- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01805063
Effect van brandbestrijding en nooddiensten op de vaatfunctie
Effect van brandbestrijding en noodtaken op de vaatfunctie bij brandweerlieden
Brandweerlieden lopen een verhoogd risico op overlijden door hartaanvallen in vergelijking met andere hulpverleners wiens werk vergelijkbare componenten omvat, zoals noodoproepen en ploegendienst. In de grootste analyse van doodsoorzaken onder dienstdoende brandweerlieden, werden de sterfgevallen van brandweerlieden geclassificeerd op basis van de taak die werd uitgevoerd tijdens het optreden van symptomen of onmiddellijk voorafgaand aan een plotseling overlijden. De meerderheid van de sterfgevallen als gevolg van een cardiovasculaire oorzaak (d.w.z. hartaanval) vond plaats tijdens brandbestrijding, terwijl deze activiteit een relatief klein deel van de professionele tijd van een brandweerman in beslag nam. Er was ook een risico op overlijden in verband met andere taken, zoals noodhulp bij niet-branden en fysieke inspanning.
De onderzoekers veronderstellen dat deelname aan actieve brandbestrijdingstaken de bloedvatfunctie schaadt en de vorming van bloedstolsels verhoogt in vergelijking met niet-brandbestrijdingsactiviteiten. In dit onderzoek worden gezonde beroepsbrandweerlieden beoordeeld na drie dienstperiodes: blussing, hulpverlening zonder blussing en na een sedentaire dienst. De onderzoekers zullen bloedmonsters nemen om de bloedplaatjesactiviteit te meten (bloedplaatjes zijn de deeltjes in het bloed die bloedstolsels helpen) en zullen onderzoeken hoe bloed stolt buiten het lichaam. De onderzoekers zullen dan onderzoeken uitvoeren door kleine naalden in de arm te plaatsen om de bloedvatfunctie na deze taken te beoordelen. Door deze uitgebreide beoordeling van de bloed-, bloedvaten- en hartfunctie uit te voeren, hopen de onderzoekers de mechanismen te begrijpen waardoor het risico op een hartaanval, al dan niet fataal, wordt gevormd tijdens deze verschillende taken die brandweerlieden dagelijks uitvoeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh Clinical Research Facility
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-rokende gezonde brandweerlieden
Uitsluitingscriteria:
- Huidige roker
- Geschiedenis van long- of ischemische hartziekte
- Kwaadaardige aritmie
- Systolische bloeddruk >190 mmHg of <100 mmHg
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Voorgeschiedenis van bloeddyscrasie
- Kan de rugligging niet verdragen
- Bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden
- Recente luchtweginfectie in de afgelopen 4 weken
- Routinemedicatie, waaronder aspirine en NSAID's
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brandbestrijding
Brandweerlieden zullen aanwezig zijn voor vasculaire beoordelingen na een nachtdienst waarin ze brandbestrijding hebben uitgevoerd
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
|
|
Niet-brand nooddienst
Brandweerlieden zullen aanwezig zijn voor vasculaire beoordelingen na een nachtdienst waarin ze een noodhulp hebben gehad zonder brandbestrijding, bijvoorbeeld.
verkeersongeval.
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
|
|
Sedentaire verschuiving
Brandweerlieden zullen aanwezig zijn voor vasculaire beoordelingen na een nachtdienst waar ze gedurende de hele dienst zittend zijn gebleven.
|
Onderarm veneuze occlusieplethysmografie om de bloedstroom in de onderarm te meten tijdens intra-arteriële infusie van de vasodilatatoren Verapamil (10-100 µg/min), bradykinine (100-1000 pmol/min), natriumnitroprusside (2-8 µg/min) en Acetylcholine ( 5-20 µg/min).
Andere namen:
Ex-vivo beoordeling van trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Onderarmbloedstroom gemeten door veneuze occlusieplethysmografie als reactie op geïnfundeerde vasodilatatoren
Tijdsspanne: tot 12 uur na blootstelling
|
tot 12 uur na blootstelling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ex-vivo trombusvorming met behulp van de Badimon-kamer
Tijdsspanne: tot 12 uur na blootstelling
|
tot 12 uur na blootstelling
|
|
Plasma t-PA- en PAI-concentraties na infusie van bradykinine
Tijdsspanne: Tijdens onderarmstudie, tot 12 uur na blootstelling
|
Tijdens onderarmstudie, tot 12 uur na blootstelling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: David E Newby, MD PhD, University of Edinburgh
- Studie directeur: Nicholas L Mills, MBChB PhD, University of Edinburgh
- Hoofdonderzoeker: Amanda L Hunter, MBChB, University of Edinburgh
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 11-SS-0049
- PG/11/27/28842 (Ander subsidie-/financieringsnummer: British Heart Foundation)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .