Un nouveau moniteur pour mesurer le débit sanguin cutané chez les patients gravement malades : une étude préliminaire (MDBF-CIP)
15 février 2013 mis à jour par: Pierre singer, Rabin Medical Center
Contexte : Les conditions de perfusion réduite sont caractérisées par une redistribution du flux sanguin de la peau vers des organes plus vitaux.
Objectifs de l'étude : Évaluer l'efficacité d'un moniteur de débit sanguin dermique (DBF) non invasif pour détecter les changements de perfusion chez les patients gravement malades.
Étude préliminaire
Population à l'étude : patients gravement malades dans une USI générale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
La DBF, la pléthysmographie digitale et la pression artérielle moyenne invasive (PAM) ont été enregistrées sur une période de 8 heures.
Le DBF a été mesuré à l'aide de l'I.S. Moniteur MedTech DBF, basé sur le principe du fil chaud d'équilibre thermique d'un radiateur refroidi par un milieu en mouvement, via une sonde cutanée placée sur la paroi thoracique antérieure.
La sensibilité a été évaluée par inspection visuelle pendant les états actifs, induits, par ex.
l'administration de liquide, ou spontanée, par ex.
hémodynamique altérée.
La spécificité a été évaluée lors d'états stables (fluctuations minimales de la PAM et aucune intervention active appliquée ou requise).
Les données sont exprimées en termes d'écart-type (SD) et de différence (SDD) entre le MAP et chacune des méthodes testées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Petah Tikva, Israël, 49100
- ICU dep't , Rabin MC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients ont été ventilés et mis sous sédation pendant une période de mesure de 8 heures
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: groupe d'étude-mesures du débit sanguin cutané
Le débit sanguin cutané a été mesuré avec le moniteur de débit sanguin cutané (DBF)
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Le débit sanguin dermique a été mesuré avec le moniteur de débit sanguin dermique (DBF) (I.S. MedTech, Israël), qui se compose d'une sonde cutanée et d'une unité de rétroaction de mesure et de contrôle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesures du débit sanguin cutané
Délai: sur une période de 8 heures
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Moniteur DBF - méthode non invasive pour détecter les changements de perfusion chez les patients gravement malades.
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sur une période de 8 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
- Chercheur principal: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2003
Achèvement primaire (RÉEL)
1 avril 2005
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Première publication (ESTIMATION)
18 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
18 février 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2013
Dernière vérification
1 février 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3030
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