Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый монитор для измерения кожного кровотока у пациентов в критическом состоянии: предварительное исследование (MDBF-CIP)

15 февраля 2013 г. обновлено: Pierre singer, Rabin Medical Center

Актуальность: Состояния сниженной перфузии характеризуются перераспределением кровотока от кожи к более жизненно важным органам.

Цели исследования: оценить эффективность неинвазивного монитора кожного кровотока (ККК) в выявлении изменений перфузии у пациентов в критическом состоянии.

Предварительное исследование

Исследуемая популяция: пациенты в критическом состоянии в общем отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

DBF, пальцевая плетизмография и инвазивное среднее артериальное давление (САД) регистрировались в течение 8-часового периода. DBF измеряли с помощью I.S. Монитор MedTech DBF, основанный на принципе теплового баланса нагревателя, охлаждаемого движущейся средой, через кожный зонд, размещенный на передней стенке грудной клетки. Чувствительность оценивали визуальным осмотром во время активных состояний, либо индуцированных, т.е. введения жидкости или спонтанно, например, измененная гемодинамика. Специфичность оценивали во время стабильных состояний (минимальные колебания СрАД и отсутствие применения или необходимости активных вмешательств). Данные выражены в терминах стандартного отклонения (SD) и разницы (SDD) между MAP и каждым из проверенных методов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Petah Tikva, Израиль, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты находились на ИВЛ и получали седацию в течение 8-часового периода измерения.

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: исследовательская группа - Измерение кожного кровотока
Кожный кровоток измеряли с помощью монитора кожного кровотока (DBF).
Другой: Измерение кожного кровотока
Кожный кровоток измеряли с помощью монитора Dermal Blood Flow (DBF) (I.S. MedTech, Израиль), который состоит из кожного зонда и блока обратной связи измерения и контроля.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение кожного кровотока
Временное ограничение: в течение 8 часов
Монитор DBF - неинвазивный метод выявления изменений перфузии у пациентов в критическом состоянии.
в течение 8 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rabin Medical Center

Следователи

  • Учебный стул: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Главный следователь: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2003 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2005 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

18 февраля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3030

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться