- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01805063
Palon sammutuksen ja hätätehtävien vaikutus verisuonten toimintaan
Palon sammutuksen ja hätätehtävien vaikutus verisuonitoimintoihin palomiehissä
Palomiehillä on suurempi riski kuolla sydänkohtauksiin verrattuna muihin pelastusalan ammattilaisiin, joiden työhön kuuluu samanlaisia komponentteja, kuten hätäkutsut ja vuorotyö. Päivystyspalomiesten suurimmassa kuolinsyyanalyysissä palomiesten kuolemat luokiteltiin oireiden alkaessa tai välittömästi ennen äkillistä kuolemaa suoritetun päivystyksen mukaan. Suurin osa kuolemista johtuu sydän- ja verisuonisairauksista (esim. sydänkohtaus) tapahtui palonsammutustyön aikana, kun taas tämä toiminta edusti suhteellisen vähän palomiehen ammattiaikaa. Kuolemanvaara liittyi myös muihin tehtäviin, kuten hätätoimiin ja fyysiseen rasitukseen.
Tutkijat olettavat, että aktiivisiin sammutustehtäviin osallistuminen heikentää verisuonten toimintaa ja lisää veritulppien muodostumista verrattuna ei-palontorjuntatoimintoihin. Tässä tutkimuksessa terveitä palomiehiä arvioidaan kolmen päivystysjakson jälkeen: palonsammutus, hätätoimi ilman sammutusta ja istumavuoron jälkeen. Tutkijat ottavat verinäytteitä verihiutaleiden aktiivisuuden mittaamiseksi (verihiutaleet ovat veressä olevia hiukkasia, jotka auttavat veren hyytymistä) ja tutkivat, kuinka veri hyytyy kehon ulkopuolella. Tämän jälkeen tutkijat suorittavat tutkimuksia asettamalla pieniä neuloja käsivarteen verisuonten toiminnan arvioimiseksi näiden tehtävien jälkeen. Suorittamalla tämän kattavan veren, verisuonten ja sydämen toiminnan arvioinnin tutkijat toivovat ymmärtävänsä mekanismeja, joilla sydänkohtauksen riski, kuolemaan johtava tai muu, liittyy näissä erillisissä tehtävissä, joita palomiehet suorittavat päivittäin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Savuttomia terveitä palomiehiä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tupakoitsija
- Aiempi keuhkosairaus tai iskeeminen sydänsairaus
- Pahanlaatuinen rytmihäiriö
- Systolinen verenpaine >190mmHg tai <100mmHg
- Munuaisten tai maksan toimintahäiriö
- Aikaisempi veren dyskrasian historia
- Ei voi sietää makuuasennosta
- Verenluovutus viimeisen 3 kuukauden aikana
- Äskettäinen hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana
- Rutiinilääkkeet, mukaan lukien aspiriini ja tulehduskipulääkkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Palonsammutus
Palomiehet osallistuvat verisuoniarviointiin yövuoron jälkeen, jossa he ovat suorittaneet palontorjuntaa
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Veritulpan muodostumisen ex vivo -arviointi Badimon-kammiota käyttämällä
|
|
Paloton hätäpäivystys
Palomiehet osallistuvat verisuoniarviointiin yövuoron jälkeen, kun he ovat pelanneet hätätilanteessa ilman sammutusta esim.
tieliikenteen törmäys.
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Veritulpan muodostumisen ex vivo -arviointi Badimon-kammiota käyttämällä
|
|
Istuva vuoro
Palomiehet osallistuvat verisuoniarviointiin yövuoron jälkeen, jossa he ovat pysyneet paikallaan koko työvuoron ajan.
|
Kyynärvarren laskimotukoksen pletysmografia kyynärvarren verenvirtauksen mittaamiseksi verapamiilin (10-100 µg/min), bradykiniinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussidin (2-8 µg/min) ja asetyylikoliinin valtimonsisäisen infuusion aikana. 5-20 µg/min).
Muut nimet:
Veritulpan muodostumisen ex vivo -arviointi Badimon-kammiota käyttämällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyynärvarren verenvirtaus mitattuna laskimotukoksen pletysmografialla vasteena infusoiduille verisuonia laajentaville lääkkeille
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia altistuksen jälkeen
|
jopa 12 tuntia altistuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ex vivo trombin muodostuminen Badimon-kammiota käyttämällä
Aikaikkuna: jopa 12 tuntia altistuksen jälkeen
|
jopa 12 tuntia altistuksen jälkeen
|
|
Plasman t-PA- ja PAI-pitoisuudet bradykiniinin infuusion jälkeen
Aikaikkuna: Kyynärvarren tutkimuksen aikana, jopa 12 tuntia altistuksen jälkeen
|
Kyynärvarren tutkimuksen aikana, jopa 12 tuntia altistuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Opintojohtaja: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Päätutkija: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Muu apuraha/rahoitusnumero: British Heart Foundation)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .