、49100
- ICU dep't , Rabin MC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 8時間の測定期間中、すべての患者は換気と鎮静を受けました
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ - 皮膚血流測定
真皮血流（DBF）モニターを使用して真皮血流を測定しました
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皮膚血流量は、皮膚プローブと測定および制御フィードバック ユニットで構成される皮膚血流 (DBF) モニター (I.S. MedTech、イスラエル) で測定しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚血流測定
時間枠：8時間にわたって
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DBF モニター - 重症患者の灌流の変化を検出するための非侵襲的方法。
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8時間にわたって
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Jonathan Cohen, Professor,MD、ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- 主任研究者：Pierre Singer, Professor,MD、ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年6月1日
一次修了 (実際)
2005年4月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月15日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。