- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01805063
Effekt av brannslukking og nødoppgaver på vaskulær funksjon
Effekt av brannslukking og nødoppgaver på vaskulær funksjon hos brannmenn
Brannmenn har økt risiko for å dø av hjerteinfarkt sammenlignet med andre legevakter hvis jobber involverer lignende komponenter som utrykning og skiftarbeid. I den største analysen av dødsårsak blant vakthavende brannmenn ble brannmanndødsfall klassifisert i henhold til plikten utført under symptomdebut eller rett før et plutselig dødsfall. De fleste dødsfall på grunn av kardiovaskulær årsak (dvs. hjerteinfarkt) skjedde under brannslukking, mens denne aktiviteten representerte en relativt liten mengde av brannmannskapets profesjonelle tid. Det var også en dødsrisiko forbundet med andre oppgaver som nødberedskap og fysisk anstrengelse.
Etterforskerne antar at deltakelse i aktive brannslokkingsoppgaver svekker blodkarfunksjonen og øker dannelsen av blodpropp sammenlignet med ikke-brannslokkingsaktiviteter. I denne studien vil friske karrierebrannmenn bli vurdert etter tre perioder med tjeneste: brannslukking, beredskap uten brannslukking og etter et stillesittende skift. Etterforskerne vil ta blodprøver for å måle blodplateaktivitet (blodplater er partiklene i blodet som hjelper blodpropp) og vil undersøke hvordan blodet koagulerer utenfor kroppen. Etterforskerne vil deretter utføre studier som plasserer små nåler i armen for å vurdere blodkarfunksjonen etter disse pliktene. Ved å foreta denne omfattende vurderingen av blod-, blodkar- og hjertefunksjon håper etterforskerne å forstå mekanismene som gjør at risikoen for et hjerteinfarkt, dødelig eller på annen måte, utgjøres gjennom disse distinkte pliktene som brannmenn påtar seg på daglig basis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røykende friske brannmenn
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende røyker
- Historie med lunge- eller iskemisk hjertesykdom
- Ondartet arytmi
- Systolisk blodtrykk >190mmHg eller <100mmHg
- Nyre- eller leverdysfunksjon
- Tidligere historie med bloddyskrasi
- Kan ikke tolerere ryggleie
- Bloddonasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Nylig luftveisinfeksjon i løpet av de siste 4 ukene
- Rutinemedisinering inkludert aspirin og NSAIDs
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Brannslokking
Brannmenn vil delta for vaskulære vurderinger etter et nattskift der de har utført brannslukking
|
Venøs okklusjonspletysmografi i underarmen for å måle blodstrømmen i underarmen under intraarteriell infusjon av vasodilatatorene Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylkolin ( 5-20 ug/min).
Andre navn:
Ex-vivo vurdering av trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret
|
|
Ikke-brann utrykningstjeneste
Brannmenn vil delta for vaskulære vurderinger etter et nattskift der de har hatt utrykning uten brannslukking, f.eks.
veitrafikkkollisjon.
|
Venøs okklusjonspletysmografi i underarmen for å måle blodstrømmen i underarmen under intraarteriell infusjon av vasodilatatorene Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylkolin ( 5-20 ug/min).
Andre navn:
Ex-vivo vurdering av trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret
|
|
Stillesittende skift
Brannmenn vil delta for vaskulære vurderinger etter et nattskift der de har vært stillesittende gjennom hele skiftet.
|
Venøs okklusjonspletysmografi i underarmen for å måle blodstrømmen i underarmen under intraarteriell infusjon av vasodilatatorene Verapamil (10-100 µg/min), bradykinin (100-1000 pmol/min), natriumnitroprussid (2-8 µg/min) og acetylkolin ( 5-20 ug/min).
Andre navn:
Ex-vivo vurdering av trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Underarmens blodstrøm målt ved venøs okklusjonspletysmografi som respons på infunderte vasodilatorer
Tidsramme: opptil 12 timer etter eksponering
|
opptil 12 timer etter eksponering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ex-vivo trombedannelse ved bruk av Badimon-kammeret
Tidsramme: opptil 12 timer etter eksponering
|
opptil 12 timer etter eksponering
|
|
Plasma t-PA og PAI konsentrasjoner etter infusjon av bradykinin
Tidsramme: Under underarmstudier, opptil 12 timer etter eksponering
|
Under underarmstudier, opptil 12 timer etter eksponering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studieleder: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Hovedetterforsker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Annet stipend/finansieringsnummer: British Heart Foundation)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .