- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01805063
Effet de la suppression des incendies et des tâches d'urgence sur la fonction vasculaire
Effet de la suppression des incendies et des tâches d'urgence sur la fonction vasculaire chez les pompiers
Les pompiers courent un risque accru de décès par crise cardiaque par rapport aux autres professionnels des services d'urgence dont les emplois impliquent des éléments similaires tels que les appels d'urgence et le travail posté. Dans la plus grande analyse des causes de décès parmi les pompiers en service, les décès de pompiers ont été classés en fonction du service effectué lors de l'apparition des symptômes ou immédiatement avant toute mort subite. La majorité des décès dus à une cause cardiovasculaire (c. infarctus du myocarde) survenus lors de l'extinction d'un incendie alors que cette activité représentait une quantité relativement faible du temps professionnel d'un pompier. Il y avait également un risque de décès associé à d'autres tâches telles que l'intervention d'urgence sans incendie et l'effort physique.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la participation à des tâches actives de lutte contre l'incendie altère la fonction des vaisseaux sanguins et augmente la formation de caillots sanguins par rapport aux activités non liées à la lutte contre l'incendie. Dans cette étude, les pompiers de carrière en bonne santé seront évalués après trois périodes de service : extinction des incendies, intervention d'urgence sans extinction des incendies et après un quart de travail sédentaire. Les enquêteurs prélèveront des échantillons de sang pour mesurer l'activité plaquettaire (les plaquettes sont les particules du sang qui aident à la coagulation du sang) et examineront comment le sang coagule à l'extérieur du corps. Les enquêteurs effectueront ensuite des études en plaçant de petites aiguilles dans le bras pour évaluer la fonction des vaisseaux sanguins à la suite de ces tâches. En entreprenant cette évaluation complète du sang, des vaisseaux sanguins et de la fonction cardiaque, les enquêteurs espèrent comprendre les mécanismes par lesquels le risque de crise cardiaque, mortelle ou autre, est posé tout au long de ces tâches distinctes que les pompiers entreprennent au quotidien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Edinburgh, Royaume-Uni, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Pompiers sains non-fumeurs
Critère d'exclusion:
- Fumeur actuel
- Antécédents de maladie pulmonaire ou cardiaque ischémique
- Arythmie maligne
- Pression artérielle systolique > 190 mmHg ou <100 mmHg
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Antécédents de dyscrasie sanguine
- Incapable de tolérer la position couchée
- Don de sang au cours des 3 derniers mois
- Infection récente des voies respiratoires au cours des 4 dernières semaines
- Médicaments de routine, y compris l'aspirine et les AINS
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Suppression des incendies
Les pompiers assisteront à des évaluations vasculaires après un quart de nuit où ils ont effectué une extinction des incendies
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
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Service d'urgence sans incendie
Les pompiers assisteront à des évaluations vasculaires après un quart de nuit où ils ont eu une intervention d'urgence sans extinction d'incendie, par exemple.
collision routière.
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
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Changement sédentaire
Les pompiers se présenteront pour des évaluations vasculaires après un quart de nuit où ils sont restés sédentaires tout au long du quart de travail.
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Pléthysmographie d'occlusion veineuse de l'avant-bras pour mesurer le débit sanguin de l'avant-bras pendant la perfusion intra-artérielle des vasodilatateurs Vérapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), nitroprussiate de sodium (2-8 µg/min) et Acétylcholine ( 5-20 µg/min).
Autres noms:
Évaluation ex-vivo de la formation de thrombus à l'aide de la chambre Badimon
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Débit sanguin de l'avant-bras mesuré par pléthysmographie d'occlusion veineuse en réponse à des vasodilatateurs perfusés
Délai: jusqu'à 12 heures après l'exposition
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jusqu'à 12 heures après l'exposition
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Formation de thrombus ex-vivo à l'aide de la chambre de Badimon
Délai: jusqu'à 12 heures après l'exposition
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jusqu'à 12 heures après l'exposition
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Concentrations plasmatiques de t-PA et de PAI après perfusion de bradykinine
Délai: Pendant l'étude de l'avant-bras, jusqu'à 12 heures après l'exposition
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Pendant l'étude de l'avant-bras, jusqu'à 12 heures après l'exposition
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Directeur d'études: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Chercheur principal: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Autre subvention/numéro de financement: British Heart Foundation)
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