- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01805063
A tűzoltás és a vészhelyzeti feladatok hatása az érrendszeri működésre
A tűzoltás és a vészhelyzeti feladatok hatása a tűzoltók érrendszerére
A tűzoltóknak nagyobb a szívinfarktus okozta halálozás kockázata, összehasonlítva más sürgősségi szolgálati szakemberekkel, akiknek munkája hasonló összetevőket foglal magában, mint például a segélyhívások és a műszakos munka. Az ügyeletes tűzoltók halálokának legnagyobb elemzése során a tűzoltók halálozását a tünetek fellépése során vagy közvetlenül a hirtelen halált megelőzően végzett szolgálat szerint osztályozták. A szív- és érrendszeri okok miatti halálozások többsége (pl. szívroham) a tűzoltás során történt, miközben ez a tevékenység viszonylag kis mennyiségű tűzoltói hivatásos időt jelentett. Halálveszély is fennállt más feladatokhoz, mint például a vészhelyzeti nem tűzoltás és a fizikai erőfeszítés.
A kutatók azt feltételezik, hogy az aktív tűzoltási feladatokban való részvétel rontja a véredények működését és növeli a vérrögképződést a nem tűzoltó tevékenységekkel összehasonlítva. Ebben a tanulmányban az egészséges pályafutású tűzoltókat három szolgálati időszak után értékelik: tűzoltás, vészhelyzeti reagálás tűzoltás nélkül és ülő műszak után. A vizsgálók vérmintákat vesznek a vérlemezke-aktivitás mérésére (a vérlemezkék a vér azon részecskéi, amelyek elősegítik a vérrögképződést), és megvizsgálják, hogy a testen kívül hogyan alvadnak meg a vér. A vizsgálók ezután kis tűket helyeznek el a karba, hogy felmérjék a véredények működését ezen feladatok elvégzése után. A vér, az erek és a szív működésének átfogó felmérésével a nyomozók azt remélik, hogy megértik azokat a mechanizmusokat, amelyek révén a szívinfarktus – akár halálos, akár egyéb – kockázata a tűzoltók mindennapi feladatai során felmerül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nemdohányzó egészséges tűzoltók
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi dohányos
- Tüdő- vagy ischaemiás szívbetegség anamnézisében
- Rosszindulatú aritmia
- A szisztolés vérnyomás > 190 Hgmm vagy <100 Hgmm
- Vese- vagy májműködési zavar
- Vérdiszkrázia korábbi története
- Képtelen elviselni a fekvő helyzetet
- Véradás az elmúlt 3 hónapban
- Legutóbbi légúti fertőzés az elmúlt 4 hétben
- Rutin gyógyszerek, beleértve az aszpirint és az NSAID-okat
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tűzoltás
A tűzoltók az éjszakai műszakot követően érrendszeri vizsgálaton vesznek részt, ahol tűzoltást végeztek
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
A trombusképződés ex vivo értékelése a Badimon kamra segítségével
|
|
Nem tűzvédelmi sürgősségi ügyelet
A tűzoltók az éjszakai műszakot követően érrendszeri vizsgálaton vesznek részt, ahol tűzoltás nélkül reagáltak vészhelyzetre, pl.
közúti ütközés.
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
A trombusképződés ex vivo értékelése a Badimon kamra segítségével
|
|
Ülő műszak
A tűzoltók az éjszakai műszakot követően érrendszeri vizsgálaton vesznek részt, ahol az egész műszakban ülő helyzetben maradtak.
|
Alkar vénás elzáródásos pletizmográfia az alkar véráramlásának mérésére a verapamil (10-100 µg/perc), bradikinin (100-1000 pmol/perc), nátrium-nitroprusszid (2-8 µg/perc) és acetilkolin intraartériás infúziója során. 5-20 µg/perc).
Más nevek:
A trombusképződés ex vivo értékelése a Badimon kamra segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az alkar véráramlása vénás elzáródásos pletizmográfiával mérve az infúziós értágítókra adott válaszként
Időkeret: az expozíció után legfeljebb 12 órával
|
az expozíció után legfeljebb 12 órával
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Ex vivo trombusképződés a Badimon kamra segítségével
Időkeret: az expozíció után legfeljebb 12 órával
|
az expozíció után legfeljebb 12 órával
|
|
A plazma t-PA és PAI koncentrációi bradikinin infúziót követően
Időkeret: Az alkar vizsgálata során az expozíció után legfeljebb 12 órával
|
Az alkar vizsgálata során az expozíció után legfeljebb 12 órával
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Tanulmányi igazgató: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Kutatásvezető: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: British Heart Foundation)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .