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Ein neuer Monitor zur Messung des dermalen Blutflusses bei kritisch kranken Patienten: eine vorläufige Studie (MDBF-CIP)

15. Februar 2013 aktualisiert von: Pierre singer, Rabin Medical Center

Hintergrund: Zustände mit verminderter Durchblutung sind durch eine Umverteilung des Blutflusses weg von der Haut hin zu lebenswichtigeren Organen gekennzeichnet.

Studienziele: Beurteilung der Wirksamkeit eines nicht-invasiven, dermalen Blutflussmonitors (DBF) bei der Erkennung von Perfusionsveränderungen bei kritisch kranken Patienten.

Vorbereitende Studie

Studienpopulation: Schwerkranke Patienten auf einer allgemeinen Intensivstation

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DBF, Fingerplethysmographie und invasiver mittlerer arterieller Druck (MAP) wurden über einen Zeitraum von 8 Stunden aufgezeichnet. DBF wurde mit dem I.S. gemessen. MedTech DBF-Monitor, basierend auf dem Hitzdrahtprinzip des thermischen Gleichgewichts einer Heizung, die durch ein sich bewegendes Medium gekühlt wird, über eine Hautsonde, die an der vorderen Brustwand platziert wird. Die Empfindlichkeit wurde durch visuelle Inspektion während aktiver Zustände bewertet, entweder induziert, z. Flüssigkeitsgabe oder spontan, z.B. veränderte Hämodynamik. Die Spezifität wurde in stabilen Zuständen bewertet (minimale Schwankungen des MAP und keine aktiven Eingriffe angewendet oder erforderlich). Die Daten werden als Standardabweichung (SD) und Differenz (SDD) zwischen dem MAP und jeder der getesteten Methoden ausgedrückt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • ICU dep't , Rabin MC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten wurden während eines 8-stündigen Messzeitraums beatmet und sediert

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Studiengruppe – Messungen des dermalen Blutflusses
Der dermale Blutfluss wurde mit dem Dermal Blood Flow (DBF)-Monitor gemessen
Sonstiges: Messungen des dermalen Blutflusses
Der dermale Blutfluss wurde mit dem Dermal Blood Flow (DBF)-Monitor (I.S. MedTech, Israel) gemessen, der aus einer Hautsonde und einer Mess- und Steuerrückkopplungseinheit besteht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen des dermalen Blutflusses
Zeitfenster: über einen Zeitraum von 8 Stunden
DBF-Monitor – nicht-invasive Methode zur Erkennung von Perfusionsveränderungen bei kritisch kranken Patienten.
über einen Zeitraum von 8 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rabin Medical Center

Ermittler

  • Studienstuhl: Jonathan Cohen, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel
  • Hauptermittler: Pierre Singer, Professor,MD, ICU dep't, Rabin MC,Petah Tikva, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2003

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

18. Februar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3030

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